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日前，上海艾力斯医药科技股份有限公司 （以下简称“艾力斯”）与上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）联合宣布，和誉医药在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙®，以下简称“伏美替尼”）开展针对晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床研究。本合作研究是一项多中心、开放的II期临床试验，内容包括ABSK043联合伏美替尼新药临床试验申请（IND或CTA）、临床剂量爬坡及剂量扩展的探索性临床试验。此次ABSK043与伏美替尼的联合用药临床研究有望给晚期非小细胞肺癌患者带来更优的治疗方案。

伏美替尼是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症，并均已被纳入国家医保目录。2021年6月艾力斯与ArriVent Biopharma, Inc. 达成伏美替尼海外独家授权合作，目前伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家在内的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。此外，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC治疗的适应症获得中、美监管机构的突破性疗法认定；针对NSCLC EGFR敏感突变辅助治疗、NSCLC EGFR罕见突变一线治疗的III期临床研究也在顺利推进中。

据了解，艾力斯于2004年3月在上海张江国家级生物医药基地注册设立，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。上海市创新型企业总部首批共有40家企业获得授牌，艾力斯是生物医药领域入选企业之一。

以“科技关爱生命”为发展理念，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，艾力斯专注于肿瘤治疗领域。2021年3月，企业具有完全自主知识产权的小分子靶向药第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼二线治疗适应症获批上市销售；一线治疗适应症已于2022年6月获批。2021年，伏美替尼入选“国家十三五科技创新成就展”；同年，甲磺酸伏美替尼片入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》；2023年，甲磺酸伏美替尼片入选《浦东新区创新药械产品推荐目录》（第一批）。

在未来，艾力斯将携手医药企业，互利合作，共同为提升我国医药产业战略性、持续性竞争力，为保障人类健康作出贡献。

编辑：邹莹 张露奕

资料：艾力斯 区发改委