6月26日美股的医药板块普跌,其中巨头 $辉瑞(PFE)$ 领跌3.6%,原因是公司表示将停止开发其实验性减肥和糖尿病药物lotiglipron。
这款被寄予厚望的药物在中期临床研究中的实验患者出现肝酶升高的现象(毒副作用)。这些升高的酶往往表明肝脏细胞受损,虽然患者目前并没有出现与肝脏相关的症状或副作用。
同时,辉瑞表示转而专注于其另一种口服肥胖药物danuglipron,该药正在进行一项已经完全招募完成的二期临床试验。
根据上个月发布的结果显示,2型糖尿病患者每天两次摄入高剂量的达努格利普隆16周后,体重有所减轻。预计将于2023年底完成关于达努格利普隆的三期临床试验计划的最终方案。
为什么停止这款减肥药管线,对公司股价有明显影响?
第一、已经进入到中期临床试验的药物,往往成功概率相对是较高的,因此市场往往会认为这一管线的失利会造成不小影响。而辉瑞本就是第一个宣布小分子口服减肥药进入临床中后期的公司,管线中有两个品种:danuglipron和lotiglipron,其中danuglipron是需要一天吃两次,而lotiglipron只需要一天吃一次,便利性上来讲lotiglipron更优,因此市场也更看好lotiglipron的。
虽然辉瑞会继续推进danuglipron的开发,且把它优化成一天吃一次的品种,但在后续实验中是否能有相同疗效,市场其实是存疑的。
第二、在小分子竞争中失去优势。这一减肥以及糖尿病药物管线并不是仅辉瑞才有,礼来和 $诺和诺德(NVO)$ 公司也有类似管线。虽然辉瑞最先进入临床2期实验,但现在 $礼来(LLY)$ orforglipron进度反超辉瑞,最先进入3期。因此,辉瑞的这一失利,也被市场认为失去先机。
其实这一赛道整体比较卷,研究GLP-1的新药总共有150多款,适应症覆盖2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症等多种疾病。其中最火的,也是行业标杆,是已经上市的诺和诺德的司美格鲁肽,它通过模拟GLP-1的作用来降低血糖水平,是一款注射型药物,每周只需要注射一次,可以持续作用数天。
辉瑞此前对小分子药物市场的野心较大,希望拿下270亿市场中的100亿,毕竟口服药物相对注射药物有不同的优势,市场目标群体也有所报差异。但如果这些小分子口服药物的疗效以及安全性比不上目前行业标杆,那么哪怕临床实验结束,上市后也难获得更大的市场份额。
辉瑞目前面临的局面如何?
年初至今,辉瑞的股价已经回撤了27%,而 $健康照护类股ETF-SPDR(XLV)$ 仅回调2.5%, $生物科技指数ETF-iShares Nasdaq(IBB)$ 回调幅度也仅3.21%,同时,诺和诺德市值超过辉瑞,成为市值最大的纯制药企业。为何作为领头羊的辉瑞回撤幅度那么大?
我们认为,悲观情绪主要是在COVID-19后对未来增长选择的担忧,以及不确定的收购策略对公司财务报表的影响。
众所周知,辉瑞的Paxlovid,由于其高定价、硬需求,在COVID-19时期获得了爆发式的收入,也是2022年全球销售额最高的小分子药物,领先第二名的Eliquis超过60%。
因为Covid-19的席卷,辉瑞有幸在这款药上获得暴发户式的业绩增长,同时,COVID-19的疫苗也让辉瑞赚得盆满钵满,2022年有一半以上的收入来自COVID-19的药品和疫苗,公司的股价在2021年获得了66%的涨幅。
但出来混总是要还的,当COVID-19的影响过去之后,这些涨幅理所当然的都吐出来了。
同时,辉瑞是一家以收购来获得更多潜力管线的公司,而收购行为本身容易产生更高的财务杠杆,也存在药品上市不及预期的风险。
因此投资者在辉瑞大赚特赚两年之后果断放弃,并不是看不上它口袋里的那些积蓄(有可能有更高的分红以及回购行动),而是更担心未来的收入不及预期。
目前来看,市场可能还高估了2023年之后对COVID-19的收入,当然,医药行业的不确定性相当大,也不排除未来COVID-19病毒再次变异,形成新的变种,辉瑞的药品有再度出马的机会。
精彩评论
最好还是别变异了。。不想历史在重演
应该先探索别的领域的药
减肥药真的有效吗 我也想试试
现在还搞新冠药有啥用
医药板块竞争也加剧了