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​原创 | 乐风资本

7月10日，四川百利天恒药业公司递交赴港上市申请书；同日，另一家医药同行康乐卫士获得赴港上市备案通知书，更多内地企业似乎正在开启A股＋港股的两地上市模式。在多家企业选择港股上市背后，是步步为营的战略选择。

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闯进创新药赛道，开启掘金之路

四川百利天恒药业公司（以下简称“百利天恒”）成立于1996年，是全球领先的创新ADC药物和多特异性抗体药物研发平台，最早以复杂仿制药及中成药起家，2010年起开始向创新药领域转型，并于2014年在美国西雅图成立生物技术公司SystImmune，开始研发创新药first-in-class的EGFR × HER3双抗ADC (BL-B01D1)。从此企业正式推进战略转型，并逐渐开展全球临床开发工作以及布局未来在全球市场的商业化。

转型至今十余年，百利天恒已经构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台，目前已拥有6个已进入临床阶段的ADC创新药物管线，4个已进入IND或临床阶段GNC创新多特异性抗体药物管线。

不过，随着创新药研发进展深入，百利天恒的财务状况也更加令人担忧。分期不断深入的试验进程代表着更高额的研究投入，2023年开始，百利天恒的研发投入明显增长。

据招股书显示，2021-2023年，百利天恒的研发投入分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元，分别占历年收入的35.0%、53.4%、133.2%。可以看到，2023年研发费用同比增长达98.9%。这项投入继续持续到了今年，2024年前4个月，百利天恒的研发投入达3.34亿元，将近2022年全年的总额。

根据招股书，直至目前，百利天恒核心收入都来自于非创新药产品销售，依靠传统的仿制药和中成药来维持营收，然而这一收入出现了逐年下降的态势。2021-2023年，百利天恒的药品销售收入分别为7.95亿元人民币，7.02亿元人民币，5.06亿元人民币；同时2024年前四个月销售额为1.65亿元人民币，可见百利天恒并没有有效的措施来遏制这股下滑趋势。

在创新药获批上市销售之前，百利天恒必须要依靠传统业务支撑企业持续运转。然而“大出少进”之下，百利天恒的现金流已经开始显露枯竭之势。招股书显示，截至2023年底，百利天恒现金及现金等价物余额为3.92亿元，一年时间锐减约6.09亿元。百利天恒的申请文件里有这样一项风险提醒：在创新药物商业化产生收入之前，若无法维持现有上市产品的销售，公司的经营将受不利影响。

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融资成必要助力

一般来说，创新药从研发到上市需要10到15年的时间，主要包括药物发现，临床前研究，临床试验以及最终审批几个阶段，其中临床试验一般分为三期逐步推进，具体为：

I期临床试验：评估药物的安全性和耐受性，通常需要1-2年。

II期临床试验：进一步评估药物的疗效和剂量，通常需要3-4年。

III期临床试验：大规模验证药物的疗效和安全性，通常需要3-5年。

此外，在临床试验完成后，新药审批通常还需要再花费一两年时间。

以百利天恒投入最多的一个创新药产品线BL-B01D1为例，其于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究，如今已有部分管线进入III期临床实验阶段。在招股书中百利天恒提及了下一步进程计划：预期BL-B01D1将于2026年或之前向中国药监局提交首个适应症的NDA申请（新药上市申请），最早于2028年向美国FDA提出首个BLA申请。

也就是说在理想的情况下，百利天恒的创新药进入最终的商业化至少还需要4到7年。短期内无法实现商业化，而资金需求已经摆在眼前。

根据德勤发布的报告，如果计入失败临床成本，2022年全球TOP药企研发新药并推向市场的平均成本是22.84亿美元。百利天恒需要充足的研发时间以及更多的资金储备，拓宽融资渠道成了必走之路。

因此我们也能看到，在BL-B01D1进入III期临床试验的时间点，正是百利天恒积极与资本接触的时候。2023年1月，百利天恒在国内科创板上市，募资总额 9.88 亿元人民币；今年3月，百利天恒与全球性生物制药公司BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美金、首付8亿美金、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。得益于来自BMS的首付款支撑，截至2024年前4个月，百利天恒现金储备充盈至58.70亿元。

在此基础上，单一的投资远远不够支撑企业的持续发展，百利天恒旗下更多创新药研发都需要持续性的资金支持，因此继登陆继上交所科创板之后，百利天恒选择了赴港IPO。

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打开融资通道，迎合两地上市趋势

此次百利天恒赴港上市，是在综合考量时间效率与上市回报之后的选择。

香港作为全球领先的医疗健康集资中心，其较为宽松的18A上市标准，此前已经吸引了超百家生物医药企业赴港上市。而百利天恒有一定的技术与研发实力，虽未依靠新药实现盈利，却是富有潜力的创新型医药企业，或许能吃到一些港股上市制度红利。

另一方面，作为一家医药公司，百利天恒一直有意识地为进入全球市场做准备。今年百利天恒在接受BMS投资的同时，还与其达成了共同开发，双方将共同承担成本和利润分成。这意味着百利天恒不仅能借助这家老牌生物医药公司的专业能力，尽早完成BL-B01D1的临床试验，同时确保了在新药正式面市后，能在美国市场中获得更高比例的利润分成。

对希望提升国际影响力的内地企业而言，美股和港股都是主流选择。因此，进入港股市场是百利天恒进行全球战略布局的重要一步。中国香港作为国际金融中心，具有相当的国际化程度，能帮助企业接触到全球的顶级投资者和资金，有利于内地企业拓宽融资渠道和实现国际化发展，帮助内地企业更好地融入国际市场。

此次通过赴港上市，百利天恒可以同时在国内外两个市场扩大影响力，实现更广泛的资本市场覆盖和更高的融资效率，兼顾资本扩张和国际化发展。