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绝处逢生 6月7日，美国百健（Biogen）与合作伙伴卫材（Eisai）旗下的治疗阿尔茨海默病的药物aducanumab获得美国食品药品监督管理局批准，这也是自2003年以来，获批的第一款治疗阿尔茨海默病的药物。 可能说阿尔茨海默病大家还有些陌生，但它有另一个名字，就是老年痴呆症。从医学角度上，老年痴呆症，常见多发病与70岁以上人群，这是一种神经系统退行性疾病，常常表现为记忆障碍、失语等，使得老年人生活无法自理，过早死亡。 这种病的病因目前还没有准确的定论，但是比较公认的是β淀粉样蛋白。当这种蛋白处于一场水平的时候，会在人的大脑中形成一种有毒的斑块，因为直接作用于人脑神经，所以表现出来的就是痴呆。 这么看来，只要清除掉多余的β淀粉样蛋白，就可以避免有毒斑块的形成，这就是aducanumab的原理。它可以直接和β淀粉样蛋白结合，避免了神经元变性。（以上是门外汉查资料加个人理解，欢迎专业人士指正~） 从研发到上市，Aducanumab可以说是一波三折，绝处逢生。 2007年，百健获得了aducanumab的研发许可。 2015年，也就是八年后，有197名轻度患者的临床试验显示，aducanumab确实可以减缓老年痴呆症的恶化速度，基于此，百健和卫材开始了合作开发。 然而2019年，独立委员会评估，aducanumab对认知功能损伤没有任何改善作用，无法达到预期疗效，因此百健提前终止了研究，股价大跌30%，市值缩水160亿美元。 就在事情即将告吹的时候，百健的数据统计师不甘心的分析了更多的数据，结果还真的发现了可以逆转的关键。接受了更高剂量aducanumab的患者在第78周的时候，β淀粉样蛋白明显减轻。 在又经历了一波专家组投票否决的打击后，最终美国食品药品监督管理局认为，此疗法的益处要超于风险，批准aducanumab用于治疗早期老年痴呆症的许可申请。 前面说了那么多，重点其实有三个 第一，前景巨大。市面上的老年痴呆症药物都是为了在发病后治疗症状，但是这种疗法可以直接减缓或者逆转疾病的进程。医药市场调研机构Evaluate Vantage发布报告预测，aducanumab在2026年的全球销售额将达到48亿美元。 第二，强心剂。不论是从老年化社会发展趋势，还是从患病人群和家属关怀角度，老年痴呆症一直都是药物研发的重灾区，然而许多疗法都是“出师未捷身先死”。从1998年至2017年，针对老年痴呆症的药物研发累计失败146次，期间只有4种药物获批，2019年，更有一大批试验终止，大批企业倒在黎明前。目前全球还有40多家企业在研究Aβ靶向药物，Aducanumab的获批，就好像开了一道口子，给这些企业打了一针强心剂。 第三，质疑与争论依旧存在。Aducanumab的先“死”后“活”，再“死”再“活‘，就足以看出，这款药物的争论一直没有停过。从疗效上，试验数据相当复杂，不确定性依旧残留；从临床上，有医生表示，由于数据不确定，所以他们不会给病人开这种处方药；另外，这次Aducanumab的审批，也是有条件的，需要通过第四阶段的临床研究。 对于百健而言，这绝对是一件可以写进公司历史的大事，将会给公司带来数十亿美元的收入。百健股价一度暴涨60%，甚至触发两次熔断，最终收涨38.34%。 关注板块 港股市场也有针对老年痴呆症研究的医疗公司。 2020年2月，$中国医疗集团(08225)$ 药剂获批，该药物适用于轻、中度阿尔茨海默症。 2020年7月，$石药集团(01093)$ 药剂获批，适用于治疗中度、中度阿尔茨海默症。 2020年9月，$绿叶制药(02186)$ 公告表示，公司用于治疗老年痴呆的药物已获得审批，启动临床试验。 美股方面，除了百健，同样受到消息拉升的还有礼来（公司正在开发一种类似百健的治疗老年痴呆症的药物），以及$Cassava Sciences Inc(SAVA)$ （上涨5.35%） 生物医疗板块ETF均上涨，$生物科技指数ETF-iShares Nasdaq(IBB)$ 上涨3.44%，$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ 上涨4.62% $生物科技指数ETF-iShares Nasdaq(IBB)$ （IBB），上涨3.44% 成立于2001年2月5日，追踪纳斯达克生物科技指数，指数反应了纳斯达克交易所上市的生物科技以及制药公司整体表现，涵盖了80%的生物科技行业股票，10%的制药公司股票，总数量达200支以上，资产总值101.83亿。 前十大重仓： $安进(AMGN)$ Amgen Inc，药品制造商，占比8.69% $吉利德科学(GILD)$ Gilead Sciences Inc，药品制造商，占比7.06% $Moderna, Inc.(MRNA)$ ，生物科技，占比6.86% $Illumina(ILMN)$ ，医学诊断与研究，占比5.08% $福泰制药(VRTX)$ ，生物科技，占比4.55% $Regeneron Pharmaceuticals(REGN)$ ，生物科技，占比4.49% $百健(BIIB)$，药品制造商，占比3.63% $亚力兄制药(ALXN)$ ，生物科技，占比3.24% $Seattle Genetics(SGEN)$ ,生物科技，占比2.24% $AstraZeneca Plc(AZNCF)$ ，药品制造商，占比2.17% $SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ ，上涨4.62% 成立于2006年1月，资产规模66.57亿，追踪标普生物技术行业，涵盖了170只生物技术股票，与IBB不同的是，IXB加重了小盘股的占比，当市场对高风险较为偏爱时时，XBI的涨幅较高。 前十大重仓： $Moderna, Inc.(MRNA)$ ，生物科技，占比1.10% $居里(CRIS)$ ，生物科技，占比0.97% $BioCryst制药(BCRX)$，生物科技，占比0.95% $Apellis Pharmaceuticals Inc.(APLS)$ ，生物科技，占比0.90% $CareDx(CDNA)$ ，医学诊断与研究，占比0.88% $Vericel Corporation(VCEL)$ ，生物科技，占比0.88% $阿克姆斯公共有限责任公司(ALKS)$， 生物科技，占比0.87% $亚力兄制药(ALXN)$ ，生物科技，占比0.86% $Humanigen, Inc.(HGEN)$ ，生物科技，占比0.85% $Constellation Pharmaceuticals Inc(CNST)$ ，生物科技，占比0.83%