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上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！

这是一款具有自主知识产权、采用独特的S形螺旋式电极设计的冲击波导管，具备能量更均衡、放电更稳定的优势。

汇禾医疗C-Wave®成为首个同时具有冠脉和外周冲击波导管的中国品牌。

冠脉血管  “钙”世难题

血管钙化一直是冠脉医生在临床上最棘手的难题。传统的切割球囊、棘突球囊、旋磨技术等都为心内科医生提供了有效获得管腔的工具。而在面对中膜钙化，偏心钙化或者环状钙化时，最新的IVL技术成为了既有效又安全的解决方案。

IVL是液电碎石技术和血管腔内扩张技术的结合，创新性地使用冲击波能量，在瞬间以高压电激活微泡，在钙化面形成高能阻抗，从而裂化顽固斑块，却无损于内膜，不产生夹层和破损。

汇禾医疗在已上市IVL的基础上进行改良，保留了IVL固有的特征：以冲击波能量激活液电效应，裂碎钙化直达中膜层，获得管腔；更针对短轴面的均衡角度放电及长轴面的连续放电进行迭代，推出了具有自主知识产权的C-Wave®冠脉冲击波导管（国械注准20243010990）。

匠心独具  全球专利

据公开信息，Shockwave®首次将IVL技术用于冠脉，其导管采用环形电极分布，能量聚焦于前后两端，在冠脉钙化病变中取得了良好的疗效。

C-Wave®考虑到中国患者的钙化切面严重程度和沿血管的连续程度，独创了S形螺旋式电极分布，将6枚电极连续沿长轴呈“S”线样分布，对于连续钙化、结节样钙化、和偏心性钙化病变具有更强的开通能力。

汇禾医疗的C-Wave®在全球、中国已申请54项专利，36项已获授权，其中25项为发明专利。

双极激发  一键操作

C-Wave®冠脉作为全球首款搭载S形螺旋式电极排布的冲击波导管，具有正反旋双组电极，双电极同时激发。每次激发可有效激活4个放电位点，产生4个冲击波。每条导管可激发80次，共可释放最高320次冲击波放电点位。

循证为据  安全有效

随着冲击波技术的逐步普及，冠脉血管钙化处理领域有望开启冲击波时代。C-Wave®冠脉的注册临床研究共有10家医院入组183名患者，手术成功率和心血管不良事件发生率令人满意，和国际同类临床试验CADIII达同一水平。

型号齐全  屏幕直观

同时为了贴近国内患者的临床需求，C-Wave®冠脉冲击波导管提供每0.25mm步进的规格型号，其导管（球囊）具有从2.5mm到4.00mm共7个的规格型号。

C-Wave®的冲击波发生器（主机）有7寸大显示器，可显示导管型号、激活状态、激发次数等信息，满足临床可视化需求。

苛求质量  星辰大海

C-Wave®由汇禾医疗集团中荟团队研发制造。汇禾医疗以其深厚的自主研发实力，在结构性心脏病领域，冠脉血管介入，外周血管介入，肿瘤血管介入和智能介入领域均有全球首创产品获证，进入了商业化，填补了国内甚至全球的多个市场空白。

K-Clip®经血管三尖瓣环修复系统，Vispearl®可显影载药栓塞微球，S-wanTM双控弯导管鞘等。多项产品成功登陆北美和欧盟等发达国家。

汇禾医疗拥有研发人员120余名，研发生产场地8000平，总有230+项专利，其中发明专利170项，PCT10余项。汇禾医疗在金属高精度加工领域，流体力学模拟，高分子材料成型等领域均有较深积累，愿和业界专家一同推进“健康中国2030”计划的落地，成为“新质生产力”！

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