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2023年9月19日，东曜药业有限公司（以下简称“东曜药业”）与上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）达成战略合作。结合彼此优势，双方将紧密合作，深化打造ADC药物从研发到产业化全流程覆盖的、一站式CDMO优质服务平台。

根据客户需求，东曜药业将提供单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、原液与制剂生产、灌装服务，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；皓元医药可以提供non-GMP到GMP的连接子(Linker) 、有效载荷(Payload)及有效载荷一连接子(Payload-Linker)等中间体的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等。基于上述优势，双方将通过更强大的技术合力共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务。双方也将组织联合服务团队，支持客户在进行ADC药物开发生产的委托时，自前期到后期快速接轨小分子中间体进入偶联工艺开发与生产，获得更全面完善的体验，优化在以往中间体物料提供方面，额外切换供应所带来的成本与风险，实现开发提速、降本增效，共同打造可持续发展合作模式，更好赋能客户ADC新药研发及产业化进程。

刘军 博士

东曜药业首席执行官兼执行董事

“我们非常高兴与皓元医药达成战略合作，皓元医药可以为客户提供ADC高活性有效载荷（Payload)、连接子（Linker）及有效载荷-连接子（Payload-Linker） 从前期探索阶段到产业化的一站式开发生产服务。东曜药业在ADC与抗体药物领域深耕10多年，具有完整的药物开发到上市价值链经验，提供客户”一地化、端到端”从研发到商业化生产的CDMO服务。这次合作是基于双方服务核心优势互补，通过共同努力，相信可以为ADC新药产业的繁荣发展贡献力量，为客户提供先进的技术和高质量的服务，加速更多创新药物的研发进程，使更多的患者受益于这些创新药物。我们期待与皓元医药开展紧密合作，共同开创ADC领域的新篇章。”

郑保富 博士

皓元医药董事长

“我们非常高兴与东曜药业达成战略合作，东曜药业是国内屈指可数、同时也是全球一流的集抗体、ADC原液及制剂于一体的一站式ADC CDMO服务公司。皓元医药在抗体偶联药物（ADC）小分子领域深耕10余年，可提供小分子部分从前期研发到产业化全方位的服务与解决方案。本次合作双方将深度融合，优势互补，发挥在各自领域的核心竞争力，共同助力ADC新药产业的蓬勃发展，赋能客户加速更多创新药物研发进程，惠及全球患者。”

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。