超23亿美元，6月Biotech融资规模重回加息前水平
6月，美国及欧洲的生物医药行业共发生32起融资事件，融资规模达23.2亿美元，其中值得关注的有：
AI药物领域：6月，与AI有关的生物医药融资多达6起，其中不乏融资3.7亿美元的Formation Bio、1.42亿美元的EvolutionaryScale、7100万美元的VILYA等大额融资；
前沿技术路线与新靶点受到关注：6月，阿尔海默兹症口服药物公司Alzheon、PD1-IL18免疫偶联物公司Bright Peak、重复给药的基因疗法公司Exsilio等前沿技术公司均获得大额融资。
1、Formation Bio：赛诺菲、OpenAI看好的AI药物公司
6月26日，Formation Bio宣布完成3.72亿美元的D轮融资。本轮融资由a16z领投，赛诺菲、红杉资本、Thrive Capital等机构跟投。
Formation Bio成立于2016年，是一家致力于人工智能在药物研发领域应用的公司，创始人为两名华裔：计算生物学家Benjamine Liu与软件专家Linhao Zhang。
为了降低高昂的药物开发成本和减少漫长的开发时间，Formation Bio可提供不同方案：
一方面，公司从研究机构、biotech和大型药企那里收购、合作或授权临床阶段的资产并推进研发。Formation Bio从Asana BioSciences和德国默克购入了三条临床管线，包括用于治疗慢性手湿疹的SYK/JAK抑制剂gusacitinib、治疗特应性皮炎造成的瘙痒的钠通道阻断剂ASN008以及治疗膝关节骨关节炎的FGF18药物sprifermin。
另一方面，公司创新了与大型制药公司的合作方式，Formation Bio采用了Hub-and-Spoke模式，根据合作伙伴的需求，采取灵活的合作方式，如股权、分红或专利费等，并提供推进管线所需的资本和能力。通常在临床二期试验结束后，合作企业将药物对外出售或寻找新的合作伙伴。
通过和Formation Bio合作，小型生物技术公司无需再多组建昂贵的药物开发团队，便可以同时推进多项研发；对于大型制药公司，Formation Bio则为其创建一条“资产负债表外”的发展途径，使他们能够以盈利效率高的方式进行更多尝试。
得益于灵活的商业模式，2024年5月，赛诺菲、OpenAI宣布和Formation Bio建立合作伙伴关系，以加速人工智能在药物开发中的应用。
在一级市场，Formation Bio受到资本追捧，Sequoia Capital（红杉资本）领投了其A轮融资，而真正让公司出圈的是2021年9月的C轮融资。
C轮融资规模为1.56亿美元，由Open AI的首席执行官Sam Altman和 Lachy Groom领投，红杉资本、Casdin Capital、Dragoneer、Section 32、John Doerr、Arrowmark等机构跟投，Formation Bio估值超10亿美元，成为AI制药行业独角兽。
2、ITM Isotope Technologies Munich SE：老牌放射性癌症疗法公司
6月6日，ITM Isotope Technologies Munich SE宣布完成2.04亿美元的融资，本轮融资由淡马锡领投，BlackRock Alternatives、卡塔尔投资局（QIA）、ATHOS、Carbyne等机构跟投。
ITM成立于2004年，是一家专注于研发、生产和全球供应医用放射性同位素以及用于各种靶向诊疗肿瘤的放射性药物公司。ITM深耕医用放射性同位素领域，目前是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，也是少数几家集研发、生产一体化的放射性药物公司。
在研发方面，ITM开发医用无载体同位素Lu177于2016年获准上市，目前其主要候选药物ITM-11正在推进GEP NETs的两项III期临床试验，另一款药物ITM-31也进入治疗胶质母细胞瘤的临床研究。
在生产方面，ITM公司即将启用在德国的第二生产设施，该设施具备大规模生产多种放射性同位素和放射疗法的全方位能力，同时借助背靠德国高通量中子研究堆FRM-II和慕尼黑国际机场的地理优势，建立了强大的全球放射性同位素供应网络。
ITM公司与中国的渊源颇深，与多家中资药企有合作关系：
2019年， ITM公司与联影医疗签订战略合作协议，在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作。
2019年，中国同辐与ITM公司签署合作协议，在规模化生产GMP级锗68-镓68发生器和无载体Lu177方面进行合作；
2022年，远大医药宣布向ITM公司投资2500万欧元，此前远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
3、Marea Therapeutics：Third Rock孵化的心脏病药物企业
6月18日，Marea Therapeutics宣布成功完成了1.9亿美元的A轮和B轮融资。其中A轮由Third Rock Ventures领投，B轮由Sofinova、Forbion、Perceptive、venBio共同领投，Alpha Wave Global、Omega Funds、Surveyor Capital等机构跟投。
Marea Therapeutics由著名生物医药投资机构Third Rock Ventures与加州大学旧金山分校心脏病专家Ethan Weiss共同创办，旨在利用人类基因组学领域最新进展开发下一代心脏代谢疾病防治新方法。
目前，心脏代谢疾病现有的治疗方法主要侧重于控制症状，而罕有治疗方法针对心脏代谢疾病的根本生物学病因，因此迫切需要开发新疗法从源头上治疗心脏代谢疾病。
公司计划将人类基因组学与对脂肪生物学结合起来，重点为因残粒胆固醇引发代谢疾病的患者开发新疗法。目前，公司的在研管线包括MAR001以及一些未公开资产。
Marea Therapeutics的主要管线MAR001由诺华授权引进，是一款靶向ANGPTL4的单克隆抗体。该靶点在脂肪组织中高度表达，可以调节甘油三酯、脂质代谢和胰岛素敏感性。ANGPTL4功能的丧失与清除残留胆固醇和预防心脏病密切相关，MAR001通过抑制ANGPTL4并增强脂蛋白脂肪酶 (LPL) 活性，有潜力降低残留胆固醇并改善脂肪组织功能。
在临床一期研究中，单剂量MAR001显著降低了残粒胆固醇水平并改善了代谢生物标志物。目前，MAR001正处于针对成人代谢功能障碍的临床二期试验阶段，预计试验将于今年年底完成。
此外，Marea还在推进一系列新的候选药物，旨在解决导致心脏代谢疾病的其他未开发靶点。
4、Santa Ana Bio：谷歌支持的自免药物新秀
6月13日，Santa Ana Bio宣布完成1.68亿美元的A轮和B轮融资。其中，4300万美元的A轮融资由创始投资者Versant Ventures领投，TPG和GV（谷歌风投）跟投；1.25亿美元的B轮融资由GV（谷歌风投）领投，Access Biotechnology、Andreessen Horowitz（a16z）Bio+Health、RTW等机构跟投。
Santa Ana成立于2022年，是一家精准免疫学公司，专注于开发针对自身免疫性和炎症性疾病的靶向疗法。
公司采用蛋白质组学、转录组学和基因组学方法，搭建了SIERRA“组学”平台，可精确表征疾病特异性亚群，识别仅存在于致病细胞类型上的靶点，不影响健康细胞，有潜力解决患者异质性、反应不持久、安全性等现有疗法的不足。
目前，Santa Ana已经开发了三项针对自身免疫性疾病和炎症性疾病的临床前管线，并计划将三个管线于2025年推进临床：
SAB01：一款用于阻断c-Kit的种双特异性药物。c-Kit是肥大细胞上的一个有效靶点，会导致许多过敏问题。SAB01有条件地阻断c-Kit，并克服其他靶向c-Kit的药物因该生物制剂在其他细胞类型上的表达而面临的毒性挑战。SAB01在慢性诱导性荨麻疹（一种导致荨麻疹复发的常见皮肤病）中的1期试验预计将于明年开始。
SAB03：一款PD-1激动剂，PD-1是类风湿性关节炎的一个临床验证靶点。Santa Ana的分子消除并抑制高、中、低表达的PD-1致病性T细胞，预计明年将开始针对各种严重炎症条件的I期临床测试。
SAB05：一款采用了一种新的抗体-糖皮质激素偶联物技术的药物，可安全地利用糖皮质激素的既定治疗功效，同时避免皮质类固醇的副作用。
公司CEO Peter Emtage是著名生物医药投资机构Versant Ventures的合伙人，曾担任过MedImmune免疫介导疗法副总裁、Cell Design Labs的首席科学官（被Kite Pharma以5.67亿美元收购，Cell Design Labs拥有CAR-T技术的2.0迭代的synNotch技术）、Kite Pharma的细胞治疗全球主管（被吉利德收购）。
5、Alzheon：颇具潜力的AD口服药物公司
6月12日，Alzheon宣布完成1亿美元的E轮融资，本轮融资由Alerte Medical Technology Partners领投。
Alzheon是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发广泛的产品候选药物和诊断试剂，用于治疗患有阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的患者。
Alzheon的主要管线ALZ-801（valiltramiprosate）是一款用于治疗早期阿尔茨海默病的口服药物，目前处于临床三期。ALZ-801通过一种新颖的包裹分子作用机制来完全阻断人脑中与AD患者认知能力下降的发生和进展有关的神经毒性可溶性淀粉样蛋白寡聚物的形成。
此前发布的临床二期试验数据显示，ALZ-801在高危AD人群（具有两个载脂蛋白ε4等位基因拷贝（APOE4/4纯合子）的患者）中，拥有显著的临床疗效，并且具有良好的安全性，不会增加脑血管源性水肿的风险。
APOLOE4/4纯合子的关键APOLOE4 3期研究将于2024年第三季度完成并宣读，该研究筛选了6000多名患者，招募了325名受试者。Alzheon计划在2024年提交NDA。
公司创始人Tolar博士曾担任Knome的总裁兼首席执行官、NormOxys的总裁兼首席执行官、CoMentis的首席科学官和首席商务官。在CoMentis任职期间，Tolar博士将第一个治疗阿尔茨海默病的β分泌酶抑制剂推进临床阶段，并于2008年与安斯泰来制药达成了11亿美元的合作。Tolar博士亦曾在辉瑞公司担任各种临床开发和业务领导职务，曾主导了5亿美元收购Rinat Neuroscience。
2024年，Tolar博士因对阿尔茨海默病的研究和治疗做出重大贡献而获得了阿尔茨海默病基金会的Eliška和zdenk Strmiska奖，并将现金奖捐赠给了其所创建的国际神经退行性疾病研究中心。
6、Bright Peak Therapeutics：强生支持的免疫偶联药物新秀
6月11日，Bright Peak Therapeutics宣布完成了9000万美元的C轮融资，本轮融资由JJDC（强生创新） 领投，Venrock、KB Investment、Northleaf Capital、Versant Ventures、富达、RA Capital、卡塔尔投资局、Invus、Alexandria Venture等机构跟投。
Bright Peak Therapeutics成立于2017年，致力于通过将定制的肽段连接，化学合成治疗性细胞因子，用以治疗癌症和自身免疫性疾病。
公司开发了多功能生物制剂研发平台“Bright Peak Immunoconjugates”，将定制的肽段连接在一起来化学合成治疗性细胞因子，通过亲和修饰和正交、位点特异性偶联，为调整和增强细胞因子生物学提供了独特的灵活性。
平台可将其增强的细胞因子作为有效载荷偶联到某些抗体上，创造出新型和专有的“Bright Peak Immunocytokines”。这些免疫细胞因子将允许组织和细胞特异性靶向的细胞因子通过亲合力效应增加协同作用的潜力。
目前，Bright Peak已经基于该技术平台开发了多款临床前药物，其中BPT567是研发进度最快的药物。
BPT567是一款类似于抗体偶联药物（ADC）的潜在“first-in-class”PD-1/IL18免疫偶联物，旨在同时阻断PD（L）-1检查点通路和靶向递送IL-18信号。
在临床前模型中，BPT567通过阻断PD-1并专门针对IL-18对肿瘤微环境 (TME) 中的效应T细胞的强效促炎作用，诱导了显著的协同抗肿瘤活性，同时对外周免疫细胞的激活更加有限。
公司计划于2024年下半年启动BPT567治疗实体瘤的临床1/2a期试验，有望成为首个进入临床的PD-1/IL18免疫偶联物。
2021年11月，Bright Peak与丽珠集团(SZ:000513)子公司丽珠单抗签订研究合作和授权许可协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给Bright Peak用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），并向Bright Peak授权LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
根据许可协议的条款，Bright Peak将在全球范围内拥有PD-1 ICs的开发、制造和商业化权，丽珠获得在大中华区排他性的优先谈判权。丽珠将从Bright Peak获得一次性现金首付款，后期将获得开发及申报注册里程碑费用，以及全球净销售额的销售提成。
7、iOnctura：默克支持的罕见癌症药物公司
6月20日，iOnctura宣布完成8000万欧元的B轮融资，本轮融资由Syncona Limited领投，欧洲创新委员会（EIC）风险投资部门EIC基金以及M Ventures、Inkef Capital、VI Partners、Schroders Capital和3B Future Health Fund等机构跟投。
iOnctura由默克公司的风投部门于2017年设立，是一家致力于发展提高癌症免疫疗法疗效的生物制药公司。成立之初，公司从默克获得2项药物资源，并且从英国癌症研究组织下属的癌症研究技术(Cancer Research Technology, CRT)获得3项药物资源。
目前，iOnctura正在开发一系列精准的口服小分子药物，包括：
Roginolisb（IOA-244）：一款PI3Kδ的变构调节剂，通过改变蛋白质的3D结构来调节其活性，从而显著提高抗肿瘤效果，降低毒性。Roginolisb用于癌症细胞和肿瘤浸润免疫细胞中免疫介导的耐药性和PI3Kδ高表达的适应症，有可能成为first-in-class的PI3Kδ药物，在实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床试验中疗效优异，迄今已有超过48名患者接受了治疗。
cambritaxestat（IOA-289）：一款autotaxin（自分泌运动因子）抑制剂，具有优异的活性和特异性，通过抑制自噬素（ATX）生成和运输溶血磷脂酸（LPA），从而阻止癌细胞的生长和扩散，有潜力治疗过度表达autotaxin的高度纤维化肿瘤，目前正对转移性胰腺癌进行cambritaxestat联合化疗的Ib期研究。
8、Exsilio Therapeutics：Moderna高管创立的基因疗法公司
6月25日，Exsilio Therapeutics宣布完成8200万美元的A轮融资，本轮融资由诺华风险基金和Delos Capital共同领投，J.P.Morgan Life Sciences、OrbiMed、CRISPR Therapeutics、Invus、Deep Insight、Insight Partners、Arc Ventures、Innovation Endeavors等机构跟投。
Exsilio成立于2022年，种子轮投资由OrbiMed提供，旨在开发可多次使用的基因疗法。
公司的创始人兼CEO Tal Zaks曾担任Moderna(NASDAQ:MRNA)的首席医疗官，领导Moderna开发COVID-19疫苗，后成为著名医药投资机构OrbiMed的合伙人，此外他还担任PIC Therapeutics、iECURE、Convergent、Minervax等医药公司的董事。
Exsilio Therapeutics利用mRNA以及其他工具将整个基因插入细胞的“安全港位点”，并通过脂质纳米颗粒（LNP）递送，且能够重复给药。“安全港位点”是基因组内似乎可以容忍基因插入和小修改的区域，而其他活性基因和致癌基因则不存在这些区域。该技术路线有潜力解决基因疗法的局限性，尤其在治疗由基因多个突变引起的疾病方面有巨大潜力，例如遗传疾病、癌症或自身免疫性疾病。
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