Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床!为国内首款!

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2024年6月28日,夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请,适用于由呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的下呼吸道疾病。为首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗,使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。

2024年6月28日,夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请,适用于由呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的下呼吸道疾病。为首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗,使用迈科康生物自主研发的创新佐剂

了解更多RSV

RSV是一种单负链RNA病毒,可感染所有年龄段人群,尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状,具有高感染率和高重症率,且自然感染RSV不能产生持久免疫力,易反复感染,已成为严重的公共卫生问题之一。目前,针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物,治疗急性感染的方法主要是支持性护理,而疫苗接种是防治RSV的优选临床措施,现在我国尚无自主研发的RSV疫苗上市。

重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)

迈科康生物自研的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞),采用了疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。临床前研究显示,本品安全性良好,并具有良好的免疫原性,可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体,且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。

关于迈科康生物

迈科康生物专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。迈科康生物在人用疫苗领域,重点针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗;同步加快产业化进程,迈科康生物已建成创新疫苗转产平台,并启动了产业化基地项目建设。

关于

 夏尔巴投资

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念,基于长期积累的行业认知和优势资源,针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求,围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合,沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同,在中国和美国都有投资布局。

夏尔巴团队兼具产业和投资背景,通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角,在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持,帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑,长期的专业专注和学习积累,打造了夏尔巴投资的品牌,并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。

夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

秉承“ 投资健康,成人达己”价值观,夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行,通过创新技术和产品造福人类健康,一起参与和见证了中国医疗产业的成长,致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。

投资健康,成人达己Be Great,Make Others Great

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