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贝康医疗是一家辅助生殖基因检测创新公司，旗下产品PGT-A试剂盒是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。 贝康医疗2014年开始开发PGT-A试剂盒，于2020年2月拿到国家药监局三类医疗器械注册证。 三类医疗器械指的是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜等； 二类医疗器械指的是为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、内窥镜等。 由此可见，贝康医疗的PGT-A试剂盒有较高的含科量，加上独一无二的地位，贝康吸引了高瓴资本在内的明星机构入场。 对于贝康医疗，整体的感受就是一家基因检测行业迷你独角兽，分析医疗股，同样要从产品竞争力、市场空间及竞争格局入手，接下来，本文逐一对贝康医疗的产品进行分析。 独一无二PGT-A试剂盒 PGT是使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本，然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的成熟科学技术。 PGT一般可分为三种：非整倍体植入前基因检测(PGT-A)、单基因疾病植入前基因检测(PGT-M)和结构重排植入前基因检测(PGT-SR)。 PGT-A试剂盒用于在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体，即染色体数目异常。 该产品已获批准用于35岁或以上女性、此前经历三次或以上试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠三次或以上、此前生育过染色体异常患儿的夫妇或存在染色体异常的夫妇。 根据弗若斯特沙利文的资料，贝康医疗的PGT-A试剂盒是唯一一个获国家药监局批准在中国进行商业销售的PGT试剂产品，而且潜在的国内外竞争对手的候选产品距离获得监管批准仍有数年之遥。 在市场空间上，由于贝康医疗于2020年才成功首家推出PGT-A试剂盒，预期市场规模（按基于出厂价的销售收入计）从2020年的人民币95.9百万元增加至2025年的人民币34亿元，复合年增长率为103.8%，及预期于2030年进一步增加至人民币147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。 超高增速的市场空间，PGT-A在竞争对手方面寥寥无几，目前除贝康医疗外只有2家公司的产品处于临床试验阶段： 同类首个且唯一的PGT-M试剂盒 PGT-M检测植入前试管婴儿胚胎中的单基因缺陷，目前是中国同类产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品。 在使用顺序上，PGT-A通常是夫妇在试管婴儿治疗中首先进行的基因检测，其后是PGT-M和PGT-SR。 根据贝康医疗的预测，预计2022年PGT-M试剂盒将获得国家药监局医疗器械注册证。 在市场空间方面，2020年的市场规模为3亿人民币，预计到2014年，市场规模将扩充到29亿。 而在竞争对手方面，贝康医疗的进度最快： 由于贝康医疗的PGT-SR产品预计到2024年才能获批，过于久远，因此本文不做具体分析，市场规模可以参考PGT-A一图。 从植入前到产前产后全覆盖 贝康医疗的野心并不局限于植入前检测试剂，而是将目光锁定在试管婴儿全流程： 借助于PGT-A的先进专利测序技术和基因检测能力，贝康医疗正在开发用于产前检测的CNV试剂盒，该试剂盒可以发现通常与流产相关的基因遗传变异。拷贝数变异是缺失或获得的特定遗传序列数量的变异，能识别通常与流产有关的染色体变异。 CNV检测通常于产前阶段用于通常与流产有关的一组基因的流产组织，以评估并降低日后流产的风险。 2024年，CNV的市场规模预计为9亿人民币，到2030年将达到13亿元，2019年至2024年的复合年增长率为35.2%，而2024年至2030年的复合年增长率为5.7%。 截止目前，国内尚无竞争对手开发的CNV试剂盒获国家药监局批准。而预期中国第一种CNV试剂盒将于2021年获国家药监局批准，厂家为贝瑞和康。 从市场规模和研发进度来看，CNV市场的情况并不乐观。 再来看WES。 WES是产后基因检测产品，将用于识别某些疾病的基因原因。 目前，贝康医疗正在研发中，预计到2025年才能获批，从市场空间来看，WES在2025年的市场规模为22亿元，略高于CNV。 同时，预计贝康医疗是第一家获批产品，竞争格局良好。 目前，除了检测试剂，贝康医疗的研发管线中也有设备及仪器，从医疗器械归类来看，研发难度属于二类医疗器械，门槛较低，竞争激烈，此部分可以忽略。 总结： 介绍完贝康医疗的研发管线，一个基因检测独角兽的印象缓缓升起。虽然贝康医疗的产品并没有百亿以上的市场规模，没有重磅肿瘤药给力，但旗下在研产品多为首创，研发能力可见一斑。 或是看重了贝康敢为天下先的精神，在过往融资中便吸引到著名的医疗投资机构高瓴的注意。 有了明星机构的加持，打新贝康医疗或是不错的选择！