社区

点击蓝字 关注我们

近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已获得美国FDA临床试验默示许可。这是中国首个近红外荧光肿瘤精准成像药获得美国FDA的IND默示许可。公司后续将推进产品全球化布局，力争成为全球近红外荧光肿瘤精准成像创新药物领域领导者。

近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已获得美国FDA临床试验默示许可。这是中国首个近红外荧光肿瘤精准成像药获得美国FDA的IND默示许可。公司后续将推进产品全球化布局，力争成为全球近红外荧光肿瘤精准成像创新药物领域领导者。

作为近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者，海擘生物自主研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X，已于2024年6月28日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可（IND）。尤为引人注目的是，这款创新药物被设计为靶向低氧通路，可适用于所有实体肿瘤，有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。

NC527-X作为海擘生物的主要产品，将肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合为一体，其独特的肿瘤靶向性能够精准识别并附着于肿瘤组织，而近红外荧光成像技术则能在不损伤正常组织的前提下，实现对肿瘤病灶的高清晰度、高灵敏度成像。这一特性使得NC527-X在肿瘤的早期诊断、精准治疗规划及疗效评估中展现出巨大的应用潜力。

此外，NC527-X靶向于低氧通路，而在肿瘤微环境中，低氧（Hypoxia）是一种普遍存在的现象，与肿瘤的生长、侵袭、转移及耐药性等密切相关。因此，NC527-X可以覆盖几乎所有类型的实体肿瘤，为更多患者带来希望。值得注意的是，NC527-X为全球首款药物将低氧通路应用于肿瘤的精准成像，具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景，是真正意义上的First-in-Clas药物。

海擘生物表示，将以此次获批为契机，加速推进NC527-X的全球临床试验步伐，并持续深化与国内外顶尖科研机构和医疗机构的合作，共同探索肿瘤精准医疗的新前沿。公司致力于成为全球肿瘤靶向近红外荧光精准成像创新药领域的领军者，为全球肿瘤患者提供更加精准、安全、有效的手术方案，推动全球生物医药产业的创新发展。

关于海擘生物

浙江海擘生物科技有限公司成立于2021年，是一家致力于生物医药创新研发的高新技术企业，专注于肿瘤精准医疗等前沿领域。截至目前，已经获得普华资本、夏尔巴投资等投资机构的近亿元投资。

公司研发团队依据肿瘤组织低氧特性，聚焦于泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤、头颈肿瘤等实体肿瘤适应症，研发了多款First-in-Class的应用于实体肿瘤的近红外荧光靶向造影剂，致力于不断推动肿瘤精准医疗技术的发展与应用，为全球患者带来健康福音。

关于

 夏尔巴投资

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。

夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注和学习积累，打造了夏尔巴投资的品牌，并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。

夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

秉承“ 投资健康，成人达己”价值观，夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行，通过创新技术和产品造福人类健康，一起参与和见证了中国医疗产业的成长，致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。

投资健康，成人达己Be Great，Make Others Great

END