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"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。

无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能。

本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：

• BD不应该越来越“神秘”

• 第七个被治愈的艾滋病患者出现了

• 强生肯定中国市场前景

• 肿瘤创新药再迎新风口

• 警惕GLP-1变成负资产

• 头部药企学术推广违规被罚没2500万元

/ 01 / BD不应该越来越“神秘”

创新药的国际化依然是医药行业的主旋律。

7月17日，辐联科技宣布，已授予SK Biopharmaceuticals对FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。

然而，在创新药出海的同时，BD交易的细节变得越来越不透明。对于BD交易来说，通常包括首付款、里程碑付款以及特许权使用费等。

在过去，这些交易条款往往会被公开。但近年来，这些条款变得越来越模糊。

例如，在辐联科技的交易中，并未详细公布首付款、研发及商业里程碑付款的具体数额，只是简单地提到“该项交易总额为5.715亿美元”。

一些药企在交易中也会引入更多变量，比如不单独列出“首付款”，而是统称为“首付款及近期付款”。这使得首付款的具体数额变得难以捉摸。

例如，7月9日，康诺亚在将两款临床早期双特异性抗体产品CM512、CM536进行BD交易时，表示首付款和近期付款合计为1500万美元。

对于一笔交易来说，交易总额反映了产品未来潜在价值的大小，而首付款则体现了买家对该产品未来价值实现可能性的评估。

毕竟，里程碑付款需要在后续达成一系列临床目标后才能获得。如果交易总额很高，但首付款较低，可能表明买家对产品能否成功上市还有所保留。

因此，一些管线产品可能会出现总交易额很大，但首付款较低的情况。在这种背景下，为了让交易看起来更有影响力，首付款的“模糊化”也是可以理解的。

但无论如何，决定一家企业前景的，最终是其内在“里子”，而不是外在“面子”。因此，在BD方面，整个行业的趋势不应该是交易细节变得越来越神秘，越来越难以捉摸。

/ 02 / 第七个被治愈的艾滋病患者出现了

第七位被治愈的艾滋病患者可能已经出现。

上周四，柏林大学医学院的免疫学家克里斯蒂安·盖布勒博士介绍了一个新的成功案例。

这位患者在2009年被诊断出HIV，后来发展成急性髓系白血病。2015年，临床团队决定患者需要进行骨髓造血干细胞移植来治疗他的癌症。团队希望寻找拥有罕见基因突变——纯合子delta-32 CCR5突变的供体，因为这种突变可能提供了对HIV的自然抵抗力。

CCR5是白细胞上的受体蛋白，HIV利用它来感染细胞；有了delta-32突变，病毒无法与蛋白结合并进入细胞。作为一种逆转录病毒，HIV随后将其DNA的一部分插入感染细胞的基因组中，形成体内难以根除的病毒库。

在这位患者移植之前，已经有5名患者出现了成功案例。在已知的六位被治愈的HIV患者中，有五位接受了来自纯合子delta-32突变供体的细胞。

不过，在这位患者的治疗过程中，临床医生未能找到拥有两个保护性突变拷贝的供体，只找到了一个杂合子。由于捐赠的细胞对delta-32突变是杂合的，患者体内仍然有一个功能性的CCR5受体，病毒可以利用它来感染细胞。

在没有更好选择的情况下，医生决定接受杂合子进行移植，这不仅治疗了患者的癌症，似乎也治愈了他的HIV。

自2018年起，患者自行停止了推荐的抗病毒治疗，自那以后，患者处于无需治疗的HIV缓解状态。近六年来，他们对他的血液和其他组织进行了测试，未发现病毒迹象。

盖布勒和他的团队推测，移植清除了所有感染的白细胞，并用无病毒的细胞替换了它们。从那时起，突变的受体可能阻止了病毒的反弹。

这个发现对于艾滋病的治疗可能具有非常重大的意义。与纯合子相比，delta-32突变的杂合性更为常见。在欧洲，大约有16%的人口是杂合子，而纯合子只有1%。

当然，这项发现是否能成功应用于艾滋病治疗还需要进一步探索。毕竟，单纯的骨髓移植就是一个大工程，而且不适用于那些没有癌症的数百万HIV患者。

/ 03 / 强生肯定中国市场前景

MNC如何看待国内市场？强生给出了积极的回答。

在第二季度的会议上，有分析师询问，在面对集中采购、地缘政治等因素的影响下，强生是如何看待中国市场的。

强生的回答是，无论是创新药业务还是医疗器械业务，都把中国视为重要的增长动力。

在强生看来，集中采购、反腐败等措施虽然短期内会带来痛苦，但长期来看是有益的。因为随着时间的推移，"量"的机会将远远抵消目前所看到的价格影响。

强生认为，任何代表政府在卫生系统中建立诚信和合规性的努力，对于实现更公平的竞争都是积极的。

对此，强生也表示，将一如既往地继续应对在定价和地缘政治挑战方面的一些问题。

无论是成本控制措施，还是地缘政治等因素，实际上也是国内市场对医药行业所担忧的地方。但从逻辑上讲，集中采购等因素也确实为创新药提供了更好的支付环境。地缘政治因素对创新药的影响可能并不大。毕竟，在医药领域，更多的是依赖科学，而不是政治。

强生的立场反映了跨国公司对国内市场的一种观点。无论如何，对于国内生物科技产业的未来，我们应该保持更加积极乐观的态度。

/ 04 / 肿瘤创新药再迎新风口

肿瘤创新药再迎新风口。

7月15日，Revolution公司公布了RMC-6236作为胰腺癌二线治疗的最新临床试验结果，结果非常积极。

根据最新数据，RMC-6236作为单药治疗二线胰腺癌，携带KRAS G12X突变的肿瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，而携带G12X、G13X和Q61X突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中位PFS为7.6个月。

对于接受过一线化疗后的二线及以上患者，有效的治疗方案非常稀缺，二线标准治疗的化疗药物有效率仅为6%-17%，PFS为2-3.5个月。也就是说，RMC-6236单药治疗二线胰腺癌的PFS可能是现有标准疗法的约4倍。

对于临床需求迫切的胰腺癌而言，这无疑是一个积极的信号。当然，Revolution积极的试验结果更多地意味着KRAS抑制剂可能会成为新的市场热点。

众所周知，KRAS突变有多个亚型，无论是针对G12C、G12D还是其他GXXX亚型，都存在一定的局限性。而针对Pan-KRAS的目标则是希望能够一劳永逸地覆盖更多KRAS突变类型，其临床价值预计将高于针对单一突变的药物。

这也将在商业价值层面得到体现。全球每年约有270万患者携带KRAS突变。仅从这个角度来看，Pan-KRAS的市场潜力大约是之前市场高度关注的KRAS G12C抑制剂的8倍左右。

过去，KRAS G12C抑制剂已经引发了一阵热潮，预计Pan-KRAS抑制剂的市场争夺也将同样激烈。

/ 05 / 警惕GLP-1变成负资产

减肥药市场越来越热闹。

7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI≥28 kg/m²（肥胖），或BMI≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关并发症。

对于国内患者来说，这无疑是个好消息。截至目前，减肥药最成功的两家药企——诺和诺德和礼来，其产品均已进入国内市场，为患者提供了更多优质的选择。

然而，对于国内药企来说，这可能并不是一个好消息。毕竟，无论是诺和诺德还是礼来，在产品竞争力方面都不容置疑；并且，在商业化方面，这两家公司也拥有更高的品牌知名度和渠道能力。

目前，参与GLP-1市场竞争的药企众多，基本上重现了当年PD-1抗体药物市场的激烈竞争场景。

药企对GLP-1药物仍非常热衷，布局的企业还在不断增加。但对于不具备先发优势、在商业化方面没有明显优势的企业来说，GLP-1药物可能在未来成为负担。

或许，我们在不久的将来，能够看到止损的企业出现。

/ 06 / 头部药企学术推广违规被罚没2500万元

在当前反腐倡廉的大环境下，任何违反法律法规的行为都可能受到严厉的处罚。

日前，豪森药业的全资子公司恒特医药，就因不正当竞争行为被恩施市市场监督管理局处罚，没收违法所得2344万元人民币，并处以210万元人民币的罚款。

这一案件直接指向恒特医药在学术推广活动中的违规行为。

原来，自2021年起，恒特医药的信息顾问许某、刘某某和杨某负责推广公司在恩施地区生产的氟马替尼和阿美替尼。他们邀请了恩施州中心医院和湖北民族大学附属民大医院的46名血液科医生，参加在合作公司平台上举办的各类学术活动，包括线上会议、问卷调研、文献点评和线下科室会。医生参与问卷调研可获得1000元劳务费，完成文献点评可获得2000至3000元劳务费，不同会议角色对应不同劳务费，每次1000至3000元。

从2022年4月开始，恒特医药通过相关平台举办了三次学术推广活动，邀请46名医生参与，共计支付劳务费86.02万元。

恩施市市场监督管理局发现活动中存在多项违规行为，包括医生未获得所在医疗机构同意、课件内容重复、会议场所不实、伪造签到等。因此，根据《中华人民共和国药品管理法》，对恒特医药进行了上述处罚。

这也进一步提醒企业和个人，都应严格遵守相关法律法规，避免因违规操作而面临法律风险和经济损失。