首款PDA批准了,破冰之旅,前景可以看好了
君实生物特瑞普利单抗获美国FDA批准,用于治疗鼻咽癌
10月28日,生物医药公司Coherus BioSciences与君实生物宣布,美国食品和药品管理局(FDA)批准其单抗Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)成年患者的一线治疗。其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。新闻稿称,特瑞普利单抗是首款FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,也是继etesevimab之后君实生物第二个获得FDA商业化批准的产品。
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