社区

2月10日美股盘前，生物制药公司VTV Therapeutics$(VTVT)$暴涨85%。

该公司周五表示，周一上午将公布第二期Simplici-T1试验第二部分的最新结果，该试验评估TTP399为成人1型糖尿病患者胰岛素的口服辅助疗法。

在2019年6月，该公司宣布了第二阶段研究的第一部分的积极结果，该部分显示HbA1c在统计学上显著下降，而没有增加酮症酸中毒或低血糖。在第一部分中，TTP 399的耐受性与治疗相似--总体上和系统器官类紧急不良事件的发生率相似。第一部分无严重不良事件报告，无糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖的报告。

关于TTP399。葡萄糖激酶(GK)是葡萄糖代谢的关键调节因子，它的激活可以增加葡萄糖的利用率，进而降低血糖。TTP399是一种口服的GK激动剂，旨在通过仅针对肝脏中的GK激活来实现血糖控制，其作用机制不依赖于胰岛素。

到目前为止，TTP399已经在12项临床试验中进行了研究，其中包括一项针对2型糖尿病患者的为期6个月的2b期试验，在该试验中，它显示出HbA1c持续、有意义的降低，耐受性良好，低血糖和高脂血症的发生率可以忽略不计，没有糖尿病酮症酸中毒的发生。

关于Simplici-T1。Simplici-T1是一项多中心、随机、双盲、适应性研究，评估TTP399作为成人T1D胰岛素治疗辅助药物的安全性和有效性。主要终点是第12周时HbA1c的变化。这项研究是在JDRF的支持下进行的，JDRF是资助1型糖尿病研究的领先全球组织。这项第二阶段的学习和确认研究在相同的方案下分两部分进行，以评估TTP399在经过多周胰岛素优化和安慰剂磨合期后每天给药12周以上的T1D患者的安全性和有效性。第一部分招募了19名同时接受胰岛素泵和CGMS治疗的患者。第二阶段-第一部分的阳性背线结果于2019年6月报告。第二部分招募了85名患者，他们使用胰岛素泵或每天多次注射胰岛素，没有使用CGM。