健世科技于9月23日至9月28日招股，拟港股上市。
这家公司是专注于结构性心脏病领域，在其核心产品的经血管三尖瓣置换的赛道上，公司自主研发的创新产品LuX-Valve，有望成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。
自主研发创新产品，蓝海领域龙抬头
了解这家公司之前，咱们先来了解一下公司瞄准的领域——结构性心脏病。结构性心脏病是指心脏结构出现异常诱发的心脏病理生理异常。随着人口老龄化的加剧，结构性心脏病在全球的发病率也不断攀升。
以公司核心产品LuX-Valve主要针对的重度三尖瓣返流举例，2021年，全球共有5170万中度至重度三尖瓣返流患者，国内有接近1000万患者，通常三尖瓣返流患者生活质量低，而且死亡率很高，大约36%的重度三尖瓣返流患者在确诊后一年内去世，约47.8%在确诊后五年内去世。
但是，目前安全有效的治疗方法却寥寥无几，这也形成了一个庞大的蓝海市场。
目前，相关临床治疗方法有三类，包括药物、传统外科手术及介入治疗。
其中，药物只能起到缓解作用；而传统外科手术的风险也极高。而介入治疗通过微创介入的方式，在不进行开胸手术的情况下完成治疗，因其创伤小、痛苦少、恢复快等优点，于近年来已在临床治疗方面获广泛应用。
健世科技目前已开发出针对不同类型结构性心脏病（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的一系列治疗解决方案，实现对结构性心脏病全面覆盖，从而满足病患者的各类医疗需求。
其中，健世科技的核心产品之一LuX-Valve是公司自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统，专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计。
相比传统外科手术，以LuX-Valve为代表的介入治疗手段，已经在临床上证实其住院死亡率及术后并发症更低，意味为为三尖瓣返流患者带来了更大的治愈希望。
目前，LuX-Valve在国内的确证性临床试验已经完成，由于已经获国家药监局纳入优先审评审批的绿色通道，预期将于2023年下半年在国内实现商业化。
同时，公司亦在开发第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus，以及经导管三尖瓣修复夹持系统JensT-Clip，进一步完善了公司的三尖瓣产品组合。
根据弗若斯特沙利文的数据显示，目前全球市场并无已商业化的经导管三尖瓣置换产品，而全球仅有3款产品进入确证性临床试验阶段，健世科技就占了两款，分别是LuX-Valve及LuX-Valve Plus。
除了LuX-Valve，健世科技还有一款核心产品Ken-Valve，主要为治疗重度主动脉瓣返流设计。这个产品同样是针对市场需求缺口研发。虽然，经导管主动脉瓣置换市场在全球范围内已有25款获准商业化的产品，但是绝大多数只能用于治疗主动脉瓣狭窄，而对技术要求更高、难度更大的主动脉瓣返流依然缺乏产品，2021年全球主动脉瓣返流患者数量达到2750万人，而且多数主动脉瓣狭窄患者同时会有主动脉瓣返流的症状，因此公司的Ken-Valve能够满足更多患者的需求。
因此，与三尖瓣领域类似， Ken-Valve在赛道内亦处于非常有利的位置，全球目前只有2款相关产品已经商业化。Ken-Valve正处于确证性临床阶段。按进度预计，Ken-Valve有望于2023年下半年在国内实现商业化，成为中国第二款及世界第三款用于治疗重度主动脉瓣返流的主动脉瓣置换产品。
此外，健世科技亦在研另外多款具备先进技术的产品，针对各种不同类型的瓣膜性心脏病和心力衰竭。截至招股书最后可行日期，公司的产品管线共有十款在研产品。
市场前景广阔，商业化潜力巨大
产品好，我们也要看看市场规模的潜力如何。
根据弗若斯特沙利文预计，于2021年，全球中度至重度三尖瓣反流患者超过5170万人，预计人数将随着人口老龄化持续增长。相应的全球市场规模将从2021年的1000万美元大幅增长至2030年的113亿美元。
市场规模的快速增长，也代表着商业化潜力的巨大。
目前，LuX-Valve系列产品已经成功在加拿大、法国、德国、美国等地区成功完成植入手术，而有望率先商业化，可让健世科技迅速占领全球经导管三尖瓣介入市场。
因为整个临床试验的过程，不但监管严格，且花费时间长，LuX-Valve的先发优势是难以被超越的。
先发优势不但可以迅速抢占市场，而且在竞品出现时，也能为公司积累下庞大的医疗案例，打造市场口碑。而且加上三尖瓣返流患者对治疗的刚性需求，LuX-Valve的业绩增长具备很强的确定性。
就是这么一家扎根蓝海领域的医疗器械公司，你会打新嘛？
精彩评论