Lucid:我的市场600亿美元!Exact Sciences:那我来了哟嘿嘿!

《你!不!要!过!来!啊!》这是曾经的标题,呃,我觉得太标题党了,各位股东觉得呢?

看完再下结论。

2024年3月28日,知名精准医学公司Exact Sciences宣布推动研发非内镜食管癌和癌前病变筛查技术。

此时,一位名叫Lucid的靓仔晕了过去。

有,且仅有

大家其实并不了解,EAC(Esophageal Adenocarcinoma)食管腺癌也有早期癌前病变,且可以被早期发现。

一般认为GERD(Gastroesophageal Reflux Disease,胃食管返流病)是一种相对常见的疾病,这种疾病会发展为Barrett’s Esophagus(Barrett食管炎)这种癌前病变。

但是,很遗憾,早期阶段的食管腺癌并不会被发现。

原因有二:

第一,需要内窥镜+病理活检才能发现病变,早期很多患者很少会选择这种检查方式。

毕竟大家谁闲着没事去往肚子里插根管子,再拽下块肉来,想想就难受。

第二,缺乏合适的无创筛查方式。

相对于乳腺癌的影像学筛查、宫颈癌的HPV检测以及结直肠癌五花八门的早筛产品,EAC早筛早诊产品很少。

因此,美国人民的EAC发病率持续上升。

相较于1975年,发病率上升了500%!

那么,有没有人能够改变这一切呢?

这您可问对人了!

这不巧了么,咱们之前聊过的Lucid就是有办法解决这个痛点!

Lucid开发了两款产品,EsoCheck和EsoGuard。

EsoCheck是一款专用的采样器械,类似有尾巴胶囊。

患者可以通过吞咽进入食管-胃交界处,然后由医生操作注射器将空气通过胶囊尾部的管子注入胶囊中。

此时,胶囊充气,形成一个气球状采样器,然后拉出患者体内。

食管壁上的细胞被刮下,随气囊一起装入样本管中寄回Lucid。

此时,Lucid的中心实验室将使用一项EsoGuard LDT检测来对患者的样本进行检测。

EsoGuard是基于NGS技术的甲基化检测,目标基因是VIM和CCNA1两个基因上的31个位点,使用的是Illumina MiSeq平台。

能把EAC早筛/早诊采样器械(FDA批准)和检测方法结合的,阿美莉卡有,且仅有Lucid一家。

当然,Lucid也有且仅有这一款产品。

那么,Lucid做的怎么样呢?

艰难求生

2021年10月18日,Lucid完成上市,当时的股价是14美元/股。

我们先来看看Lucid 给大家画的饼,也就是这个市场有多大。

根据Lucid测算,按照3000万高危人群测算,美国的可触达市场规模(TAM)就有600亿之巨!

然而,说起来你们可能不信,面对如此庞大的空白的市场Lucid 竟然没有爆卖...

根据Lucid年报,2021/2022两年时间公司的营收都只能在30万左右徘徊(感谢不愿透露姓名的业内大佬指正)。

难啊...

Lucid面对如此窘境,开始苦口婆心的招商。

他告诉经销商们,开一个小诊所卖Lucid检测一周只要有1.7个检测你就回本了!

终于,功夫不负有心人!

2023年3月26日,Lucid Dx发布公告,全年的营收达到了245.2万美元。

虽然不多,但是却是2022年的5.5倍!

一瞬间,泪目了。

巨头的“魔爪”

Lucid Dx还没来得及开心两天,更让人泪目的事情发生了。

对,没错,就是咱们开头提到的。

Exact Sciences于2024年3月28日宣布,推动研发非内镜食管癌和癌前病变筛查技术。

就你小子说的600亿美元TAM对吧?嘿嘿,我来啦~

Exact Sciences采用了跟Lucid Dx类似的方法学,一样使用了专用的取样装置和一套甲基化检测方法。

其中取样设备同样使用了一个可吞咽的胶囊装置,同样带有尾巴。

不同的是,胶囊有一个可以降解的外皮+类海绵内球组成。

吞咽后,经过消化液的作用,海绵球释放,然后通过食管取出,自然刮取内壁细胞。

与Lucid Dx的EsoCheck相比省去了“打气”环节,省事又规避了专利。

同时,通过352个样本的训练组找到了3个基因的甲基化位点作为最终候选检测标志物:NDRG4、VAV3和ZNF682。

一番操作,在测试集中,拿到了敏感性88%,特异性84%的好成绩。

呃,确实是不错了,虽然跟Lucid的结果略有差异。

不过,以Exact打磨产品的能力,这一切都是第一步。

更为关键的是,这货找到的合作人是Mayo Clinic。

他真的,我哭死。

对于Lucid 来说,目前最好的消息是,Exact的产品还在开发中。

坏消息是,一旦商业化,面对Exact 庞大的商业化团队,Lucid几无胜算。

所以,最开始的开始,我想的那个标题《你!不!要!过!来!啊!》是不是有点贴切了呢?

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