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环球视野，深度视角

各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。

周末，最大的事情莫过于川普遇袭。

然而，这跟我们并没有关系...

所以，我们还是安心的关心下业界的事情吧。

猥琐发育，别浪-Castle Biosciences要逆袭？

还记得2023年的时候，我们就关注到了Castle Biosciences这家公司。

我们给Castle Biosciences出了3个主意来扩大营业额：

第一，继续拓展新产品线，包括精神用药、食管癌或者其他。

第二，出海，抢占全球细分市场。

第三，并入其他大厂。

而他，选择了第四条-扩大医保覆盖。

然而，这路子不是Guardant Health能走通你就能走通的。

#01

“小问题”

2024年7月5日，Castle Biosciences股价巨震，日跌幅超过18%。

这一定出了什么问题。

Castle离Houston并不远，让人不禁联想到那句经典的台词“Houston, we have a problem”。

确实，这里出现了一个“小问题”。

2024年7月13日公布的LCD（Local Coverage Determination），Palmetto GBA 拒绝了公司的第二号产品DecisionDx‑SCC纳入医保报销。

当然，这并不是暗示或者明示有人提前跑路了，毕竟可能是巧合。

尤其是当天Baird的分析师还给了一个Outperform的评级，对吧？

我知道，大家跟我一样有几个疑问。

什么是LCD？Palmetto GBA怎么能决定谁纳入医保？DecisionDx‑SCC被拒绝是为什么？

#02

自有国情在此

美国医疗保险承包商（Medicare Administrative Contractors，简称MACs）是美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services，简称CMS）的一个关键组成部分，它们是负责管理美国联邦医疗保险（Medicare）计划的私营公司。

这个制度的核心目的是提高医疗保险计划的效率和效果，同时降低成本。

众所周知，美国是一个讲究效率的国家，你懂的。

而且，美国一贯标榜的是“小政府”，事又不能不办，只好外包了。

所以，简单的说Palmetto GBA就是这么一家外包公司。

而这些公司的权力也很大，包括：

MACs负责处理其所在区域的医疗保险索赔，确保医疗服务提供者得到适当的支付，并且受益人获得他们应得的医疗保险福利；

MACs还负责监督医疗服务的质量，确保提供者遵守医疗保险的政策和规定。

MACs还鼓励使用技术和创新来提高服务的效率和质量。

最为关键的一点是地方覆盖决定（LCDs）也归他们管：

MACs有权根据本地的医疗实践和资源情况，制定关于哪些医疗服务和产品可以由医疗保险覆盖的地方政策。

这就是指的"LCD"-"Local Coverage Determination"，即"地方覆盖决定"。

也就是虽然一项医疗服务在联邦层面可能没有纳入医保报销，MACs将其纳入LCD后，在某些区域也能得到报销。

厉害吧。

这跟我国各个地方医保局也有权力纳入一些特殊医疗服务一样（比如辅助生殖、针灸在某些省就能报销），只不过人家是私营机构而已。

#03

咋就不行了？

Palmetto GBA为啥就是不愿意批准Castle Bio的DecisionDx-SCC 纳入医保报销呢？

其实，通观这份报告我们可以总结出三个点：没必要、不够好、不相信。

我们先看没必要。

DecisionDx-SCC是一款用于皮肤鳞状细胞癌（cSCC）预后评估的产品，通过对包含40个基因的表达情况进行分类，给出患者转移的风险等级。

Palmetto GBA认为，cSCC的五年生存率高达98%而且已经有NCCN/AJCC两大指南的权威评估方法，这没必要啊。

再来看不够好。

Palmetto GBA认为Castle Bio的临床数据纳入的都是白人男性，这显然不够有人种代表性。

最后看下不相信。

Palmetto GBA表示除了Castle Bio自己发的文章，没有独立第三方的文章能够证明DecisionDx-SCC的临床益处。

那你让人家怎么相信嘛。

更奇葩的是，有些研究中虽然有些医生做了DecisionDx-SCC检测，但是并没有影响他们的治疗决策。

这特么...做个毛线检测啊。

#04

最后-别浪

DecisionDx-SCC本来是Castle Bio的第二大产品，2023年全年收入超过1144.2万美元。

事实上，Castle Bio此前在2022年就已经拿到了另外一家MAC的报销覆盖，价格定位3873美元。

另外，这次被Palmetto GBA拒绝也并不意味着天塌了下来。

DecisionDx-SCC已经被CMS认定为符合ADLT（“Advanced Diagnostic Laboratory Test”），即“高级诊断实验室测试。

接下来，经过一系列的操作DecisionDx-SCC还是有希望纳入CMS报销的...虽然ADLT认定了并不一定报销，至少有了个希望。

只要Castle Bio别浪，一步步走好这个小众市场，在大美利坚还是有钱赚的。

唉，做个PCR 3873美元...

什么时候东方神秘大国能站起来了...

END