有强研发的公司都不用提担心

//@明大教主:

2017年加入ICH，2018年成立医保局后，我国药企依靠“跟随创新”快速缩小与发达国家的差距。但同样也呈现出了靶点同质化开发严重的问题。

截止2022年末，全球也只有基于50多个靶点的100多个抗体药物获批上市，其中大多数是基于HER2、TROP2等热门靶点开发的产品。头部靶点开发已经相当拥挤。

2021年，CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》要求创新药在研发过程中，如有同一适应症已经获批标准治疗的药物，不得以单臂试验作为获批上市的依据，要做头对头试验PK，药效更优者方可获批。

在“低垂的果实”摘完之后，药企总要迈入无人区，依据创新靶点/抗体开发新产品，造就FIC/BIC药物攻克不治之症。

除了新的靶点/抗体之外，研发效率也是决定药企是“吃肉”还是“喝汤”的关键。开发进度领先的企业不但有被认定为“突破性疗法”加速评审的优势，还有望率先纳入医保快速抢占市场。以往，一款创新药从开发到获批上市需要8-10年的时间，其中40%的时间是在临床前的化合物筛选阶段。早年创新药企业要将其所需的靶点/抗体类型告知临床前研发机构，由机构负责开发出药企所需的产品。不过，这一流程所需时间长达2-3年，为药企的创新研发带来了较大的不确定性。

百奥赛图长期致力于差异化抗体的研发，以满足各类患者对创新药日益增长的安全性和有效性的需求。公司是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物医药企业，其推出“千鼠万抗”计划的也是全球首个大规模抗体开发计划。如今百奥赛图已顺利完成“千鼠万抗”第一/第二阶段，奠定了“全球新药发源地”的基础。创新药企可以在百奥赛图的抗体“货架”上直接挑选所需分子，此举将为创新药企节约3-5年的临床前研发时间。

百奥赛图坐拥全球最全“抗体货架”，“千鼠万抗”商业化将加速

百奥赛图拥有全球三大专利原位替换转基因小鼠抗体发现平台之一的全人单克隆抗体平台RenMab®、全人双特异性抗体平台/双特异性抗体平台RenLite®、纳米抗体平台RenNano®、类TCR抗体平台HLA/RenMice、GPCR抗体平台（RenMice®靶点敲除小鼠）。

可以通过大规模、高通量的业务模式，率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子。

截止2022年末，全球已有超过160种抗体疗法获得监管机构批准上市，全人源抗体所占比例越来越大。2022年销量TOP50的抗体药中，全人源抗体占据45%，而其中70%的抗体来自于转基因小鼠。

2020年3月，百奥赛图“千鼠万抗”计划宣布启动。公司仅用半年时间就完成了1000+靶点调研。如今百奥赛图已完成980+靶点敲除RenMice小鼠的制备； 疾病模型构建、药效测试、TILs分析、结合阻断筛选等关键工序。

截止2023年7月，百奥赛图已完成680余种潜在成药靶点的基因敲除RenMab KO小鼠制备、270余种RenLite KO小鼠制备，共获得了40-50万条抗体序列。百奥赛图抗体货架已初步建成。可想而知，百奥赛图通过与全球创新药企合作，将源源不断地推进更多新药、好药惠及全球患者，已经是名副其实的“全球新药发源地”了。

百奥赛图2022年报显示，公司已与Merck Healthcare、百济神州、Janssen Research & Development、Xencor、ADC Therapeutics、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品等21家制药及生物技术公司、数十家海内外知名生物科技及医药研发企业就“千鼠万抗”发现的药物分子授权/转让达成34项联合开发协议，与17家企业达成了40项RenMice平台授权协议。

2023年5月时，百奥赛图公布已签署46份合作开发/授权/转让协议，并与20家企业达成RenMice平台授权协议。

据百奥赛图披露的最新数据显示，截至2023年6月30日，公司已签署了50项药物合作开发/授权/转让协议，与包括多家MNC在内的企业达成了42个靶点项目RenMice®平台授权开发合作。仅半年时间，百奥赛图抗体授权/转让项目增加多达16项。

2020年，百奥赛图“千鼠万抗”只具备抗体平台合作开发这一项商业化能力。到2022年，百奥赛图已经具备抗体序列转让/授权、PCC分子转让/授权多种商业模式。

（百奥赛图科创板招股书）

百奥赛图抗体开发业务营收也从2020年的4109.41万元增长至2022年的12688.73万元，2年时间增长超2倍。百奥赛图转让速度明显加快，今年上半年就签署了16个分子的转让，而在2022年全年是签署了17个分子转让合约。相比之下，一般Biotech一年转让授出的分子数量不会超过3个。按现在的交易速度预估，公司未来每个月都会达成3-5个抗体转让授权。

目前行业里早期抗体授权开发首付款价格多在百万美元上下，潜力抗体转让甚至可以达到数千万美元（如 $和铂医药-B(02142)$ 去年转让给 $科伦博泰生物-B(06990)$ 的一款抗体首付款为3000万美元）。保守估算百奥赛图每款授权抗体收到首付款100万美元，2023年合计转让40个抗体的合同，完成20个抗体分子合同的交付，那么百奥赛图今年仅抗体转让首付款收入就有1.5亿人民币，加上平台授权开发等收入，今年抗体开发业务收入将在1.8亿至2.0亿人民币之间，同比增长40%-55%。

当然，首付款也只是百奥赛图抗体授权/转让业务加速的开始，里程碑收入将为公司抗体开发业务中长期增长带来极强的确定性。公司预计今年到2024年将有4条FIC管线取得显著进展（或达里程碑），2024年也将有5个合作开发产品完成IND，来自于抗体/PCC分子的里程碑收入将陆续到账。按照管线研发速度推算，百奥赛图最早将于2025-2026年间收到合作产品上市后的分成收益。2023至2025年，百奥赛图抗体开发业务营收复合增速有望达到40-50%。

2020至2022年，因“千鼠万抗”计划的持续开展，百奥赛图研发投入分别为2.76亿、5.58亿以及6.99亿，研发占营收比重分别为108.98%、157.52%及130.96%，是公司近几年亏损的主要原因之一。如今，百奥赛图已顺利完成“千鼠万抗”计划的第一、第二阶段，中期的工作重心将转为项目的商业化，料“千鼠万抗”未来的研发投入将来到平稳期。

百奥赛图近期公告显示，除现有管线外，中期预计不再推新的临床试验项目，将专注于抗体、PCC授权/转让业务。这同样也会节省大笔的临床试验费用，减轻祐和医药的临床研发压力。

百奥赛图海外扩张趋势明显，授权/转让业务或加速

今年上半年，百奥赛图参加了2023年AACR大会，并在会上发布了1C3、6B5全人单抗以及BAS01、BCG022、DM001全人双抗ADC等16篇与其在研项目/技术平台的摘要，其中7篇入选Late-breaking-Reserach，是国内企业中披露摘要最多的。

5月，百奥赛图宣布在美国旧金山新设办公机构，成为江苏海门、上海、北京、美国波士顿及德国海德堡之外又一处办公设施。8月，百奥赛图在美国波士顿的新设施迁址开张，扩大为原有的3倍。波士顿是美国生物制药企业注册最多的区域之一，是美国的生物制药自主创新的核心地区TOP3。百奥赛图在旧金山和波士顿设立新办公设施，是临床前CRO业务和抗体/PCC分子对外授权、转让加速的明显信号。

在创新药众多赛道中，发达国家药企大多领先我国药企，对于新靶点/抗体需求更迫切。且百奥赛图的临床前CRO业务本就与海外前十大药企都有合作，此举也更有助于公司辅助海外合作伙伴从抗体发现到IND前的全流程闭环，进一步确立百奥赛图全球新药发源地的行业地位。

考虑到百奥赛图部分管线陆续达成外部合作开发，千鼠万抗项目在8月初步结题，预计全年百奥赛图研发支出（含千鼠万抗及临床研发）同比将明显收窄，全年研发开支约4-5亿元人民币。而海外商业化加速，销售收入快速增长，同时销售费用同比增长将扩大，预计全年销售费用在9000万人民币左右。综合测算百奥赛图将同比减亏2-2.5亿元左右，2023年净亏损在3.5亿元左右的可能性较高。开源节流并举也将为百奥赛图带来净利润向上的拐点。随着百奥赛图抗体持续对外授权，2024年将收到里程碑回款，未来2年百奥赛图扭亏幅度仍将加大。个人预计 $百奥赛图-B(02315)$ 或于2025年首度实现盈亏。