点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 2025年首个工作日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。   【关于迈科康生物】 迈科康生物是一家专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的高新技术企业，致力于攻克疫苗领域 “卡脖子”技术，在新型佐剂研究和开发方面取得了显著成果。公司现已自主开发了超过20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链，并基于领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。 夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注

点击蓝字 关注我们 中国杭州/2024年12月27日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）今日宣布完成7300万美元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投。同时，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。 今日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布完成7300万美元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投。同时，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。 浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“AusperBio正处于高速发展的关键阶段，我们非常荣幸能够获得众多优秀投资机构的认可与大力支持。本年度完成的两轮融资，既是对AusperBio持续高质量发展及战略方向的肯定，也为我们团队继续快速推进AHB-137的临床研究注入了充足的信心与动力。我们期待与投资机构以及行业伙伴携手共进，早日实现乙肝治愈的新突破。” 浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士表示：“衷心感谢投资机构的信任与支持，AHB-137作为我们自主创新的Med-Oligo™平台下的首款核心药物，其在11月AASLD大会上公布的IIa试验中期数据获得了国际临床和学术界的高度关注和积极评价。在热烈欢迎新投资机构加盟的同时，感谢前序轮次中的投资人对浩博医药一如既往的支持。我们相信，在不久的将来，浩博将以创新力量，为全球乙肝患者带来

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业丹擎医药自主研发的中国首个PARG抑制剂DAT-2645片I期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院顺利召开。    本次启动会邀请了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士（Leading PI）、Sub-I兰波副主任医师、GCP中心唐玉主任等肿瘤领域多科室专家和研究人员。丹擎医药董事长兼CEO周文来博士携临床医学及研发管理团队、SMO代表等共同参加了此次会议。    会议首先由徐兵河院士致辞，徐院士表示了对DAT-2645片I期临床试验的认可和支持，希望通过申办方、研究者及各方的共同努力，高质量、高效率地完成DAT-2645片的临床Ⅰ期研究。丹擎医药周文来博士表达了对该项目临床Ⅰ期试验开展的强力信心和殷切期待，并对研究中心、SMO等团队由衷感谢。    本次启动会的顺利召开，标志着丹擎医药首款“合成致死”创新药DAT-2645片Ⅰ期临床试验正式开始并进行受试者招募。丹擎医药将与中国医学科学院肿瘤医院共同努力，高效推进合作，以期在临床试验推进方面取得丰硕的研究成果，尽早惠及肿瘤患者。 【关于DAT-2645片】     DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。临床前研究结果显示，DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。 关于中国医学科学院肿瘤医院     中国医学科学院肿瘤医院是国家卫生健康委所属三级甲等肿瘤专科医院，也是新中国举办的第一家

点击蓝字 关注我们 据国家医保局2024年11月28日公告，夏尔巴投资企业科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。 关于妥拉美替尼： 科露平®（妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。科露平®（妥拉美替尼）通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配，提高了MEK激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征，显著降低了蓄积毒性。 科露平®（妥拉美替尼）获批上市基于一项单臂、多中心关键二期注册临床研究的结果，该研究旨在评价妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。临床数据显示（数据截至日期：2023年10月31日），经独立影像评审委员会（IRRC）评估的mPFS（中位无进展生存期）为4.2个月，mOS（中位总生存期）为13.7个月，ORR（客观缓解率）为35.8%，DCR（疾病控制率）为72.6%，既往接受过免疫治疗的患者ORR达到40.6%。同时，妥拉美替尼的不良反应整体可控可管理。推荐剂量为每次12mg，每日两次空腹或随餐口服（约每12小时服用一次）。 科州制药创始人、董事长田红旗博士表示，科州制药以创新为原则，打造“science-driven”的企业文化，致力于服务患者，做出真正能满足临床需求的好药！妥拉美替尼的首个适应症在获批当年就纳入国家医保目录，体现了国家对高价值创新药的支持，也展示了企业践行“提升创新药物可及性，造福患者”决心。妥拉美替尼还将惠及更多的RAS、RAF突变的实体瘤患者，其中针对BRAF基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、BRAF基因突

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致最为严重的病毒性肝炎。美国FDA授予立贝韦塔单抗BTD是基于两项针对慢性HDV感染者治疗24周的临床结果：HH003-201（NCT05674448）和HH003-204（NCT05861674）。立贝韦塔单抗在慢性HDV感染者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。其中HH003-201临床数据已在欧洲肝病协会2023年会上发表；HH003-204是一项国际多中心、随机、对照、开放标签的关键临床试验，目前仍在进行中，研究结果将在获得所有受试者48周治疗的有效性和安全性数据后发表。 美国FDA的BTD旨在加快针对严重或危及生命的疾病药物开发和审批。临床上尚无有效药物，或有足够的临床证据表明新药优于目前已有药物。此次立贝韦塔单抗获得FDA突破性疗法认定，将加快其全球开发和上市审评进程。 华辉安健首席执行官陈彬博士表示：“继2023年4月立贝韦塔单抗获国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性疗法认定后，此次再获美国FDA突破性疗法认定，标志着其在全球临床开发中又迈

点击蓝字 关注我们 11月13日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组，标志着MKK900正式启动I/II期临床试验。 再添重磅管线启动临床 11月13日，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组，标志着MKK900正式启动I/II期临床试验。 根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。此次启动的I/II期临床试验，将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性数据。 国产重组蛋白技术路线上 疫苗研发进度领先 MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。当前，呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担，而国内尚无相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白，满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。 【关于迈科康】 迈科康生物将继续秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。依托领先的创新研发实力，快速建设的商业化生产能力，迈科康生物正高速发展，目前已完成C+轮融资，累计融资金额近20亿元人民币。 迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 近日，夏尔巴投资企业百林科宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞与基因治疗等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。公司专注于生物制药细胞培养、一次性配储液、层析、澄清过滤、水化等工艺单元的关键设备和耗材，并提供工艺开发和产品验证服务。 作为创新驱动型企业，百林科高度重视研发投入，不同产品线均设有相应的研发平台和专属团队，持续推出多款关键工艺步骤的自研产品，大大提升了整体产品的市场竞争力和技术水准。目前，公司已获得近200项技术专利，并取得ISO 9001、ISO 13485、CNAS、CMA等国内外认证，确保了产品在全球市场的高标准质量和合规性。 今年，百林科还积极投入参与国内外各大行业盛会，与行业伙伴合作联合建立了“抗体药物专业分院”，并开展“2024智行天下”系列生物工艺关键技术巡讲等活动。走进客户，对话客户，直面客户所面临的“降本增效”的挑战。通过携手行业专家，分享前沿市场洞察和关键技术经验，为行业带去了宝贵的交流机会，受到了广大客户的热烈欢迎和积极反馈。 凭借这些创新成果以及市场赋能活动，

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作。根据协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 “岸迈生物很高兴与Vignette达成该项关于EMB-06的合作，Vignette Bio具有实现EMB-06潜力的良好条件，”岸迈生物的CEO和创始人吴辰冰博士表示。“EMB-06是利用我们自主研发的T细胞接合平台开发的

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业苏州嘉树医疗科技有限公司宣布与信达生物制药集团（简称“信达生物”）签署战略合作协议，协议内容主要包括推进自我给药装置和配套的高端自动化设备的生产供应。此项合作旨在通过嘉树医疗在自动注射笔和自动化设备领域深耕多年的创新研发实力，进一步满足信达生物自动注射类产品的用户要求并保证持续供应，为患者带来更加便捷、舒适、可靠的治疗体验。 嘉树医疗致力于为全球制药企业提供自我给药装置和配套的高端自动化设备，旗下单剂量自动注射笔和多剂量自动储能笔均是嘉树医疗通过自主创新研发，并通过FTO侵权分析，具备全球知识产权，为各种代谢类疾病以及自身免疫性疾病等慢病提供自我给药解决方案；旗下基于人工智能的高速自动化组装线，实现对注射笔外观、缺陷、微粒和密闭完整性进行智能监测，从而确保在高速生产中注射笔的高质量和安全性。 嘉树医疗与信达生物的战略合作是嘉树医疗全面进军慢病自动注射类药物供应链的一个重要里程碑，嘉树医疗具有全球自主知识产权的自动注射笔解决方案将为客户药物的获批上市保驾护航，人工智能加持的注射笔自动化组装生产线也可为规模化销售夯实供应链基础。 关于嘉树医疗 苏州嘉树医疗科技有限公司，聚焦自我给药行业的多元化需求，涉及高粘度药液自我给药解决方案、自免类自我给药解决方案、慢性病自我给药解决方案、个人紧急用药自我给药解决方案及GLP-1自我给药解决方案等多场景服务。 公司还将产业链延伸至多类别自我给药装置的研发量产、便捷式医疗器械、制药工艺外包材自动化产线的设计、研发及智能制造，为客户提供符合自身要求的定制化产品与专业解决方案，摆脱国外设备厂商技术与服务的依赖。 嘉树医疗高度重视技术创新以及快速迭代，100+授权专利筑起企业的核心竞争力，目前仍在不断申请和更新各项专利技术。我们将在研发创新上不遗余力地持续投入，积极践行《健康中国2030》国家战略，为守护人类

点击蓝字 关注我们 中国杭州，2024年8月2日，夏尔巴投资企业北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，宣布与华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将于2024年完成II期临床试验（确证性临床试验）。基于该合作，艺妙神州将授予华东医药IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。 华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“艺妙神州是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术。肿瘤领域是华东医药的战略布局领域之一，实现了覆盖实体瘤和血液瘤的‘多癌种+多疗法’领先布局，在血液肿瘤细胞治疗领域已经建立了强大市场服务团队。我们很高兴与艺妙神州合作，负责IM19注射液在中国大陆的商业化。作为一款极具潜力的CAR-T产品，IM19注射液将为弥漫大B细胞淋巴瘤等患者提供新的治疗选择，延长患者的生存期并提高生活质量。将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，与现有产品形成有效协同。” 艺妙神州创始人、董事长、首席执行官何霆博士表示：“我们非常荣幸能与华东医药建立合作伙伴关系，这是艺妙神州在自主研发CAR-T药物商业化道路上迈出的坚实一步。华东医药拥有在中国大陆地区丰富的商业化经验和成为肿瘤治疗领域头部药企的战略目标，这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定了坚实的基础。我们有信心通过此次合作，发挥IM19注射液领先的产品

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已获得美国FDA临床试验默示许可。这是中国首个近红外荧光肿瘤精准成像药获得美国FDA的IND默示许可。公司后续将推进产品全球化布局，力争成为全球近红外荧光肿瘤精准成像创新药物领域领导者。 近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已获得美国FDA临床试验默示许可。这是中国首个近红外荧光肿瘤精准成像药获得美国FDA的IND默示许可。公司后续将推进产品全球化布局，力争成为全球近红外荧光肿瘤精准成像创新药物领域领导者。 作为近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者，海擘生物自主研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X，已于2024年6月28日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可（IND）。尤为引人注目的是，这款创新药物被设计为靶向低氧通路，可适用于所有实体肿瘤，有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。 NC527-X作为海擘生物的主要产品，将肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合为一体，其独特的肿瘤靶向性能够精准识别并附着于肿瘤组织，而近红外荧光成像技术则能在不损伤正常组织的前提下，实现对肿瘤病灶的高清晰度、高灵敏度成像。这一特性使得NC527-X在肿瘤的早期诊断、精准治疗规划及疗效评估中展现出巨大的应用潜力。 此外，NC527-X靶向于低氧通路，而在肿瘤微环境中，低氧（Hypoxia）是一种普遍存在的现象，与肿瘤的生长、侵袭、转移及耐药性等密切相关。因此，NC527-X可以覆盖几乎所有类型的实体肿瘤，为更多患者带来希望。值

点击蓝字 关注我们 2024年6月，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布获超 3 亿元C+轮融资。本轮融资由IDG资本领投，汉康资本和前海方舟跟投。至此，迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资，总额超6亿元人民币。本轮所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗三期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床一期和二期的研究，后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 2024年6月，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布获超 3 亿元C+轮融资。本轮融资由IDG资本领投，汉康资本和前海方舟跟投。至此，迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资，总额超6亿元人民币。本轮所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗三期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床一期和二期的研究，后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 迈科康生物的创始人陈德祥博士表示：“非常欢迎IDG资本、汉康资本和前海方舟成为公司的新股东。同时也感谢老股东对公司的长期支持和认可。在目前创投机构出手集体放缓的环境下，迈科康生物能够得到国内一线投资机构的认可，顺利完成C轮系列融资，体现了公司在研产品潜在的社会价值和市场前景，也反应了公司全体员工的创造力和执行力。公司将利用本轮募集的资金，加大研发投入，加快推进带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究。争取在未来2-3年实现产业化，为人类健康事业做出贡献。” 【关于迈科康】 迈科康生物将继续秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。依托领先的创新研发实力，快速建设的商业化生产能力，迈科康生物正高速发展，目前已完成C+轮融资，累计融资金额近20亿元人民币。 迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产

点击蓝字 关注我们 2024年6月28日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的新药临床试验申请，适用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。为首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。 2024年6月28日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的新药临床试验申请，适用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。为首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。 了解更多RSV RSV是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状，具有高感染率和高重症率，且自然感染RSV不能产生持久免疫力，易反复感染，已成为严重的公共卫生问题之一。目前，针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物，治疗急性感染的方法主要是支持性护理，而疫苗接种是防治RSV的优选临床措施，现在我国尚无自主研发的RSV疫苗上市。 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞) 迈科康生物自研的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞），采用了疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。 关于迈科康生物 迈科康生物专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重

点击蓝字 关注我们 2024 年 6 月 25 日，中国上海—夏尔巴投资企业礼邦医药（ “礼邦” 或“公司”）是一家专注于开发治疗肾脏疾病及其它相关慢性疾病创新药物的综合性生物制药公司，公司宣布其在研创新药物 AP306 获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。 2024 年 6 月 25 日，中国上海—礼邦医药（ “礼邦” 或“公司”）是一家专注于开发治疗肾脏疾病及其它相关慢性疾病创新药物的综合性生物制药公司，公司宣布其在研创新药物 AP306 获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。 AP306 是全球首创且目前唯一处于临床开发阶段的钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂。国家药品监督管理局药品审评中心此次突破性治疗药物认定主要考量包括 AP306 为新机制新靶点创新药物，与现有治疗手段相比，AP306 具有明显临床优势。 国家药品监督管理局药品审评中心官方网站信息 在 AP306 已完成的 Ⅱ 期临床试验（CTR20230189; NCT05764590）中，慢性肾脏病血液透析合并高磷血症患者在接受 AP306 单药治疗后血清磷水平显著下降。与阳性对照组（碳酸司维拉姆）相比，AP306 组达到 KDIGO 指南推荐的血清磷目标范围（2.5 – 4.5 mg/dL）的患者比例明显高于碳酸司维拉姆组。此外，AP306 组的平均每日剂量也远低于碳酸司维拉姆组。这项临床试验的研究结果已在近期召开的第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）年会上公布。 “对于透析患者而言，高磷血症的治疗仍然是一个重要的临床问题。虽然目前磷酸盐结合剂已被广泛运用，但患者血磷达标率极不理想。同现有治疗药物相比，AP306 有望大幅提升血磷控制，为高磷血症患者提供新的治疗选择。” 礼邦医药联合创始人兼首席医学官田劲医生说道。 “礼邦医药致力

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业熙软科技成功完成C轮融资。本轮融资由顺为资本领投，赛富投资基金跟投。募集资金将主要用于“医院运营数据中心（ODR）”产品的深度开发及人工智能产品与应用的研发及推广，加速推进医疗卫生行业数智化转型。 近日，夏尔巴投资企业熙软科技成功完成C轮融资。本轮融资由顺为资本领投，赛富投资基金跟投。募集资金将主要用于“医院运营数据中心（ODR）”产品的深度开发及人工智能产品与应用的研发及推广，加速推进医疗卫生行业数智化转型。 熙软科技成立于2018年，是国内医疗卫生行业运营管理数智化领域引领厂商之一。公司基于自主研发的熙云平台（智慧管理PaaS平台），以平台化服务聚合、数字化运营管理、一体化业财融合、集团化业务协同、移动化在线服务、智能化业务赋能六大特征践行产品理念，面向医疗卫生行业推出“六大产品体系”：新一代医院智慧运营管理系统（HRP）、运营数据中心（ODR）、绩效管理咨询与信息化、卫生经济监管云、智慧后勤、DRG/DIP智能管理。熙软科技总部位于上海，在北京、上海、西安设立三大研发中心，研发投入超过数亿元，在全国各省市自治区设有分支机构，营销和服务网络覆盖全国，产品已在国内数百家大型三甲医院及卫生行政主管部门成功应用，用技术和服务帮助医疗机构“数智运营，精益管理”，助力医疗卫生行业高质量发展。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。 夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策