社区

据美柏资本不完全的统计，2023年10月中国医药BD交易共计19笔，其中跨境资产买入6笔，跨境资产卖出11笔，中国境内交易2笔。

一一一

跨境资产买入篇

1、智飞生物与GSK签署独家经销协议 未来三年最低采购金额合计206.4亿元

10月8日，重庆智飞生物 与葛兰素史克生物签署了《独家经销和联合推广协议》， GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定 GSK将优先在合作区域内任何 RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期内对重组带状疱疹疫苗最低年度采购金额为：2024年（34.40亿元），2025年（68.80亿元），2026 年（103.20亿元）。

2、 BioLineRx 宣布与誉衡生物及相关投资方就在亚洲开发 Motixafortide 肽的所有适应症达成独家许可协议

 10 月 12 日，纳斯达克上市公司 BioLineRx 宣布与广州誉衡生物科技有限公司（Gloria Biosciences）及相关投资方就在亚洲开发 Motixafortide 肽的所有适应症达成独家许可协议。据悉，根据该许可协议，BioLineRx 公司将收到 1500 万美元的预付款（已在交易完成时收到）、在中国和日本最高达 5000万美元的潜在开发和监管里程碑付款，以及根据确定的销售目标最高达 2 亿美元的潜在商业里程碑付款。BioLineRx 还有资格从净销售额中获得两位数的分级特许权使用费。

3、 维健医药与日本新药株式会社Nippon Shinyaku旗下的天津艾努爱世就盖世龙（马来酸伊索拉定）达成战略合作协议

 10月16日 ，维健医药宣布与日本新药株式会社Nippon Shinyaku 旗下天津艾努爱世就产品盖世龙®达成战略合作协议。盖世龙®（马来酸伊索拉定）主要用于

改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）和胃溃疡。马来酸伊索拉定作为内源性粘膜保护剂，通过抑制胃黏膜表层上皮细胞的细胞间隙扩大和增加胃黏膜血流而表现出细胞防御作用。

4、 华东医药宣布与韩国ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内达成开发及商业化合作‍‍

 10月17日-华东医药股份有限公司的全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司（ “华东医药”）与ATGC Co.,Ltd.(“ATGC”)在华东医药杭州总部完成签约，宣布就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美和治疗所有适应症的独家临床开发、注册及商业化权益。根据协议条款，ATGC 将获得1300万美元的首付款和最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑付款。

5、 先通医药和英国Blue Earth Diagnostics达成独家战略协议，将在中国开发、生产及商业化创新型PSMA靶向PET显像剂Flotufolastat

10月17日，Blue Earth Diagnostics宣布已与先通医药签署了一项独家战略协议，将在中国开发、生产及商业化创新型PSMA靶向PET显像剂Flotufolastat（18F）。根据协议的条款，这将是一种密切的战略合作伙伴关系，将提供持续的技术和监管支持，旨在支持国内的前列腺癌患者使用Flotufolastat（18F）。Flotufolastat（18F）的引入有望填补国内市场上目前尚无¹⁸F标记的PSMA-PET诊断放射性药物的空白。这将为我国前列腺癌的诊断和治疗提供新的解决方案和选择，满足临床医生和患者获取最新技术的需求。Flotufolastat（18F）由英国公司Blue Earth Diagnostics研发，已于2023年5月份获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，是基于RadioHybrid技术开发的新型18F标记放射性诊断药物，18F具有适合用于PET显像的物理学特性，持久的半衰期，以及便捷的临床应用过程。

6、礼邦医药与罗氏就美信罗®在中国的商业化达成合作

10月19日，礼邦医药与罗氏制药签订商业化协议。根据该协议，礼邦将在中国大陆地区独家推广甲氧聚二醇重组人促红素注射液（商品名：美信罗®MIRCERA®）。甲氧聚二醇重组人促红素注射液是一种长效促红细胞生成素（ESA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血；是全球批准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素。为配合美信罗®的商业化，礼邦医药正在打造一支专注肾科领域的专业化营销团队。

二

跨境资产卖出篇

1、恒瑞就吡咯替尼与印度瑞迪博士实验室达成合作协议

10月8日，恒瑞医药发布公告，其已就吡咯替尼与印度瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成合作，Dr. Reddy's将获得印度地区开发和商业化吡咯替尼的独家权利。根据协议，Dr. Reddy's将向恒瑞支付300万美元的首付款以及累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款；此外，Dr. Reddy's将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个自主研发的抗 HER1/HER2/HER4靶向药。

2、百图生科（BioMap）与赛诺菲（Sanofi）在AI领域展开新药研发合作‍

10月10日，百图生科（BioMap）今日宣布与赛诺菲（Sanofi）展开战略合作，利用其人工智能（AI）平台，共同开发用于生物治疗药物发现的前沿AI模块。此次合作，是生命科学领域首次基于大模型（Foundation Model）的商业合作，并提出以模型开发而不是药物研发进展作为里程碑，为大模型时代中独特的MaaS（Model as a Service）商业模式带来新的案例。根据协议，百图生科将获得1000万美元的预付款和多项近期的模型开发付款。根据达到临床前开发、临床开发、监管和商业里程碑付款等回报，百图生科将获得超过10亿美元的总交易金额。

3、宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，以开发下一代肿瘤治疗ADC抗体偶联药物

10月12日， 苏州宜联生物宣布已与新一代免疫治疗公司BioNTech 达成战略合作和全球许可协议，BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（“ADC”）。根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。

4、2.1亿美元，岸迈生物与Almirall就FIT-Ig®双抗平台达成授权许可协议

10月12日，岸迈生物和Almirall共同宣布达成一项许可协议，双方将针对多达三对未公开的靶点开发双特异性抗体。 根据协议条款，Almirall将获得使用岸迈生物专有的 Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig®) 平台技术生成、开发和商业化双特异性抗体的许可，Almirall 公司将拥有该技术的全球独家使用权。作为交换，岸迈生物有资格在多个产品上市和商业化成功后获得总额高达 2.1 亿美元的里程碑付款，以及任何商业化产品净销售额的版税。进一步的财务细节尚未披露。

5、恒瑞医药与Elevar就PD-1卡瑞利珠单抗达成授权出海协议

10月17日，恒瑞医药与美国Elevar Therapeutics 公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞丽珠单抗项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。根据协议条款，Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与 Rivoceranib （阿帕替尼）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）的独家权利。基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar Therapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。Elevar公司总部位于美国新泽西州，该公司拥有Rivoceranib在中国与韩国之外的开发权利，并于2018年开始与恒瑞合作推进Rivoceranib联合卡瑞利珠单抗用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究。

6、信念医药与武田中国宣布在华达成B型血友病领域独家商业化合作

10月17日，中国上海 —— 信念医药集团（以下简称信念医药）与武田中国今日宣布达成独家合作协议，信念医药授权武田中国在中国内地、中国香港和中国澳门负责其在研产品BBM-H901注射液的商业化经营。BBM-H901注射液由信念医药自主研发和生产，以静脉给药的方式将人凝血因子IX基因导入B型血友病患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防B型血友病成年患者出血。该产品是国内首个获批进入注册临床试验的B型血友病的AAV基因治疗药物，目前已经顺利完成Ⅲ期注册临床试验的受试者给药。

7、翰森制药宣布与葛兰素史克GSK就B7-H4 ADC药物全球开发和商业化达成独家许可协议

10月20日，翰森制药与葛兰素史克（GSK）就ADC新药HS-20089达成独家许可协议。根据协议，翰森制药将授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。根据协议条款，翰森制药将收取8,500万美元首付款，并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。该产品商业化后，葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展HS-20089 Ⅰ期临床试验。

8、BMS支付3.5亿美金一次性从联拓获得心肌病新药马瓦卡坦 Mavacamten大中华、新加坡等国权益

10月24日，联拓生物与百时美施贵宝达成合作协议，将Mavacamten的大中华区、新加坡、泰国等地的权益授权给后者，百时美施贵宝支付3.5亿美元一次性付款，联拓生物还将豁免原本向Myokardia需要支付的1.275亿美元剩余里程碑付款。Mavacamten由Myokardia研发，2020年8月，联拓生物以1.875亿美元（4000万美元首付款、1.475亿美元里程金和销售分成）获得了MyoKardia的许可授权，在中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国和新加坡对mavacamten进行开发和商业化。2020年10月，百时美施贵宝以130亿美元收购Myokardia。2022年4月28日，百时美施贵宝宣布FDA批准Mavacamten上市，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病，商品名为Camzyos。

9、复宏汉霖与Intas深化合作，达成抗PD-1单抗欧洲、印度市场授权合作

10月27日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Intas Pharmaceuticals Limited （以下简称“Intas”）达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作，授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利，并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。根据协议，复宏汉霖将负责H药在欧洲和印度的临床开发及上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得4200万欧元的首付款、可达4300万欧元的监管里程碑付款、可达1亿欧元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净利润特许权使用费。

10、葆元医药与日本化药株式会社Nippon Kayaku 就ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼(Taletrectinib)达成日本区域许可独家协议‍‍

10月30日，葆元医药宣布将ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼(Taletrectinib)的日本权益授权给Nippon Kayaku。根据协议，Nippon Kayaku支付4000万美元预付款，以及额外的里程碑金额及销售分成。他雷替尼(Taletrectinib)是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2022年3月1日，国家药监局将Taletrectinib纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为ROS1-TKI初治和既往接受ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者。2022年8月23日，美FDA授予Taletrectinib突破性疗法指定。Taletrectinib是一款开发中的新型、有效、高度选择性的下一代靶向ROS1和泛NTRK的双靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可穿越血脑屏障，对未经TKI治疗和经TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者有效。Taletrectinib最初由第一三共研发，2018年12月，葆元医药从第一三共引进起全球权益。2021年6月，葆元医药将Taletrectinib的大中华区权益授权给信达生物。

11、德国默克Merck与恒瑞医药就ADC药物与PARP1抑制剂达成战略合作，恒瑞获得1.6亿欧元首付款

10月30日，恒瑞医药宣布与德国默克（Merck KGaA）就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。根据协议条款，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款以及研发与销售里程碑等款项，潜在总额可能高达14亿欧元。HRS-1167在I期临床试验中作为单药治疗显示出令人鼓舞的临床活性和患者获益，与第一代PARP抑制剂相比，它具有更高的与化疗和新型药物联合使用的潜力。SHR-A1904为恒瑞自主研发的靶向Claudin 18.2的ADC，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。

三

中国境内交易篇

1、先声药业与安谛康生物就新一代抗流感新药ADC189达成商业化合作

10月10日，先声药业集团（2096.HK）宣布，已与嘉兴安谛康生物科技有限公司（下称“安谛康”）就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款，先声药业将获得该产品流行性感冒（“流感”）适应症在中国的独家商业化权益。临床前研究显示，ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。相比另一款已上市抗流感新药需要连服5天，每天服药2次，ADC189全程口服剂量仅为“一粒”，并可在24小时内阻止流感病毒复制，未来有望为广大患者（包括儿童患者）带来极大便利。目前，ADC189治疗流感III期临床试验正顺利推进中。

2、丽珠医药与兰晟医药签署抗抑郁新药LS21031的合作协议

10月12日，丽珠医药与苏州兰晟医药——一家专注于研发中枢神经系统领域创新药物的生物技术公司，就兰晟医药开发的LS21031签署了一项在大中华区的专利及技术转让协议。LS21031是兰晟医药自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D（PDE4D）变构调节剂，已于2023年3月在中国获批临床，适应症为抑郁症。本协议生效后，丽珠制药厂应向兰晟医药支付技术转让费用总额最高不超过16,500.00 万元人民币（包括1500万元首付款、7000万元开发里程碑金和8000万元销售里程碑金）。

四

小结

近年来，合作技术创新成为国际医药技术创新的一个重要趋势。国内制药企业抓住新药研发国际分工这一重要契机，融入全球技术整合，促进自身药物创新开发，期待中国创新药的进一步发展；本月交易可以看出，药企引进产品多以中后期或已上市商业化产品为主，出海BD授权仍是交易主旋律，其中恒瑞医药本月交易频繁业绩抢眼，引领中国制药出海浪潮。欲知更多BD合作事宜，请联系美柏资本。

美柏资本成立于2016年，是一家专注于中国医疗健康领域的医药资产交易投行，业务范围包括药企BD授权合作、商业化代理、合资公司筹建、产业投资、兼并购等。

核心聚焦：

投行业务：医药资产交易（中国项目出海、海外项目引进、国内资产交易）；

咨询业务：战略及管线咨询、项目筛选评估、项目交易促成；

BD-BAY会员俱乐部：构建中国高效精准的医药BD合作新生态。