引爆全球市场的疫苗究竟是什么？能终结疫情吗？_老虎社区_美港股上老虎

引爆全球市场的疫苗究竟是什么？能终结疫情吗？

华尔街见闻2020-11-09

作者：于旭东有效率高到惊人的“新款”新冠疫苗，令今夜的资本市场疯狂——道指、标普500指数开盘后创下历史新高，航空、邮轮、石油股集体飙升，而居家概念股则大幅下跌。辉瑞和BioNTech，给全球经济复苏注入了一针强心剂。目前，海外有多种路径的新冠疫苗已经进入三期临床试验阶段（ph3），其中：Moderna的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3万人；BioNTech、 ...

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钱币
·2020-11-10
如果真的那是褔音。
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尤丿
·2020-11-09
明年九月？
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敏敏猪__
·2020-11-09
是不是还有血必净[开心]
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媛媛08
·2020-11-09
老贼的莲花清瘟应该卖的差不多了吧？
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棠伯虎
·2020-11-09
我觉得应该是虚的。😂
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收起
- 社区成长助手:
  终于等到了您的初发帖[比心][比心]发帖时关联相关股票或者相关话题，可以获得更多曝光哦～如果您想创作优质文章，请查看老虎社区创作指引
  2020-11-09
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123x13
·2020-11-09
FAKE news
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LZP
·2020-11-09
板蓝根在此，尔等休得无礼！
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Seamus2015
·2020-11-09
把我大连花清瘟没有放眼里吧？哼！不服气啊院士
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CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是，复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":true,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[{"id":305608464,"gmtCreate":1604943562558,"gmtModify":1703835420852,"author":{"id":"3566959944966841","authorId":"3566959944966841","name":"钱币","avatar":"https://static.tigerbbs.com/f030600c2614049805cc30968cee2b1e","vip":1,"crmLevel":4,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3566959944966841","authorIdStr":"3566959944966841"},"htmlText":"如果真的那是褔音。","listText":"如果真的那是褔音。","text":"如果真的那是褔音。","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305608464","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 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href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">阿斯利康</a>合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。</blockquote><p>作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。</p><p><b>mRNA疫苗的优点</b></p><p>此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：</p><p>在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。</p><p>在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。</p><p>最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。</p><p><b>三期临床试验为何这么重要？</b></p><p>三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。</p><p>该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。</p><p>目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，<a href=\"https://laohu8.com/S/002736\">国信证券</a>认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/7651c40256d71843e05273f4be63a93d\" tg-width=\"1269\" tg-height=\"365\"></p><p>如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。</p><p><b>BNT162的成功之路</b></p><p>在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：</p><blockquote>BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。</blockquote><p>在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3f4d39ceea36a1be88881c7be88f3d4b\" tg-width=\"814\" tg-height=\"317\"></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/756c5bf4fc39c29995d660cb2a639209\" tg-width=\"862\" tg-height=\"598\"></p><p>综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。</p><p>值得注意的是，<a href=\"https://laohu8.com/S/600196\">复星医药</a>获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。</p><p>目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。</p><p>值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。</p>","source":"highlight_wallstreetcn","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>引爆全球市场的疫苗究竟是什么？能终结疫情吗？</title>\n<style 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CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是，复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"},{"id":305856921,"gmtCreate":1604937280663,"gmtModify":1703835382219,"author":{"id":"3515613851157869","authorId":"3515613851157869","name":"尤丿","avatar":"https://static.tigerbbs.com/82d5dd49edca5c1f608e1aa55f4038ee","vip":1,"crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3515613851157869","authorIdStr":"3515613851157869"},"htmlText":"明年九月？","listText":"明年九月？","text":"明年九月？","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305856921","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 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tg-height=\"365\"></p><p>如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。</p><p><b>BNT162的成功之路</b></p><p>在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：</p><blockquote>BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。</blockquote><p>在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3f4d39ceea36a1be88881c7be88f3d4b\" tg-width=\"814\" tg-height=\"317\"></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/756c5bf4fc39c29995d660cb2a639209\" tg-width=\"862\" tg-height=\"598\"></p><p>综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。</p><p>值得注意的是，<a 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是，复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"},{"id":305865050,"gmtCreate":1604935994270,"gmtModify":1703835357606,"author":{"id":"3546454679808505","authorId":"3546454679808505","name":"敏敏猪__","avatar":"https://static.tigerbbs.com/a58aef48920132ac7fcbf055ca967ddd","vip":1,"crmLevel":2,"crmLevelSwitch":1,"idStr":"3546454679808505","authorIdStr":"3546454679808505"},"htmlText":"是不是还有血必净[开心]","listText":"是不是还有血必净[开心]","text":"是不是还有血必净[开心]","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305865050","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 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tg-height=\"365\"></p><p>如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。</p><p><b>BNT162的成功之路</b></p><p>在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：</p><blockquote>BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。</blockquote><p>在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3f4d39ceea36a1be88881c7be88f3d4b\" tg-width=\"814\" tg-height=\"317\"></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/756c5bf4fc39c29995d660cb2a639209\" tg-width=\"862\" tg-height=\"598\"></p><p>综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。</p><p>值得注意的是，<a href=\"https://laohu8.com/S/600196\">复星医药</a>获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。</p><p>目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。</p><p>值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。</p>","source":"highlight_wallstreetcn","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>引爆全球市场的疫苗究竟是什么？能终结疫情吗？</title>\n<style 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是，复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"},{"id":305887983,"gmtCreate":1604935460542,"gmtModify":1703835346593,"author":{"id":"3547678634091792","authorId":"3547678634091792","name":"棠伯虎","avatar":"https://static.tigerbbs.com/0b2c5e34980f25b3e85ab2e9c722456f","vip":1,"crmLevel":2,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3547678634091792","authorIdStr":"3547678634091792"},"htmlText":"我觉得应该是虚的。😂","listText":"我觉得应该是虚的。😂","text":"我觉得应该是虚的。😂","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":1,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305887983","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 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href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">阿斯利康</a>合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。</blockquote><p>作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。</p><p><b>mRNA疫苗的优点</b></p><p>此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：</p><p>在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。</p><p>在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。</p><p>最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。</p><p><b>三期临床试验为何这么重要？</b></p><p>三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。</p><p>该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。</p><p>目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，<a href=\"https://laohu8.com/S/002736\">国信证券</a>认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/7651c40256d71843e05273f4be63a93d\" tg-width=\"1269\" tg-height=\"365\"></p><p>如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。</p><p><b>BNT162的成功之路</b></p><p>在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：</p><blockquote>BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。</blockquote><p>在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3f4d39ceea36a1be88881c7be88f3d4b\" tg-width=\"814\" tg-height=\"317\"></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/756c5bf4fc39c29995d660cb2a639209\" tg-width=\"862\" tg-height=\"598\"></p><p>综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。</p><p>值得注意的是，<a 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 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于旭东</p><p>有效率高到惊人的“新款”新冠疫苗，令今夜的资本市场疯狂——道指、标普500指数开盘后创下历史新高，航空、邮轮、石油股集体飙升，而居家概念股则大幅下跌。<a href=\"https://laohu8.com/S/PFE\">辉瑞</a>和<a href=\"https://laohu8.com/S/BNTX\">BioNTech</a>，给全球经济复苏注入了一针强心剂。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3c0b02542eda5ef314758ce71c9e1caa\" tg-width=\"840\" tg-height=\"470\"></p><p>目前，海外有多种路径的新冠疫苗已经进入三期临床试验阶段（ph3），其中：</p><blockquote>Moderna的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3万人；BioNTech、 Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、<a 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 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Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"},{"id":305839273,"gmtCreate":1604933737892,"gmtModify":1703835308042,"author":{"id":"59066972218804","authorId":"59066972218804","name":"Seamus2015","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b5b67217f0d0da107cbc2a748f6099c2","vip":1,"crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"59066972218804","authorIdStr":"59066972218804"},"htmlText":"把我大连花清瘟没有放眼里吧？哼！不服气啊院士","listText":"把我大连花清瘟没有放眼里吧？哼！不服气啊院士","text":"把我大连花清瘟没有放眼里吧？哼！不服气啊院士","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":9,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305839273","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 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href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">阿斯利康</a>合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。</blockquote><p>作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。</p><p><b>mRNA疫苗的优点</b></p><p>此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：</p><p>在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。</p><p>在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。</p><p>最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。</p><p><b>三期临床试验为何这么重要？</b></p><p>三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。</p><p>该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。</p><p>目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，<a href=\"https://laohu8.com/S/002736\">国信证券</a>认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/7651c40256d71843e05273f4be63a93d\" tg-width=\"1269\" 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Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3，计划入组3.2万人；牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3，计划入组1万人，预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗，此前人类并没有研发成功的先例，但在此次新冠疫情中，Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗，采用mRNA技术路径，综合来看有以下三个优点：在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后，在生产的便捷性上，现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要？三期临床试验，也叫验证性、随机对照临床试验，通常在几千至几万人的目标人群中进行，通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性，主要研究终点为疫苗有效性，通常需要在病原体暴露环境中进行；如果不具备客观条件，也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前，全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段，大多采用1/2期合并设计，并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快，国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期（6-12个月）。如果三期临床试验的有效性被证明，疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中，BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列：BNT162a1：编码S1-RBD（受体结合域）的uRNA（含尿苷的RNA）；BNT162b1：编码S1-RBD的modRNA（核苷修饰的RNA）；BNT162b2：编码S-2P（带2P突变的全长spike）的modRNA；BNT162c2：编码S-2P的saRNA（自扩增RNA）。在一期、二期临床试验中，体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值（GMT）高于康复患者血清，美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果，细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应，这使得该疫苗得以脱颖而出，进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性，辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2（而非b1）进入三期临床试验，该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构，在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是，复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利，合作范围涵盖了BNT162的各种形式（包括b1、b2）。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验，BNT162b2也将启动，据国信证券推断，该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上，以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是，市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果，但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示，独立的数据和安全监控委员会（DSMB）尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢，辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"}],"hasMoreComments":true,"newsSizeData":{"likeSize":47,"commentSize":8,"repostSize":0,"favoriteSize":3,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false}}