因为FDA将司美格鲁肽和替尔泊肽列入全球紧缺名单,这就为Hims & Hers Health提供了一个可趁之机,迅速在其平台发布复合药物,股价也借此突破。 作者:Edmund Ingham 背景 今年5月,Hims & Hers Health(下称H&H)宣布能够以远低于Wegovy和Zepbound的价格向客户提供复合GLP-1激动剂减肥药物后,股价迎来了大涨。 Wegovy和Zepbound分别是是诺和诺德和礼来的产品。自从GLP-1的减肥特性为人所知并获得批准以来,对这些药物的需求已经超过了这两家大型制药公司的供应能力,导致FDA将这两种药物都列入了全球短缺名单。 根据该机构的说法: 当FDA批准的药物在医学上不适合治疗病人时,医院、诊所和其他卫生保健机构的从业人员有时会给病人提供复合药物。在这些情况下,复合药物可以满足患者的重要需求。如果复合药物符合联邦法律中详细规定的某些条件,复合药物公司也可以制备FDA药物短缺清单上的药物的复合版本。复合药物没有得到FDA的批准。这意味着FDA在复合药物上市前不会验证其安全性、有效性或质量。消费者和卫生保健专业人员依靠FDA的药物批准程序来验证安全性、有效性和质量。 尽管司美格鲁肽和替尔泊肽都在FDA的候选名单上,H&H迅速采取了行动。5月,它报告说: 公司现在提供GLP-1注射剂,除了体重管理口服药物套件,以便客户可以真正个性化他们的减肥体验。提供复合GLP-1意味着符合条件的客户可以使用与Ozempic®和Wegovy®相同活性成分的药物,而无需应对目前限制获取品牌药物的短缺和成本。通过与美国领先的非专利药和503B复合注射药物制造商合作,H&H可以帮助数百万寻求安全管理体重的肥胖美国人。 H&H表示,“价格从每月199美元起”,相比之下,Wegovy和Zepbound的月价格