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对于很多人来说，2023年都应该是难忘且艰难的。因为这一年里，内外部环境变化、政策调整等方方面面的因素，大家都是在存量博弈里苟且着……

当然，概念炒作也好、真业绩助攻也罢，这一年里还是有一些处在风口上的细分赛道，逆市走出了一条特立独行的成长曲线。

投资，就是要顺势而为。目光聚集之处，金钱必将追随。

那什么是势？

某种程度上，热点，就是二级市场里的势。那么，展望2024年，生物制药板块还有哪些值得关注的细分赛道和机会呢？

热门板块一：减重药物

首先就是减肥药板块，虽然今年以来，减肥药板块的热度已经相当之高，但这并不妨碍我对这一板块明年持续升温的判断。

1）海外减肥药销售情况持续超预期

2024年，随着减肥药物的产能提升，海外减重药物的销售情况还将继续爆炸增长。

最近，《Nature》上有篇文章，分析师在对2024年全球销售额前十药物的预测中，诺和诺德的司美格鲁肽以161亿美元的销售情况，仅次于K药位居第二。而如果以司美格鲁肽全系列产品的计算，总销售额预计将超过280亿美元，成为全球销冠。

这股减肥药的热潮，也将持续从西方向东方蔓延。未来礼来、诺和诺德每一次超预期财报的公布，国内的整个产业链可能都会出现伴随性投资机会。

从减肥药上游的多肽原料药企业、制药装备企业，到中游的原料药制造商、CDMO都会随之受益。

其实，今年减肥药上游的原料药企业热度已经相当之高，像常山药业、诺泰生物今年的股价涨幅分别高达141%、87%。

减肥药中游的CDMO们也在未雨绸缪。像药明康德在今年下半年紧急扩张了产能，将多肽的产能从2万升扩张到了3.2万。估计在2024年这部分产能的利用率也会迈上正轨，给药明的额业绩带来一定的增量。

2）效果更好的国产减肥药蓄势待发

国内一个不能忽略的催化剂在于，效果更好的国产减肥药物可能会获批上市。

目前，在国内信达生物的GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362最靠前，并且二期临床数据显示，48周能减重18.6%，效果还是不错的。信达之前预计IBI362会在今年底到明年初读出完整三期临床数据。如果IBI362数据好的话，国内在减重药赛道做跟随的药企应该也会迎来一波投资机会。

不过，与减肥药的上游、中游相比，下游减重药研发企业的不确定性会更高。毕竟，诺和诺德、礼来的互卷，已经把减肥药赛道的门槛提高了太多。

尤其是，减重这个适应症和其他疾病还不太一样，它的药物效果怎么样，呈现出来的效果是非常直观的。所以一旦药物数据一般，就会给股价带来很大的波动。这也就要求，国内下游研发企业，要拿出me too甚至me better的水平应战。

拿硕迪生物来说，口服减肥药的IIa期临床数据一出来，大家看到后，基本上就能判断它很难跟礼来、诺和诺德抗衡，所以股价一天跌去了42%。

并且，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽减重适应症都已经在国内申请上市，获批只是时间问题，所以，可以预料到后续国内减重药物的竞争会相当残酷。这种情况下，大家还是要在减肥药热潮中保持一定的理智。

热门板块二：HPV疫苗

九价HPV疫苗也是老网红了，它背后的想象空间也无需赘述。今年上半年默沙东的四价和九价HPV疫苗在国内35.81亿美元的销售额，已经可以说明一切问题。

2024年，九价HPV疫苗的火热趋势还会持续下去。在前面提到的《Nature》预测榜单中，2024年HPV疫苗以全球销售额100亿美元预测值位列榜单第九名。

如果聚焦国内市场，对于默沙东和其国内疫苗代理商智飞生物来说，未来国内市场还存着一定的变数。

目前国产9价HPV疫苗正在蓄势待发，万泰生物、沃森生物、康乐卫生的9价HPV疫苗都在三期临床阶段。根据目前的情况来看，其中率先到达成功终点的可能是万泰生物。

12月14日，万泰生物在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。如果数据情况好的话，万泰生物可能有希望在V8数据完善后揭盲，进而申报上市。

虽然后续万泰生物表示九价HPV疫苗推出的时间仍有悬念，但资本市场已经沸腾起来了，最近的5个交易日万泰生物录得3个涨停。

资本市场的兴奋可以理解，九价HPV疫苗背后的国产替代逻辑是相当明确。当下的市场由默沙东一家主导，供不应求。如果国产九价疫苗上市，凭借价格优势还是有能力抢占一部分市场的，这也将给HPV疫苗带来新的投资机会。

不过，对于智飞生物来说，国产替代可能是个鬼故事，毕竟当下其收入的主要来源就在代理默沙东的HPV疫苗。

热门板块三：自免领域

除了上面两个已经火了一段时间的板块，自免这一新板块明年也可能出现不错的机会。

1) 国内自免市场开始爆发

放眼全球，自免药物的想象空间都是相当可观的。2022年，自免领域全球药品市场规模达到1323亿美元，仅次于肿瘤与感染。

但在国内，过去自免市场一直不算太大，2022年只有36亿美元左右，和全球的千亿美元相比，差距还是相当大的。哪怕是老药王修美乐，在国内的销售情况也不容乐观。

这背后的原因，一方面在于自免疾病基本都是慢性病，需要长期用药，国内的支付能力不足；另一方面在于，国内患者对自免疾病的认知不够，因为自免疾病不会像肿瘤一样致命，所以过去自免领域的机会没有被充分挖掘出来。

但现在，随着更多自免药物降价进入医保，以及大家对健康的追求不断提高，这种情况也在改变。赛诺菲的IL-4Rα单抗度普利尤，就是一个很好的佐证。

之前看到行业媒体披露，度普利尤单抗在国内年销售额预期能够达到70亿元。之前虽然知道这款药卖得还不错，但70亿这个数字还是超出了大部分人的预期。

当然，度普利尤单抗的大卖只是个开始，后续国内的自免市场还将持续爆发。

2) 国产替代正当时

和其他行业一样，自免领域更大的机会在于国产替代。

即便度普利尤单抗已经降价进了医保，但价格仍然不便宜，一支需要2780元。对这种需要长期用药的药物，价格仍然是核心痛点。这也就给国产药物留下了逆袭的机会。

目前，针对IL-4Rα靶点，国内康诺亚CM310、恒瑞医药SHR-1819、康乃德生物/先声药业CBP-201、智翔金泰GR1802和康方生物AK120都在三期临床阶段。其中，CM310已经申请上市，顺利的话明年可能有机会获批上市。

除此之外，针对多个自免的大火靶点，国产替代产品都已经处于上市的边缘。

比如诺华IL-17单抗司库奇尤单抗，2022年收入达到47.88亿美元。针对这一靶点，国内智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的SHR-1314都递交了上市申请。

还有艾伯维的IL-23抑制剂Skyrizi，今年前三季度销售额53.69亿美元。针对这一靶点，康方生物的依若奇单抗也已经申请上市了。

总体看下来，2024年自免领域可能会有多个国产替代产品相继上市。随着这些新的行业里程碑的达成，自免这一板块的热度或许也会持续升温。

热门板块四：ADC领域

最后，是已经火热了两年的ADC板块。

2023年是全球ADC的大年，其中的主力选手又是国内药企，国产ADC的license out交易已经超过数十款。

可能会有人觉得，经过两年的繁荣期以后，2024年ADC将归于平淡，但我个人觉得明年这一板块的投资机会仍然存在。

1) 海外ADC药物销售超预期

2023年，全球几款新上市的ADC药物商业化进展基本都是超预期的。

像HER2 ADC药物DS-8201上半年全球销售额已经达到了11.69亿美元，相比去年增长达到168%；FRα ADC药物elahere去年11月刚刚上市，今年前三季度销售额就已经达到2.12亿美元，增长相当迅猛；Trop2 ADC前三季度销售额7.64亿美元，今年销售额有望突破10亿美元大关。

海外ADC市场规模也在不断扩大，这等于是给国内的跟随者做出了一个正向的引导。恰好，明年应该正值不少国内ADC药物将开始步入商业化阶段。

比如，科伦博泰TROP2 ADC药物SKB-264已经申报上市，预计会在2024年下半年获批上市。华东引进的elahere，预计在2024年上半年获批上市。这些产品是否能带给ADC板块带来新的投资机会，是值得关注的。

不过，和海外相比，国内支付能力相对薄弱，所以在获批上市之后，国产ADC的商业化表现究竟能不能达到预期，同样是需要观察的。

2) 国内Biotech ADC持续出海

今年，国内药企在ADC方面的license out交易已经超过数十款。

可能会有人觉得，经过2023年这轮热火朝天的ADC出海，海外头部大药企在国内买ADC管线已经买得差不多了，明年国内ADC的热度可能会降下来。

但我个人觉得不然，明年国产ADC的出海应该还有望继续。因为现在ADC基本上已经成了全球药企的标配，海外大药企更是一直持续关注ADC赛道，后续只要国内ADC数据足够能打，应该还是会不断吸引海外药企来下注。

而只要出海交易还在继续，biotech的投资机会也就一直存在。

因为从本质上来说，投资其实就是一个预期差的博弈游戏。虽然国内已经在经历了一轮ADC投资者热，但ADC赛道的预期差仍然存在。

在眼下这种资本寒冬之中，国内研发ADC的biotech们大部分还处于一个低估的状态，而一旦一笔大额license out交易的出现，将能够给这些Biotech带来不小的投资价值。

所以，综合以上这两个角度，国内ADC板块依然值得持续关注。

$华东医药(000963)$ $智飞生物(300122)$ $康方生物(09926)$