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10月，美国及欧洲的生物医药行业共发生20起融资事件，融资规模达12.24亿美元，其中值得关注的有：

• AI新药研发领域：10月，AI新药公司Iambic Therapeutics获得1亿美元的融资，而在9月，共有4家AI新药研发类企业获得大额融资，8月，也有单轮融资规模达2亿美元的AI新药企业Genesis Therapeutics，AI新药研发领域的热度不减；

• CNS与自体免疫仍是热门赛道。10月，有MapLight、AstronauTx两家中枢神经系统（CNS）药企获得融资，亦有Aiolos Bio、Agomab 、Triveni、Dermbiont等多家自体免疫系统药物公司获得融资，而肿瘤药物领域却略显落寞；

• 疫苗领域投资事件突出：10月，MinervaX与LimmaTech Biologics两家疫苗公司获得大额融资，之前的月份几乎没有疫苗公司融资事件，是否成为趋势，尚有待观察。

1、Aiolos Bio：引入恒瑞药物的Biotech

10月24日，Aiolos Bio宣布完成2.45亿美元A轮融资，是今年以来规模第二大的A轮biotech融资，仅次于RNA药物开发商Orbital Therapeutics（2.7亿美元）。本轮投资者包括Atlas Venture、贝恩资本生命科学公司、Forbion、Sofinova Investments和RA Capital Management等投资机构。

Aiolos Bio是一家专注于呼吸系统和炎症疾病的药企，与其他新设立的Biotech公司不同的是，Aiolos Bio的核心管线AIO-001是今年8月从中国药企恒瑞医药引入的，对价是2500万美元的首付款和近期里程碑，以及潜在不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，Aiolos Bio拥有AIO-001在大中华区以外的全球开发和商业化的独家权利。

AIO-001是一款单抗药物，专门针对和阻断TSLP。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，AIO-001有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。除了哮喘之外，AIO-001正在研究其他免疫适应症，如慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等。

在中国和新西兰的1期试验中，AIO-001已在100多名患者中进行了测试。在多项临床研究中，AIO-001表现出了令人鼓舞的安全性、耐受性、药代动力学、生物活性和低免疫原性。由于其差异化疗效和半衰期延长，每年仅需给药两次。

此外，Aiolos Bio已获得30多项FDA批准，推出了针对一系列免疫疾病的产品，包括哮喘、类风湿关节炎、IPF等。

公司联合创始人兼首席执行官Khurem Farooq拥有超过25年的药物开发和运营领导经验，此前曾担任Gyroscope Therapeutics（被诺华收购）的首席执行官，亦曾担任基因泰克高级副总裁，免疫学和眼科业务部门总裁。

首席战略官Anthony Adamis博士，曾是Eyetech Pharmaceuticals的联合创始人，并开发了首个获得美国FDA批准用于眼科疾病的抗VEGF药物pegaptanib，亦曾领导过20多种药物的全球临床开发，包括雷珠单抗以及托珠单抗。

自阿斯利康与安进共同开发的Tezspire（tezepelumab）上市以来，TSLP抗体是生物医药领域的热点之一，今年6月，另一家TSLP抗体药物公司Upstream Bio完成了2亿美元的B轮融资，受到Venrock Healthcare Capital 、贝恩资本生命科学、Wellington Management、德诚资本等机构的追捧。

2、MapLight Therapeutics：诺和诺德支持的CNS药物公司

10月30日，MapLight Therapeutics宣布完成2.25亿美元C轮融资。本轮融资由诺和诺德母公司Novo Holdings领投，5AM Ventures 、 Cowen Healthcare Investments跟投。

MapLight Therapeutics成立于2019年，是一家成专注于中枢神经系统（CNS）疾病的创新药公司，由Christopher Kroeger、光遗传学之父Karl Deisseroth、吴蔡神经科学研究所副所长、Nancy Pritzker实验室主任 Robert C. Malenka以及Pivotal BioVentures风险合伙人Karoly Nikolich共同创办。

MapLight结合了光遗传学、转录组学以及 STARmap三项关键技术，搭建了一个独特的药物发现平台。光遗传学识别大脑中关键细胞类型的功能。转录组学提供了这些细胞内潜在治疗靶点的文库。STARmap能够在完整脑组织的神经回路中可视化这些目标。这些工具共同推动了针对最难治疗的CNS疾病和症状的多种一流、高度靶向的疗法的开发。

基于技术平台，MapLight推出多款CNS疾病治疗管线，重点关注自闭症谱系障碍、帕金森病、精神分裂症、运动障碍、阿尔茨海默病，多个管线已经进入临床试验。

• ML-004：一款 5HT-1b 激动剂，用于治疗自闭症谱系障碍患者的社交沟通缺陷，目前正处于临床II期试验阶段；

• ML-007：一款毒蕈碱受体激动剂，旨在靶向M1和M4毒蕈碱受体亚型，但对多巴胺受体没有直接活性。M1受体缺陷与精神分裂症有关，直接调节对精神病和认知都很重要的神经回路，M4受体调节在精神病中很重要的互补神经回路，目前正在研究治疗运动障碍；

• ML-007C-MA：一款新型M1/M4毒蕈碱激动剂与精准匹配的外周毒蕈碱拮抗剂，计划于2024年进入精神分裂症和阿尔茨海默精神病的2期试验，并使其他管线项目能够继续取得进展。对标公司目前有60亿美元市值的Karuna Therapeutics，KarXT是一种处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂。

此外，MapLight还有不少临床前管线，包括正在研究的用于帕金森病和抑郁症的GPR-6拮抗剂ML-016，以及正在开发用于治疗多动和冲动的ML-009。

公司的创始人兼CEO Christopher Kroeger拥有超过20年的生物医药行业经验，曾担任Cardioxyl Pharmaceuticals（被百时美施贵宝以21亿美元收购）的CEO，还曾担任OvaScience的CEO，并领导公司与Millendo Therapeutics合并。职业生涯早期，Chris曾担任专注于早期Biotech企业投资公司The Aurora Funds的合伙人。

首席科学家James Lillie拥有超过25年的行业经验，曾担任OvaScience的首席科学官，亦曾担任赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)的高级总监，后来担任体外生物学副总裁，曾任Scriptgen Pharmaceuticals的生物学高级总监，并共同创立了AMIRA(被Repligen Corporation收购)。

3、Iambic Therapeutics：英伟达投资的AI新药公司

10月3日，Iambic Therapeutics宣布完成1亿美元的B轮融资，本轮融资由Ascenta Capital和Abingworth共同领投，英伟达、Illumina Ventures、Gradiant Corporation，Nexus Ventures、Catalio Capital、Coatue、FreeFlow、OrbiMed和红杉资本跟投。

在融资的同时，Iambic还宣布了与英伟达在AI技术方面达成合作。英伟达的计算技术是许多AI制药公司药物研发平台中不可或缺的组成部分，此次合作，将让Iambic可以利用NVIDIA DGX Cloud AI超级计算平台和NVIDIA BioNeMo云服务等技术来加速新药研发。

Iambic成立于2019年，是一家用AI技术研发小分子药物的生物制药企业。Iambic将最先进的、基于物理的机器学习和实验自动化相结合，开发了一个基于物理的AI技术算法驱动的高通量试验平台，不仅能够识别具有疗效和安全性的新分子，还可以揭示新分子的特性，如目标分子的效应、毒性特征以及分子在体内的移动和相互作用方式。

目前，Iambic开发了四种由AI发现的分子，其中两个主要在研管线IAM-H1和IAM-C1将有望于明年进入I期临床试验阶段。此外，Iambic的管线项目还包括变构抑制剂和变构PPI（蛋白质-蛋白质相互作用）抑制剂的研发。

• IAM-H1：一种选择性小分子抑制剂，能够有效针对所有已知的HER2致癌形式，包括EGFR中的罕见突变——20号外显子插入突变，预计于2024年初开始进行IAM-H1的I期临床试验；

• IAM-C1：一种针对CDK2和CDK4的小分子抑制剂，可选择性抑制CDK2/4，同时保留其他正常的CDK（包括CDK1、CDK6和CDK9）。其临床前研究数据显示，与已获批的CDK4/6抑制剂相比，IAM-C1表现出良好的疗效和耐药性，并且能够以最小剂量给药，进而减少药物毒性和副作用，从而提高安全性。IAM-C1计划于2024年进行I期临床试验。

联合创始人兼首席执行官Tom Miller是一位科学企业家，曾是加州理工学院的化学教授，主要研究如何用计算机理论和方法用新来理解各种分子过程，如酶催化、计算化学生物系统的动力学，并发表了130多篇同行评审文章；首席技术官Fred Manby是量子理论和AI软件工程领域的专家，曾在布里斯托大学化学学院担任了20年的理论化学教授。

科学顾问Frances H. Arnold是一位诺贝尔化学奖获得者，亦是谷歌母公司Alphabet和基因测序龙头企业Illumina的董事会成员、加州理工学院的Linus Pauling教授、Donna和Benjamin M. Rosen生物工程中心主任。此外，她还是Gevo、Provivi等生物技术公司的联合创始人。

4、Agomab Therapeutics：辉瑞支持的纤维化药物研发公司

10月11日，Agomab Therapeutics宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research领投，EQT Life Sciences，Canaan和Dawn Biopharma（由KKR控制的投资平台）跟投。

Agomab Therapeutics成立于2017年，致力于治疗纤维化疾病药企，曾入选2022年的Fierce Biotech 15药企。

2021年，Agomab完成对西班牙生物技术公司Origo Biopharma的收购 ，获得后者靶向TGF-β通路的小分子候选药物管线：AGMB-129和 AGMB-447，这两款药物已成为Agomab的核心管线：

AGMB-129：一款肠道限制性口服 ALK-5 抑制剂，目前已开启针对纤维狭窄性克罗恩病（Fibrostenosing Crohn’s Disease，FSCD）的IIa期临床研究，最近获得FDA快速通道认定。据估计，美国有大约800,000人患有克罗恩病，其中发生的纤维化狭窄的比例高达50%，纤维化狭窄是导致肠切除手术的主要原因。根据近期公布的I期数据，单剂量和多剂量给药的AGMB-129在所有测试剂量下都是安全且耐受性良好的，并且显示胃肠道 (GI) 暴露受到限制。

AGMB-447：一种已进入1期临床的肺限制性ALK-5抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化。

此外，公司还有AGMB-101和AGMB-102两款cMET激动型抗体，可针对多种炎症和纤维化适应症，前者正在进行IND开发，后者处于更早期的药物发现阶段。

2022年7月，Agomab Therapeutics完成了1.14亿美元的B轮融资，投资方有辉瑞、Walleye Capital、Asabys Partners、Redmile Group等机构，此前亦有勃林格殷格翰、Cormorant等投资人。此外，Agomab还与辉瑞达成了联合开发AGMB-129的合作协议。

5、Triveni Bio：合并设立的自免药物公司

10月26日，Triveni Bio宣布完成9200万美元的A轮融资。本轮融资由Atlas Venture和Cormorant Asset Management联合领投，OrbiMed、，Viking Global Investors、Invus、Polaris Partners、Alexandria Venture Investments等机构跟投。

Triveni Bio是由Tillman Gerngross博士和Leonard Zon博士在Polaris的资助下创立的Amagma Therapeutics以及由Atlas创立并孵化的Modify Therapeutics合并的公司，主要研发治疗免疫和炎症类疾病的精准药物。

Triveni Bio的数据平台利用公共和私人数据库来识别新的经基因验证的疾病靶点，预测和分层患者亚群，并提供对疾病机制的新见解。

Triveni Bio主要在研药物TRIV-509是一款靶向激肽释放酶5和7（KLK5/7）抗体，该靶点在治疗特应性皮炎、哮喘和其他免疫和炎症适应症中有较大的潜力。A轮融资资金可将TRIV-509从临床前开发进入2a期临床试验，预计2024年公司将有两个新的候选药物进入研发。

6、Rampart Bioscience：非病毒基因疗法新锐

10月24日，Rampart Bioscience宣布完成了8500万美元的A轮融资，本轮融资由Forbion领投，OrbiMed和新投资者RA Capital Management和HealthCap跟投。

Rampart Bioscience成立于2019年，是一家专注于开发非病毒基因疗法的生物医药公司。OrbiMed曾支持另一家公司开发用于治疗骨骼和牙齿不能正常矿化的婴儿，该药物后来成为Alexion Pharmaceuticals（被阿斯利康收购）的酶替代疗法 Strensiq，用于治疗严重的低磷酸酯酶症，症状较轻的患者并未被批准使用。

Rampart的技术平台是基于DNA的HALO，旨在克服病毒和早期非病毒基因疗法的主要局限性和安全性问题，生产高效、持久、可重复给药的基因疗法。Rampart的DNA药物含有新颖的结构元素，可驱动DNA递送和留存，同时规避免疫反应，公司认为这是解决基因治疗效力和持久性挑战的关键。

目前，Rampart专注于累及肝脏的遗传疾病，首个在研管线的适应症是低磷酸脂酶症，这是一种罕见且可能致命的遗传病，会阻碍骨矿化。此外，Rampart公司还有其他项目正在开发中。

Louis Breton先生是Rampart公司的首席执行官和共同创始人，拥有超过25年的生物技术行业领导经验，最近曾担任与2006年与诺贝尔奖获得者David Baltimore博士共同创立的基因治疗公司Calimmune（被CSL Behring收购）的首席执行官。此前，Breton曾创建过三家生命科学公司，涉及20多项产品的上市、许可交易和监管谈判等经历，被PharmaVOICE杂志评为生命科学行业最励志和非凡的100位领袖之一，也是十多家生物技术和高科技公司的现任或前任董事会成员。

随着近些年，FDA因安全性问题叫停了多项AAV基因疗法的开发，AAV病毒导致人体免疫系统激活的副作用逐渐被业内认知，非病毒基因疗法也已经获得了大厂的看好，仅在过去一年半的时间，非病毒基因疗法公司Poseida Therapeutics先后与罗氏、安斯泰来、武田达成研发合作，Moderna也于今年3月宣布已与基因治疗公司Generation Bio达成5年的合作。

7、AstronauTx：诺华支持的阿尔海默兹药物公司

10月9日，AstronauTx宣布完成6100万美元A轮融资，本轮融资由诺华风险基金领投，Brandon Capital、百时美施贵宝、LSP Dementia Fund的EQT Life Sciences、MPM capital、Dementia Discovery Fund等机构跟投。

AstronauTx由Dementia Discovery Fund（DDF）于2019年创办，并获得了伦敦大学学院技术基金和英国未来基金提供的种子轮资金，目标是开发新型药物来纠正大脑紊乱的生理机能，公司的一部分计划是改善大脑中最丰富的细胞类型——星形胶质细胞的功能。星形胶质细胞在神经元健康和发育等方面均具有重要作用。然而，该细胞会在阿尔茨海默病的发展过程中发生变化，从而加剧病情。

2023年7月，AstronauTx宣布与丹麦生物技术公司Saniona合作，通过调节一种新的、未公开的离子通道靶点来确定新的治疗方法，丰富了该公司的在研管线。Saniona可能会获得高达19亿瑞典克朗（1.77亿美元）的里程碑付款，以及合作产品在全球净销售额的特许权使用费。

此外，AstronauTx还在今年9月获得了Innovate UK的拨款，用于资助其一个项目的临床前工作。公司目标是在一年内确定首个进入临床前阶段的先导化合物，然后在未来三到四年内将其推进至临床试验阶段，换言之，AstronauTx的收款药物几乎不太可能在2030年之前上市。

AstronauTx由Ruth McKernan博士和David Reynolds博士联合创建。McKernan博士在医药行业耕耘27年，曾经是默沙东神经科学研究中心负责人和辉瑞发现技术中心负责人。现任CEO Reynolds博士是一位有丰富医药研发经验的领导者，在默沙东、Lundbeck和辉瑞工作接近20年。

8、MinervaX：GBS疫苗新锐

10月11日，MinervaX宣布完成5700万美元的融资，投资方包括EQT Life Sciences、OrbiMed、Novo Holdings、Pureos、Sanofi Ventures、Adjuvant Capital、Wellington Partners、Industrifonden、Sunstone LifeScience Ventures等机构。

MinervaX成立于2010年，旨在研究开发针对B群链球菌（GBS）的预防性疫苗。GBS是新生儿致命感染以及早产和死产等不良妊娠结局的主要原因。

MinervaX的GBS疫苗技术源于隆德大学，是一种仅含蛋白质的疫苗，基于从GBS（α样蛋白家族）的选定表面蛋白中融合高度免疫原性和保护性蛋白质结构域。鉴于疫苗中所含蛋白质在全球GBS菌株上的广泛分布，预计MinervaX的疫苗将对几乎100%的GBS分离株提供保护。

MinervaX的GBS疫苗目前正在丹麦、英国、乌干达和南非的470名孕妇中进行两项II期临床试验。II期数据表明，与其他正在开发的GBS候选疫苗相比，其疗效更高，并具有可接受的安全性。除孕妇外，MinervaX还在老年人中进行新型GBS疫苗的I期开发。