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异动解读 | 百济神州盘中大涨逾5% 或受FDA会议信号利好刺激

异动解读09-27

9月27日,百济神州(688235)股价盘中大涨逾5%,引发市场关注。分析人士指出,此前美国FDA就PD-1抑制剂获批适应症限制一事召开了肿瘤药物咨询委员会会议,会议投票结果或成为利好信号,刺激了百济神州股价上涨。

据悉,FDA此次会议的核心议题是讨论是否应根据PD-L1蛋白表达水平来限制PD-1/L1单抗在胃癌和食管鳞癌治疗中的适用范围。会议投票结果显示,对于PD-L1表达较低(<1或<10)的患者,使用PD-1抑制剂作为一线治疗的风险可能大于收益。

百济神州的PD-1抑制剂产品替雷利珠单抗已在全球多个市场获批上市,如果FDA最终决定修改标签,从适应症中剔除PD-L1低表达患者,可能会在一定程度上影响其全球销售业绩。不过会议投票结果并未建议对所有患者使用PD-1抑制剂做出严格限制,市场预期影响有限。

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唤唤霸霸
·09-27
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