“减肥神药”造欧洲市值之王!中国药企竞赛加速,年内8款仿制药临床获受理
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本文来源:时代周报 作者:邓宇晨 从降糖药到“减肥神药”,GLP-1药物热度一直居高不下。 9月14日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,全资子公司中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。据公告,该药物为口服小分子GLP-1受体激动剂,适应证为用于超重或肥胖人群的体重管理。华东医药表示,围绕GLP-1靶点,目前公司在研包括生物类似药司美格鲁肽注射液、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。 近些年,GLP-1类产品因为兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,且相对成熟安全等原因,众多药企争相投入研发,如司美格鲁肽(Semaglutide)、替尔泊肽(Tirzepatide)等多款GLP-1药物也因为具备减肥效果而屡屡“出圈”。据摩根士丹利估算,到2030年,肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元(合约人民币3848亿元),有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的品类,登顶新一代“药王”宝座。 据药企巨头诺和诺德(NVO.NYSE)2022年年报,公司目前有三款司美格鲁肽产品,司美格鲁肽注射液(Ozempic,降糖适应症)、司美格鲁肽口服制剂(Rybelsus,降糖适应症)和司美格鲁肽注射液(Wegovy,减肥适应症)2022年全球销售额分别约为593.32亿元、112.2亿元和61.45亿元。 近些年,国内也有多家药企开始布局GLP-1靶点,除华东医药外,本月内还有翰宇药业(300199.SZ)的相关产品临床实验申请获受理。 9月12日,翰宇药业发布公告称,公司产品司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获国家药监局受理。翰宇药业在公告中表示,国内布局司美格鲁肽的公司有丽珠集团(000513.SZ)、华东医药、诺泰生物(688076.SH)等,未来上市后将受到市场、环境变