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老虎认证: 尚高以"呵护健康生活,提升生命品质"为宗旨,向社会提供安全、高效、优质的健康产品及服务。
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尚康生命科技(江苏)有限公司与浙江大学携手 共筑医疗大健康产品数字化智能化升级新篇章

2024年8月2日,由扬州市江都区委员会、扬州市江都区人民政府主办的2024江都(杭州)招商推介会在杭州市召开,共签约27个重大项目。 会议图片 此次推介会,不仅是一场商业的聚会,更是一次创新与合作的盛宴。在众多瞩目与期待中,尚康生命科技(江苏)有限公司与浙江大学成功签约,共同踏上医疗大健康产品数字化智能化升级解决方案的研究之旅。 右1 尚康生命科技(江苏)有限公司,是Shineco,Inc.全资子公司尚高生命科学研究有限公司与扬州康岭医疗有限公司共同设立的合资公司,尚康生命科技(江苏)有限公司一直秉持着对医疗大健康产业的敬畏与执着,不断探索医疗科技的前沿领域。浙江大学,作为国内学术科研的翘楚,拥有顶尖的人才和卓越的创新能力。 这次合作的达成,将各自的优势完美融合,在医疗大健康产品管理的数字化平台建设中,利用大数据和人工智能技术,为用户提供个性化的健康方案,让数字化智能化的医疗服务惠及更多的民众。
尚康生命科技(江苏)有限公司与浙江大学携手 共筑医疗大健康产品数字化智能化升级新篇章

尚高签订水溶性磷脂产品经销合同,技术创新引领健康产业

北京时间2024年7月10日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI)宣布,其子公司福州美达善生物科技有限公司(以下简称"福州美达")与6家公司签订三年的经销合同,总金额共计3000多万美金,在自然态水溶性磷脂市场开拓方面取得了重大进展。 尚高CEO詹妮弗女士表示:"公司经过持续不断的研发工作,成功开发出了一项创新工艺,为该水溶性磷脂产品开辟了广阔的新市场。我们相信,由于公司成功解决了自然态活性磷脂纯物理法分离提取技术难题,我们的产品将非常具有市场竞争优势。"  "公司正在大量生产磷脂产品,以解决当前供应短缺问题,满足不断增长的需求。公司计划扩大市场规模,开发医疗保健和医疗行业产品和服务,实现收入多元化,最大化股东回报。 " 磷脂是一种有机化合物,在食品等行业中有许多用途。磷脂是细胞膜的主要成分,磷脂双分子层为细胞膜支架,参与多种生理过程,影响细胞的生长、分化、凋亡等生命活动。具多种多重的生理功能和健康作用。 公司独创水溶剂大柱层析超滤膜纯物理法提取技术,该超滤膜可以保护磷脂自然双亲结构和活性且全程无化学溶剂参与。通过精确的参数设计和调控,还原磷脂分子有序排列的双分子层自然态结构,通过特殊超滤膜结构,实现一次性精准分离提取,大大提升了分离提取效率和得率,成本也大幅降低。 未来,尚高计划不断研发自然态活性水溶性磷脂在医疗、食品、美容等多领域的应用。根据市场研究公司www.factmr.com的数据,2021年全球磷脂市场的估值为37亿美元,预计十年的复合年增长率为7.3%,到2032年底,该市场估值可能达到73亿美元。 公司还计划持续研发高附加值新品,以满足不断变化的健康和医疗领域的需求,并充分利用其全球销售网络,进一步拓展海外市场。通过不断创新和优质产品,公司将创造更加广阔的市场前景。
尚高签订水溶性磷脂产品经销合同,技术创新引领健康产业

尚高公司与美通科技达成投资合作,应对中国老龄化问题

北京2024年6月20日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商)今日宣布其与北京东方美通科技有限公司(以下简称"美通科技")于2024年6月18日签署投资合作意向协议,尚高将向美通科技投资2000万美元,并持有其80%的股份。此次合作将进一步增加尚高的核心竞争力,形成协同效应。 美通科技是一家专门为患者家属提供"线下共享设备+线上远程运营"的"互联网+医疗"平台公司,是国内共享医疗器械行业龙头企业。公司拥有完善的智能管理系统,已开发出各种产品后台的小程序,现有共享轮椅、共享陪护床、共享转运平床、共享充电宝平台等多款产品,可根据医院需求个性化定制。目前已合作中国医院800余家,基本覆盖中国各省市重点医院,已投放设备上万余台,累计使用1200万+人次,年现金流水近6亿元人民币。 收购美通科技80%的股权符合尚高增长现金流、扩大业务和提高企业估值的长期战略。未来三年内,美通科技计划全方位进军护工、殡葬、家用医疗器械和医疗用品租赁市场,形成品牌矩阵护城河,为患者带来更多元的产品线和服务内容。同时进一步巩固国内市场份额,三年内将中国医院客户数量从原有800余家增至1500家,借助尚高上市公司资源,加大国际医疗机构市场开拓力度,三年内增加海外销售比例不低于20%。 此外,由于双方在长期运营中都积累了大量关于老年人和行动不便人群的需求数据,双方计划将共同利用这些数据进行精准的市场分析和产品开发,在医疗器械、健康餐食、康复护理等方面提供一站式解决方案,更好地满足市场需求,增强客户粘性和满意度。同时,借助美通科技在国内的广泛渠道资源,尚高将加速国内外市场的拓展,提升市场渗透率和国际影响力。 根据投资协议约定,若美通科技在投资完成后的三年内(2025年、2026年、2027年),其净利润增长达到一定的标准,
尚高公司与美通科技达成投资合作,应对中国老龄化问题

尚高与图灵视讯达成合作,共同研发智能健康产品

北京2024年6月17日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商)今日宣布其下属公司尚康生命科技(江苏)有限公司与图灵视讯(深圳)有限公司("图灵视讯")于2024 年6月14日签署战略合作框架协议,双方拟共同合作研发智能医疗产品,并将其生物技术和其他创新健康解决方案引入医疗保健市场。 尚康生命科技是尚高与扬州康岭医疗有限公司成立的合资公司,专门从事骨质增生风湿治疗仪、电针仪等医疗器械的生产、研发和销售。图灵视讯聚焦智能安防、远程视讯、长者及婴幼儿远程看护系列产品开发和销售,拥有40余项国家发明专利,打造了AI长者看护器、60GHz生命体征监测仪、60GHz智能跌倒监测仪、AI婴幼儿看护器等多项深受市场青睐的智能产品。图灵视讯的客户遍布中国、澳大利亚、新加坡、美洲及欧洲等20多个国家和地区。 尚康生命科学计划利用生物技术开发一种智能系统,将检测和调节血糖、血压等人体生理指标的微型生物传感器与图灵视频的智能系列摄像设备相结合,实时监测老年人的健康状况。该系统将用于识别老年人的异常健康状况,在紧急情况下,它会向护理人员发出自动警报信号,以确保老年人得到及时治疗。此外,这一高科技系统还可通过人工智能算法进行数据分析,为老年人提供健康管理计划。 尚康生命科技还将利用生物技术开发新型的治疗仪器,这些仪器能够在治疗过程中释放特定的生物分子,增强老人的治疗效果,加速患者康复。 公司相信此次合作将大幅度提升尚康原有产品的市场竞争力。双方将合作研发、迭代升级产品,进一步提高生命体征监测的精度和准确性,形成更强的品牌影响力。 随着中国社会老龄化趋势的日益加剧,传统养老模式面临诸多挑战。据中国政府网在2024年1月17日的报道,到2035年,我国银发经济规模有望达到30万亿元。公司认为,随着两家公司在生物学和人
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尚高生命科学研发水溶性磷脂提取新技术

尚高生命科学公司 ( SHINECO.INC ) 及旗下福州美达善生物科技有限公司、开封羿昔生物科技有限公司创新发明了一种从大豆胶质中提取天然活性水溶性磷脂的纯物理提取技术 , 即大柱层析极性超滤膜纯物理法提取技术。这实现了天然活性磷脂纯物理提取法技术的创新突破 , 克服了目前化学溶剂提取法——从大豆胶质高温脱水为浓缩磷脂油 , 经己烷、丙酮、甲烷等化学溶剂分离提取 , 在高温蒸发脱溶生产过程中 , 会发生氧化反应、水解反应、聚合反应、螯合反应等导致破坏、改变磷脂天然结构和多种活性功能基团 , 导致磷脂失活或活性减弱 ; 以及现有的几种纯物理法提取技术提取天然活性磷脂成本极高 , 只能在科学家实验室应用 , 无法实现规模化量产等弊端。尚高公司由此技术生产出高亲水性、高活性、高纯度、人体吸收利用高的天然水溶性磷脂。据悉 , 公司首批产品 2024 年 4 月于开封产生基地成功投产。 磷脂是人体生命基础物质 细胞是构成生命体的基本单位 , 细胞的健康与活力直接影响着整个生命体的健康。细胞需要不断地从外部环境中获取营养物质 , 以支持其正常的生长、分裂和代谢活动。当细胞获取到充足的、均衡的营养物质时 , 它们能够保持最佳的状态 , 执行各种生命活动 , 维持细胞的健康状态。相反 , 如果细胞营养不足或失衡 , 细胞的正常功能就会受到影响 , 可能导致细胞损伤、衰老甚至死亡。 人体细胞必需的营养物质为蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质、膳食纤维、水等 , 人们通常用 " 日常食物 + 营养制剂 " 的科学方式加以补充。蛋白、碳水化合物、脂肪、膳食纤维等营养产品从理论研究到生产技术 , 都日臻成熟 , 工业化量产上已无技术难题。从临床医学营养到亚健康、病后康复的营养调理到健康人群的日常营养健康增进 , 人们已很容易通过食物加上工业化生产的营养药物、功能食品等营养制剂补充这些营
尚高生命科学研发水溶性磷脂提取新技术

产品介绍 || 集团控股子公司常州博闻迪专利产品“易便通”

集团控股子公司常州博闻迪医药股份有限公司主营POCT检测业务。按照检测疾病种类的不同,POCT产品可分为15个系列45种产品,目前国内销售5个系列24种产品,国外销售10个系列21种产品。 博闻迪拥有33个中国医疗器械注册证,以及欧盟CE证书、西班牙注册、泰国注册、日本产品备案、澳大利亚注册等海外认证,产品畅销德国亚马逊销售平台。
产品介绍 || 集团控股子公司常州博闻迪专利产品“易便通”

尚高宣布高管人事变动

北京时间2023年11月17日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商)宣布了高管和人事变动,任命王晓辉女士为行政总裁、任志强先生为首席战略官。 自2023年11月13日起,尚高董事会任命王晓辉女士为公司执行总裁。2000年3月至2013年11月,她是重庆宏美达欣兴实业(集团)有限公司的创始人兼董事长,负责公司规划,监督集团在重庆地区的业务,并计划和执行其核心投资项目。1991年2月至2000年3月,她在重庆丝绸进出口公司担任经理,负责公司的进出口管理。加入重庆蚕丝集团后,历任总裁办公室主任、集团助理等职,积累了纺织、蚕丝面料开发、服装贸易出口管理等方面的经验。曾获"全国丝绸终身成就奖"、"全国三八红旗手"、"重庆市外 事工作优秀个人"、"重庆市优秀女企业家"、"重庆市百强优秀民营企业家"、"重庆市人民政府先进个人"等多项荣誉。她目前兼任中国丝绸协会副会长、国际丝绸联合会理事、重庆蚕丝学会副理事长、重庆市妇女儿童基金会副理事长。她毕业于美国北弗吉尼亚大学工商管理硕士学位。 自 2023年11月13日起,尚高董事会任命任志强先生为公司首席战略官。从1997年到2023年,任先生担任重庆宏美达欣兴实业(集团)有限公司的首席执行官兼执行董事,主要负责其重组、并购和市场开发。 自 2018年以来,任先生担任财富指数资本有限公司(香港)的高级合伙人,负责公司重组,并购咨询和企业融资。2020年,任先生担任香港俊贤资产管理有限公司的投资总监,管理股票、外汇和黄金等资产的投资。2016年起,任重庆市企业联合会副会长、重庆市港澳商会副会长。他还担任过一线资本亚太合伙人、深圳前海万银投资基金管理有限公司中国合伙人等职位。2019年被聘为西南大学前沿与跨学科科学研究所生物学研究中心客座教授。他于1990年毕业
尚高宣布高管人事变动

尚高公司开创美达膳食园品牌,正式进军健康餐食市场

尚高计划打造膳食连锁餐厅 北京时间2023年10月30日尚高公司旗下健康餐食品牌"美达膳食园"首家线下实体门店,在中国福州市仓山百花洲路正式隆重开业,喻示着这家长期耕耘于生命科学领域的医疗大健康企业,正式走进健康餐食市场。 尚高首家“美达膳食园”在中国福州市盛大开幕 尚高健康餐食项目领头人刘凤鸣博士,是协和医科大学博士、达特茅斯学院博士后,长期致力于代谢健康与膳食营养研究。尚高此次专攻健康餐食市场,意图在追求方便、快捷、口感之余,为餐食注入营养、健康、功能等生命科学概念。 前段时间,中国国内纷纷扰扰的"预制菜争议",使公众对餐食安全、健康乃至营养的关注达到了新高度,反映公众对快捷餐食市场的信任缺失。 尚高此次推出的健康餐食,包含了"食物调控胰岛素抵抗改善糖脂代谢"等生命科学研究成果,具有代谢健康干预的作用,适合于慢性代谢紊乱的健康管理,可以在确保安全和卫生的前提下,让快捷餐食拥有更多的营养、健康属性。最重要的是,根据科学组方研发的健康餐食,通过调节肠道菌群代谢,调控内源性代谢激素平衡,进而实现糖脂代谢的有效调控,改善人体对胰岛素等内源性激素的敏感性。 尚高首家“美达膳食园”推出系列营养餐 对于首次踏足健康餐食市场的举动,尚高CEO詹妮弗女士表示:健康餐食是一个具有稳定增长潜力的巨大市场。尚高集团的优势,在于拥有众多生命科学研究成果,以及丰富的健康产业资源。如今,尚高集团通过优势整合,把一系列具有美味、营养和健康干预功能的健康餐食带给广大消费者,这将彻底刷新快捷餐食市场的现有格局。尚高期待引领健康餐食发展方向,推动整个行业朝着更加健康、更具功能性的方向发展。 关于尚高公司 尚高以"呵护健康生活,提升生命品质"为宗旨,向社会提供安全、高效、优质的健康产品及服务。目前研发及制造33种体外诊断试剂及相关医疗器械,并开展健康食品、保健食品的生产及销售。欲了解更多关于尚高的信息,请访问
尚高公司开创美达膳食园品牌,正式进军健康餐食市场

尚高将加大研发力度,探索新的高科技医疗产品应用

最近收购一家抗菌抗病毒织物制造商的多数股权有望为新产品创造协同效应 北京时间2023年10月4日尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家创新型诊断医疗产品和相关医疗设备的生产商)宣布计划增加丝蛋白在健康和医疗领域中的新高科技应用的研发,与其现有的蚕丝业务板块相结合。 尚高CEO詹妮弗女士表示:"我们非常高兴成功完成对Dream Partner 多数股权的收购。Dream Partner 是一家专注生产独特丝绸材料产品的主要制造商,在蚕丝蛋白高科技应用方面拥有独到建树。蚕丝蛋白拥有独特的生物兼容性,无论是贴附于体表还是植入体内,均不会引起生物排异反应。我们相信蚕丝蛋白原材料在医疗保健和医疗产品领域有广泛的应用,未来我们将整合公司医疗器械业务,推出一系列专门的医疗产品,为中国乃至全球的医疗保健消费者带来巨大的益处"。 2023年9月19日,尚高完成了对Dream Partner Limited("Dream Partner")71.42%股权的收购。Dream Partner拥有重庆宏美达集团100%的股权,后者是一家以桑蚕丝为原材料制造抗菌抗病毒织物的制造商。重庆宏美达在印度、中国大陆和香港设有生产基地、加工厂和桑蚕丝技术创新中心。 尚高计划与重庆宏美达的研发团队进行联合研究,不断优化和改进丝蛋白的提取和加工方法,获得更轻、更坚韧的丝蛋白材料,以满足不断变化的健康和医疗领域的需求。基于其独特的技术优势,公司将探索丝蛋白在医疗敷料、医疗纺织品等更多领域的应用,并开发具有高附加值的新产品。 尚高将整合全球销售渠道,结合其在美国、德国和其他欧美地区的现有销售网络,以及重庆宏美达在印度和其他亚太地区的销售网络,加强尚高的医疗设备产品在全球的影响力。尚高还计划利用全球的生产设施和上下游供应链,实现高效生产并确保客户供应。 尚高还计划与中国的科研机构合作,致
尚高将加大研发力度,探索新的高科技医疗产品应用

9月20日起,猴痘纳入乙类传染病管理

图片 将猴痘纳入乙类传染病管理的政策解读 猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人兽共患病,其既往主要发生在中非和西非。2022年5月以来,全球100多个国家和地区发生猴痘疫情。多国疫情显示,猴痘已发生人际传播,并广泛传播到非洲以外的国家和地区,病死率约为0.1%。2022年9月我国报告首例猴痘输入病例,2023年6月开始出现本土猴痘疫情,目前全国20多个省份先后报告猴痘病例,引发新增本土续发疫情和隐匿传播。 国家卫生健康委、国家疾控局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,将猴痘作为新发突发传染病进行应对处置,充分发挥多部门协同防控的重要作用,不断完善防控政策措施,加强信息发布、宣传教育、重点人群干预和规范治疗,猴痘疫情防控工作取得积极成效。 考虑到猴痘疫情将在我国一定时期内持续存在,为进一步科学规范开展猴痘疫情防控工作,切实保障人民群众生命安全和身体健康,国家卫生健康委决定,自2023年9月20日起将猴痘纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病进行管理,采取乙类传染病的预防、控制措施。 相关链接:国家卫生健康委员会公告
9月20日起,猴痘纳入乙类传染病管理

尚高子公司的心梗5分钟检测试剂获得药监局市场准入

获得药监局的批准是开展营销和市场化的必要条件 北京2023年7月10日 /美通社/ -- 尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商),今日宣布,其控股子公司常州博闻迪医药股份有限公司(以下简称"博闻迪")的"心梗5分钟检测试剂"在2023年6月21日收到中国药监局江苏分局-医疗器械注册证(体外诊断试剂),标志着该产品已获准进入市场销售。该注册证的生效日期为2023年6月21日,有效期至2028年6月20日。 心梗5分钟检测试剂是三种主要心脏标志物的组合检测试剂,可以在一次测试中完成心肌肌钙蛋白I("cTnI")、肌红蛋白和心脏脂肪酸结合蛋白("FABP")的检测,用于急性心肌梗死("AMI")的临床诊断。这将为博闻迪的业务发展提供有力支持,也为即时检验行业贡献了新的医疗产品。 "我们非常高兴心梗5分钟检测试剂获准上市,获得药监局签发的医疗器械注册证,这对我们公司的业务发展是一个非常重要的里程碑,它必将为我们产品开拓中国市场和创造良好的营销预期带来希望。"公司首席执行官及该技术发明人刘凤鸣博士表示:"检测速度快是我们产品区别于他人的显著技术优势。通过加快检测时间提高急性心梗的救治效率将是临床应用领域的一种新的方式,我们认为将会挽救中国乃至世界各地人民的生命。" "针对这种新的方式,我们对心梗5分钟检测试剂的市场营销也进行了新的策划,将建立以专业支持为主导作用的市场营销管理体系。已组建了相应的团队,设立了有心血管病临床专家参与的专业支持和技术推广咨询机构。我们坚信心梗5分钟检测试剂的获批会为公司带来丰厚的利润及回报。" 随着本产品的市场准入,这款心梗5分钟检测试剂已成为中国市场上第一款也是唯一的一款可以在5分钟内完成心脏标志物检测的快检产品。急性心肌梗死从发病到确诊的时间是影响预后的非常重要的因素。目前心电图和心
尚高子公司的心梗5分钟检测试剂获得药监局市场准入

尚高与康岭医疗达成战略合作,建立新医疗产品公司

北京时间2023年6月28日 ,尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商),宣布其全资子公司尚高生命科学研究有限公司与扬州康岭医疗有限公司(以下简称"康岭医疗")于2023年06月15日签订合资合作协议,拟设立合资公司,尚康生命科技(江苏)有限公司,进一步完善其在中国的医疗大健康产业布局。 该协议规定了尚康生命科技的经营活动,包括医疗设备和个人防护设备的研发、生产和销售。合资公司的注册资本为1000万元人民币(约140万美元),其中51%的出资由尚高生命科学提供,49%的出资由康岭医疗提供。该协议涉及尚康生命科学的业务范围、组织结构、财务规划、会计和治理监督以及管理和人员配备。 康岭医疗凭借卓越的研发能力、强大的自主创新能力,多年来一直致力于骨质增生风湿治疗仪等医疗设备的研发、生产及销售,拥有多个中国国家二类医疗器械许可证。康岭医疗成立于1997年,前身是中国江苏省江都市医用电子设备厂。"康岭"品牌在中国具有广泛的影响力。 尚高CEO詹妮弗女士表示:"公司高度重视此次合作,时值尚高在中国布局连锁诊所和社区康养项目之际,康岭医疗的加盟与尚高大健康业态实现了完美契合,这种互补放大了双方优势,使得我们更有信心提高布局效率并快速实现双赢。尚高也会通过引进国内外优质医疗资源,推动双方各项合作再上新台阶。" 康岭医疗CEO赵鹏飞先生表示:"非常高兴能和尚高这样有实力和国际视野的上市公司合作,随着全球人口老龄化加剧,大众健康管理意识提升,社会医疗需求进一步增强。此次尚高的加入,不仅协助康岭医疗拓宽了全球销售渠道,其国际资源的引入,也必会大幅度提高康岭医疗的研发水平。" 关于尚高公司 尚高以"呵护健康生活,提升生命品质"为宗旨,向社会提供安全、高效、优质的健康产品及服务。目前研发及制造33种体外诊断试剂及相关医疗器械,并开展
尚高与康岭医疗达成战略合作,建立新医疗产品公司

尚高子公司注册为医药商会会员

与商会的联系将提高能见度,进一步促进行业合作  北京,2023年6月7日(美通社)——尚高公司(以下简称"尚高"或"公司";纳斯达克交易代码:SISI;一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商),今日宣布,其全资子公司尚高生命科学研究有限公司,在2023年5月加入成为中华全国工商业联合会医药业商会(“商会”)会员,公司首席执行官詹女士成为该商会理事。  商会是国家一级社团组织,直接隶属于中华全国工商业联合会,并在中国民政部注册。商会由中国各地的医药企业组成,是连接企业和政府的重要纽带,维护其会员企业的利益,是促进行业发展的平台。 公司首席执行官詹女士评价:“我们很高兴能加入中华全国工商业联合会医药业商会,我本人很荣幸成为商会理事。我们相信,尚高公司将受益于更丰富的行业资源,与该行业的其他企业和专业人士建立联系,提高我们在公司产品领域的知名度,增强我们的信誉,并有助于扩大我们的商业活动。我们期待发挥积极和富有成效的作用,促进我们的业务和整个制药行业的发展。” 医药商会有直属会员1500多名,团体会员50多名,囊括整个医药行业全产业链,涵盖了全国医药企业5000多家,覆盖各省、自治区、直辖市,并有8个委员会负责组织和集中开展其活动。 关于尚高公司 尚高以”呵护健康生活,提升生命品质“为宗旨,向社会提供安全、高效、优质的健康产品及服务。目前研发及制造33种体外诊断试剂及相关医疗器械,并开展健康食品、保健食品的生产及销售。欲了解更多关于尚高的信息,请访问www.biosisi.com。
尚高子公司注册为医药商会会员

尚高子公司"心梗5分钟检测试剂"通过了中国药监部门的质量检查

北京时间2023年4月4日  尚高公司其控股子公司常州博闻迪医药股份有限公司(以下简称"博闻迪")的"心梗5分钟检测试剂"通过了中国药监局安徽分局的质量检查。 这次的新产品过检,对博闻迪意义重大,不仅为该产品在中国的营销提供了有力支持,也为日后系列产品的技术方向提供了更为精确的指导。本次质量检查,药监局对检测试剂的性能进行了全面评估,包括检测早期心肌梗死最低检出限的灵敏度、对心肌标志物反应(而不与非心肌标志物反应)的特异性,以及测试的准确性、精确性和稳定性等项目的评估。本次质检明显区别于目前市场上主流产品测试时间一般在15分钟以上的特点,本产品只需要5分钟的时间就能达到稳定并获得检测结果。药监部门要求确保测试结果的准确性和可靠性,因为这对心肌梗死的诊断和管理至关重要。 博闻迪首席执行官刘凤鸣博士表示:"这次心梗5分钟检测试剂成功通过中国药监部门的质量检查,对我们博闻迪公司来说是一个重要的里程碑,提振了我们生产高质量、更可靠的心梗检测试剂的信心。对于急性心肌梗死患者来说,当流向心肌组织的血流受阻时,心肌会受到损害。缺血时间越长,损害就越严重。因此,美国和国际急性心肌梗死指南要求临床医生在接诊后10分钟内获得诊断结果。然而,目前针对急性心肌梗死的实验室血液测试需要20分钟以上的时间才能获得结果。因此,我们的心梗5分钟检测试剂成功通过质量检查非常重要,及时诊断并给予适当的治疗可以提高急性心梗患者的生存机会和降低长期并发症的风险。" 尚高CEO詹妮弗女士表示:"我们预测博闻迪强大的诊断研发布局会在短时间内产生积极成效,也非常兴奋得看到我们在即时检测行业的重大突破。我们坚信博闻迪针对常规疾病的医疗诊断和快速分析的产品在全球范围内具有巨大市场潜力。我们计划大力推广心梗5分钟检测试剂,充分利用超过35亿美元的全球心肌梗死快速检测市场。我们与博闻迪的结合,可以升级尚高价值链,符合
尚高子公司"心梗5分钟检测试剂"通过了中国药监部门的质量检查

分子诊断的下一个风口:核酸质谱

新冠肺炎已成过去式,相关企业也越来越焦虑,核酸检测又该何去何从? 从NCLM展商来看,分子诊断企业数量骤减(可能也跟展商数量少有关),而质谱检测越来越受到关注。今天先盘盘又是核酸又是质谱的核酸质谱。 1、近期分子诊断领域比较大的动作莫过于核酸质谱平台连下2证,今年1月达瑞生物“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)” 三类证正式获批,是国内首个基于飞行时间质谱技术获证试剂盒。 紧接着3月先声诊断“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”也拿到注册证,成为国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。 说到核酸质谱,大家可能都多少听过Agena Bioscience(原Sequenom Bioscience)这个企业,可以说是核酸质谱的鼻祖,其早在2014推出核酸质谱系统获得美国FDA认证,用于临床分子诊断应用,成为世界上第一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台。 随着其进军国内市场对于生态合作伙伴的拓展,Agena强化OEM厂商合作,以通过“本土化”来适应中国市场的趋势和规则。其合作的OEM企业,主要是迪谱、先声、达瑞,通过抢先仪器报证的方式,建立护城河。 面对进口垄断的压力,多家国产企业纷纷布局,国内本土企业聚光科技旗下聚致生物22年推出全自动核酸质谱分析系统,也是国内首款自主研发高度集成自动点样仪的核酸质谱平台,可以说是发挥了传统分析仪器企业的优势,另外还有一些以微生物检测为主,但拓展核酸检测应用如安图、中元的飞行时间质谱等。 这个已有多年市场铺垫的分子诊断平台,是否会成为下一个风口,不少在新冠疫情中获利的IVD企业也正纷纷驻足观望。 2、一个平台是不是能被市场接受,除了市场前景外最主要的一个原因在于它的独特性和不可替代性,比如测序可以发现未知突变,那么核酸质谱的不可替代性在哪里呢? 小编认为有两点,核酸质谱最主要的优势,一是多重检测,单孔检测几十
分子诊断的下一个风口:核酸质谱

血栓四项(TAT、PIC、TM、tPAI·C)临床应用!

弥补凝血常规筛查试验短板的新标志物: TAT        血浆凝血酶-抗凝血酶复合物  PIC       纤溶酶-α2 纤溶酶抑制物复合物  tPAI·C   组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-I复合物  TM       血栓调节蛋白  项目1 TAT 血浆凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT) 的产生直接反映了凝血系统的活化,可作为启动凝血系统的标志物、抗凝治疗敏感性指标 1、TAT 与「DIC 弥散性血管内凝血」 纤溶抑制型 DIC(DIC 早期)或纤溶亢进型 DIC(DIC 后期)的 TAT 均会增加,并且由于纤溶抑制型 DIC(DIC 早期)纤溶变化幅度很小,因此 TAT 的增加更加明显。 TAT 对于感染性疾病患者的DIC趋势预测,是一种阴性预测值较高的标志物。 2、TM 与「动静脉血栓」 静脉血栓诱因繁多,发生血栓性疾病时,TAT 显著增高。但 TAT 增高特征与血栓类型无关。 TAT 对于动脉血栓的价值在于溶栓后 24 ~ 72 小时动态监测。动脉血栓属于混合型血栓类型,其纤维蛋白负荷远低于静脉血栓,患者最初不会出现 TAT 明显增高情况。在 rt-PA 溶栓初期,TAT 浓度显著增加,而再关注早期阶段,TAT 会出现进行性增高。溶栓 2 小时之后,TAT 迅速降低,提示治疗有效,若治疗 36 小时后 TAT 再度增高,提示再梗死风险增加。 3、TAT 与「恶性肿瘤并发 VTE」 TAT 的表达与 D-二聚体指标同步,因此临床更倾向于对进展期的肿瘤患者进行 TAT 与 D-二聚体联合检测。联合检测显示两项指标均进行性增高提示患者临床结局与 VTE 发
血栓四项(TAT、PIC、TM、tPAI·C)临床应用!

最新中国POCT行业研究报告

POCT依然是最火的赛道,也是很多企业可以快速入局IVD的一个领域,不管是小发光,还是分子诊断,POCT在新冠期间都贡献了不可小觑的力量,本文的研究报告来自于行行查 上述报告源于老刘话IVD
最新中国POCT行业研究报告

第二轮感染高峰3-5月到来?两类人群或受影响大!

刚刚过去的春节,疫情并未有明显反弹。随着奥密克戎变异株CH.1.1、XBB.1.5、BQ.1.1、BQ.1和XBB的出现,大家对可能出现的第二波感染高峰十分关注。最近“第2轮感染高峰或在3到5月”话题也登上热搜。                                                          第2轮感染高峰为何预测在3到5月? 华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师邢铭友1月31日在接受长江日报采访时分析,从病毒学的角度和流行病学的角度来看,“阳康”后体内抗体水平会维持3到6个月比较高的峰值,短时间内再感染的人只有2%的概率。 但是我们国人口基数非常大,从去年12月开始,再过3到6个月,我们的抗体水平慢慢下降以后,这时候如果有新的病毒变异株,我们再次感染后出现临床症状的可能性非常大,仍有可能出现高峰。 邢铭友教授预测,第二轮感染高峰可能会在3-5月到来,但这次高峰民众可能感觉不那么明显。由于大家感染的时间先后有差异,再加上我们第二次感染以后,由于有一个基础抗体水平的存在,第二轮感染的人数、感染症状的轻重,以及时间集中的幅度都会比第一次要弱得多。 德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉也在2月1日在接受《中国新闻周刊》采访时表示,预计从今年3月下旬开始,随着人群免疫力的下降,人群感染风险会增加,五六月份时,疫情变化会非常明显,到时候可能会面临第二波的冲击。但第二波疫情会出现在三月份还是五六月份,取决于是否会出现一种冲击力非常大的新毒
第二轮感染高峰3-5月到来?两类人群或受影响大!

尚高收购宏美达,生产抗病毒面料

北京时间2023年1月17日尚高集团宣布公司与DREAM PARTNER LIMITED股东(以下简称"DREAM股东")于2023年1月13日签订股权转让框架协议,预计以股票加现金共计不超过4000万美元,收购DREAM约80%的股权。DREAM100%拥有重庆宏美达集团成功推出领先的抗菌抗病毒面料,可广泛应用于医疗、卫生、制药及个人健康防护等领域。 本次框架协议并非是最终协议,将接受法律和财务尽职调查,双方将聘请第三方机构,对DREAM进行价值评估,在获得尚高股东大会批准后另行签订有约束力的协议。 尚高CEO詹妮弗女士表示:"这次收购对尚高集团丰富业态具有重大的意义。宏美达近年来在医用和健康领域的积极探索和取得的研发成果,吸引了我们的关注。除抗菌抗病毒面料之外,他们在医用新材料领域的突破,和我们尚高的产业布局不谋而合。我们计划结合此前收购的常州博闻迪医药股份有限公司在医疗器械领域的研发经验,利用宏美达在动物纤维降解类医疗器械上的探索,共同开拓全新的领域。我们希望在最近一系列并购完成之后,在集团内部跨业务、跨部门地打通研发、生产和销售等各环节,形成生命力更强、效率更高的组织形式,实现集团业务向更高层级、更广领域的全新跨越!" 宏美达董事长王晓辉女士表示"我们近年来逐渐加大研发和生产投入,使得我们的抗菌抗病毒功能面料在防御和阻止新冠病毒的生长和扩散上发挥重要作用。此次和尚高集团的战略合作,更可以借助尚高的研发力量和国际渠道,使我们的研发、生产和销售都更上一层楼,在纺织制造、医疗健康等领域尽快取得质的飞跃。" 关于尚高 尚高利用利用现代工程技术和生物技术,主要致力于中药材产品、有机农产品以及专用纺织品的生产。公司计划研发新型药物和医疗设备,以及针对癌症患者的诊断设备和治疗平台。尚高于1997年8月在美国特拉华州注册成立,总部位于中国北京。详情请访问官网,www.biosisi
尚高收购宏美达,生产抗病毒面料

“杨康”之后,总是容易疲劳?柳叶刀子刊:警惕「长新冠」

近日陆续“杨康”,逐渐回归了正常生活。但有一个现象非常普遍——即使转阴之后,依然浑身无力,走路轻飘飘的,非常容易疲劳。 事实上,抛开感染新冠病毒时的一系列症状,大家更为担心的是:“阳”后的这种疲劳感以及其他症状究竟会持续多久?换言之,人们更为恐惧的是新冠后遗症。                                                                         长新冠,究竟是什么? 以病毒的存在时间以及科学界对其的了解,新冠后遗症更为准确的说法应该是“新冠急性后遗症”“新冠后症状”“慢性新冠综合征”,或者称“长新冠(Long Covid)”。 现阶段,世界卫生组织(WHO)对“长新冠”的定义为:在新冠感染后3个月仍存在症状,至少持续2个月,且无法用其他诊断来解释;最为常见的是疲劳、呼吸急促和睡眠障碍或失眠。 因此,现在大部分“杨康”体验到的咳嗽、疲劳、呼吸急促等等感受,尚不能称为长新冠,只不过是正常的恢复期罢了(甚至还处于感染后的急性期)。 当然,长新冠确实是存在的,但影响究竟有多大?                                           &
“杨康”之后,总是容易疲劳?柳叶刀子刊:警惕「长新冠」

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