可惜了，华东研发的前瞻性还是差点，利拉鲁肽已经被淘汰，下一代产品迟迟出不来$华东医药(000963)$//@躺平指数:

图片

图文 | 躺姐

“ 你打“神药”了吗？

在宣布对慢性肾病有效果之后，“神药”GLP-1类药物头上的皇冠越发耀眼了。

当地时间10月10日，诺和诺德（NYSE:NVO）宣布提前一年终止GLP-1类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。

甚至，一直被医药界称为“药物研发黑洞”的阿尔茨海默症领域，同样有着GLP-1类药物的身影。在中国药物临床试验登记与信息公示平台上显示，诺和诺德提交了一项口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机试验，该试验早在2021年11月就已经启动，目前尚在进行中。

虽然至今还没弄清楚，这个继二甲双胍之后医药界最负盛名的“神药”还能对多少疾病有疗效，但可以明确的是，自从减肥这个药效被大众所熟知之后，GLP-1类药物就不能再被简单地视作药品，它的评估体系正在向消费品倾斜。

这款药物未来的真正前景在品牌、在营销，它的市场规模取决于人们觉得自己胖不胖、需不需要减肥，而不是医生诊断出患有肥胖症或是糖尿病。任何一个想管控自己身材的人，都有可能成为这款药的消费者，在中国目前非常便捷的在线药品渠道上，买到这款药。

从GLP-1类药物的火爆路径上也可以看出，它是在小红书、抖音这样的社交网络上积累了火爆的人气，大量实际上并没有确诊肥胖症，甚至并不胖的人把它奉为减肥爆款。

它并不是这两年横空出世的药品，但却打开了一扇生物医药面向C端市场扩张的大门。无论是看长期还是短期，这个风口已然成型，医药企业的潜在价值也需要被重估。

01  “神药”的奇点时刻

笼统地把GLP-1类药物都归为“神药”是不确切的，它并不是天生就带着“神药”的光环。现实情况是，自它首次上市后漫长的时光里，没有引起市场如此程度的关注。

2005年，阿斯利康的艾塞那肽首次获批用于治疗2型糖尿病，这也是GLP-1类药物的初次登场。5年之后，诺和诺德的利拉鲁肽获得FDA批准上市，同样是用于治疗2型糖尿病；2014年该药获得FDA批准用于成人的体重管理，亦是全球首款用于减重的GLP-1类药物。

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种由肠道L细胞分泌的激素，其受体广泛分布于中枢神经系统在内的多个器官和组织，而GLP-1类药物的原理，就是模拟这种激素的生理作用，能够控制形成糖尿病八大致病机理中的六项，而二甲双胍和胰岛素仅能控制两项。

尽管从原理和生效机制上，这款药物和二甲双胍、胰岛素对比有着不小的优势，但在利拉鲁肽上市后的近十年时光里，它一直不温不火，直到诺和诺德继续推出了司美格鲁肽，从药效和便捷性两个维度全面超越了之前的产品，这种药物才开始逐渐放量。

图片

从这幅图中可以明显看出，GLP-1类药物的“奇点时刻”是司美格鲁肽的上市。在2023版美国糖尿病协会（ADA）指南中，司美格鲁肽的降糖疗效是“非常高”，利拉鲁肽则是“高”。而在给药方式上，利拉鲁肽需要每天用针管注射一次，而司美格鲁肽则是一周一次，并且还推出了口服版。

毕竟，能口服谁还打针呢？能一周打一次，谁还会天天打呢？价格上，同样容量的司美格鲁肽价格在1000元左右，利拉鲁肽则在400元左右，在疗效和便捷度的大幅领先之下，这个价差就显得无足轻重了。

更何况，在领先的降糖疗效和便捷度的基础上，司美格鲁肽还有了不俗的减肥效果。同样在2023版的ADA指南中，司美格鲁肽的减重效果是“非常高”，而利拉鲁肽及度拉糖肽等的减重效果则是“高”，让这款药物在本就规模庞大的降糖药市场上，添上了减肥药的“翅膀”。

因此，司美格鲁肽一经上市便引爆市场，特别是在针对肥胖适应症的产品Wegovy于美国获批（2021年）之后，在多个国家均出现了阶段性断货现象。2022年司美格鲁肽全球销售额便已高达109亿美元，与2021年的61亿美元相比，增长高达78%，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类糖尿病新药。

值得一提的是，由于肥胖是多种疾病的源头，当更加有效的减肥药出现之后，整个医药板块呈现出“冰火两重天”的效应，与肥胖导致的心脑血管、肾病等相关的股票均出现大幅下跌的走势。

以美股的达维塔保健（NYSE:DVA）为例，作为全美最大的肾脏护理服务提供商之一，股价自今年8月的116.8美元/股一路下跌，目前价格仅为73美元/股左右。在肥胖能够得到有效治疗的预期下，所有与肥胖诱发症相关的医疗股都遭遇了无差别的打击。

而推出了司美格鲁肽的诺和诺德，和推出了更优秀产品替尔泊肽的礼来（NYSE:LLY），成为这一波GLP-1类药物风口的最大受益者。这两家公司在去年全年的收入均排在全球药企十名开外，却在今年接连暴涨。

这种效应值得警惕，GLP-1类药品正在虹吸整个板块的资金和注意力。这意味着，在这个竞争空前激烈的赛道中，只有胜利者才能享受一切。

02  谁能领先？

在司美格鲁肽出现之前，GLP-1类药物市场中的领先者并非师出同门的利拉鲁肽，而是另一大药品巨头——礼来的度拉糖肽。在与司美格鲁肽的竞争中，由于药效和便捷度的全面落后而败下阵来。

但是，在司美格鲁肽面世之后，礼来很快就推出了自己的GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽，在大型III期临床中头对头击败司美格鲁肽，并在2022年5月获批在美国上市。

同年10月，FDA授予替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理（在低热量饮食和增加体力活动基础上）适应症的快速通道资格，以加速该适应症的审批。

值得一提的是，在用于减重的临床试验中，替尔泊肽的表现同样优于司美格鲁肽；而在这款药物的实际使用中，也得到了市场的认可。在与当地一家医美机构的医师交流中，他对有减肥需求客户的首推药物就是替尔泊肽。

这让资本市场对礼来的预期远超诺和诺德。目前，礼来的市值达到5800亿美元，创下历史新高，并超过联合健康（NYSE:UNH），成为美股第一大医疗股。市盈率方面，礼来为89.2倍，诺和诺德则为46.8倍，形成了对后者的大幅领先。

放眼望去，在国际上这场针对GLP-1类药物的竞争大战，几乎已经进入了礼来与诺和诺德PK的“决赛圈”。而在国内，随着大批GLP-1药物进入三期临床试验，未来将迎来一场国产“神药”的大混战。

根据这款药物在国外成功的经验，疗效和便捷性是国内企业获得差异化竞争优势的关键。也是因此，在司美格鲁肽注射及口服药已经在国内上市、替尔泊肽在国内也接近临床三期尾声的情况下，那些与司美格鲁肽相差仿佛单靶点GLP-1类药物，将很难在未来获得机会。

图片

目前，国内已经上市并获批减肥病症的GLP-1类国产药只有华东医药利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽，和司美格鲁肽一样都是GLP-1单靶点药物。其中，利拉鲁肽已经在与司美格鲁肽的竞争中落败；后者虽然有着与天然GLP-1氨基酸序列100%相同的宣传噱头，但由于每天需要打三次针、一盒药价超过1600元的“高门槛”，很难形成像样的竞争优势。

因此，竞争的重点放在了药效潜力更大的多靶点领域。由于替尔泊肽在国内尚未上市，国产药企在相关药物上还有着一线生机，但仍需要密切关注替尔泊肽的效果和市场进展。目前国内药企在布局的包括：

信达生物的IBl362处于临床三期，豪森药业的HS-20094、恒瑞医药的HRS9531、博瑞医药的BGM0504、东阳光药业的HEC88473处于临床二期阶段，联邦制药的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251在上个月获批减肥的临床试验许可。

此外，凭借远超注射药的给药便捷性，口服药亦是GLP-1类药物的下一个风口，在中国只有司美格鲁肽的口服药上市。礼来的orforglipron已经处于临床三期；恒瑞医药HRS-7535、华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床二期；辉瑞Danualipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床一期。

最后，像药明康德这样关键原材料——多肽药物的供应企业，同样有着不低的潜力。到2023年初，公司已经拥有总体积超过10000升的多肽固相合成仪，子公司也已经启动多肽产能扩建工程，有望进一步受益于GLP-1类药的市场爆发。

03  结语

需要承认的是，我们并不熟悉医药这个赛道，但越是研究，越发现其中有不少值得好好思考的地方。

比如，为何这款药在社交平台上如此火爆？数量庞大的肥胖人群可能只是一个因素，但在消费主义的渲染之下，对女性“以瘦为美”的审美观是不是起到了更大的作用？

再比如，当跨国药企GLP-1类药物已经成势的情况下，大量同类型单靶点、双靶点药物的研发一拥而上，如何形成对自己的比较优势？又如何才能避免未来市场中大概率出现的价格战？

这些问题，或许只能依靠时间才能给出答案。但是，正如我们在开头所说，GLP-1类药物目前已经呈现出了消费品的特性，它的能量将远远大于此前任何一款明星药，围绕这个赛道的创新还将持续，时间足够，机会也多，会有越来越多的可能性在前方等待着。 $诺和诺德(NVO)$ $礼来(LLY)$ $药明康德(02359)$

声明：本文仅用于学习和交流，不构成投资建议。