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老虎认证: 处于临床阶段的创新生物药公司
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处于临床阶段的创新生物药公司
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2021-10-26

天境生物与国药控股达成商业战略合作,助力中国创新商业转化早日惠及患者

Ÿ 天境生物与国药控股达成商业战略合作,就分销、重点项目等方面开展全方位合作Ÿ 天境生物差异化CD38抗体菲泽妥单抗正按计划于2021年Q4递交上市许可申请Ÿ 天境生物商业化团队不断夯实商业化能力,全面做好商业化前期准备中国上海和美国盖瑟斯堡- 2021年10月25日,天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成商业战略合作,并授权国药控股集团内300多家子公司作为分销商,进行零售调拨及终端销售,并就重点项目等方面开展全方位合作,合力推动高度差异化、“同类最优”乃至“全球首创”的产品早日进入中国市场,为广大病患解决实际治疗需求。天境生物拥有丰富的创新产品管线,其多款产品已陆续进入商业化前期准备阶段。公司首款产品菲泽妥单抗(差异化CD38抗体)正按计划将于年内递交其用于多发性骨髓瘤三线治疗的生物制品上市申请(BLA)。同时,菲泽妥单抗联合来那度胺用于多发性骨髓瘤二线治疗的3期注册临床试验患者入组工作也已完成。天境生物首席商务官朱益飞先生表示:“国药控股是中国药品供应链、分销和零售行业的领军者,同时拥有丰富的药品准入资源和经验。目前天境生物商业化团队已基本就位,上市前准备正稳步进行。在迈向‘天境2.0’、成为具备生产和销售能力的综合性国际生物医药公司之时,我们很高兴能够和国药控股达成深度战略合作。非常期待与国药控股携手,共同推进科学分销、智慧分销、合规分销生态体系,将疗效优异的创新药物尽快惠及更多患者。”国药控股总裁刘勇先生表示:“天境生物自2016年创立以来,已迅速成长为中国最具创新力的生物科技公司之一。我们很
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2021-10-20

2021年中国生物医药产业链创新风云榜-天境生物荣获年度最佳商务拓展TOP3企业

2021年中国生物医药产业链创新风云榜-天境生物荣获年度最佳商务拓展TOP3(前三)企业$天境生物(IMAB)$ 
2021年中国生物医药产业链创新风云榜-天境生物荣获年度最佳商务拓展TOP3企业
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2022-03-31

天境生物宣布重要股东与公司管理层自愿锁定股份

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年 3月31日 - 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,基于对公司具有全球竞争力的管线和向商业化的生物药公司快速转型的坚定信心,其重要股东康桥资本(包括其一致行动人)与弘毅资本(“重要股东”)及公司管理层,自愿将其所持有的公司股份自2022年3月31日起锁定至少180天,并承诺在锁定期内不减持所持有的公司股份。上述股东和公司管理层未来也可能考虑根据市场情况继续延长锁定期。天境生物创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士表示:“本次自愿锁定股份彰显了我们的主要股东对公司长期发展并加速转型为专注特药的全球创新生物制药公司的高度信心和长期支持。我们将不断巩固创新实力,逐步达成我们在研发、商业化和全球合作方面的关键里程碑,为股东和员工持续创造更多价值,并履行我们对全球患者的坚定承诺。”康桥资本首席执行官、创始人傅唯表示:“天境生物在全球创新、商业合作和价值创造方面有着出色的成绩,也是康桥资本非常重要的长期投资组合企业。我们将继续提供多元化的长期支持,帮助天境生物继续通过加速全球研发、生产和商业化,向专注特药的全球创新生物制药公司迈进。”在自愿锁定的同时,为按照惯例履行公司在相关股东协议中的注册义务,公司将向美国证券交易委员会提交一份注册文件,注册重要股东持有的合计37,749,950股普通股。重要股东声明无意通过此次注册出售公司的任何股份并自愿承诺锁定。本次锁定的具体情况如下:康桥资本及其一致行动人(1) (截至本公告发布之日,自愿锁定的普通股数量:29,448,395 ;截至本公告发布之日,自愿锁定股份约占公司总股本百分比:15.5%)弘毅资本(2
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2021-09-02

天境生物成为富时全球股票指数系列成分股

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年9月2日(美通社) –天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,天境生物被纳入富时全球股票指数系列(简称富时GEIS)成分股,将于2021年9月17日美股收市后正式生效:·          富时全球中盘股指数·          富时环球市场指数·          富时全市场指数·          富时完整全市场指数富时罗素是全球指数行业的领导者之一,为全球投资者提供创新的基准、分析和数据解决方案。其计算成千上万的指数,用以衡量和基准化70多个国家/地区的市场和资产类别,业务范围覆盖全球98%的可投资市场。富时罗素指数的专业知识和产品被全球机构和散户投资者广泛使用。富时全球股票指数系列为全球投资者提供了强大的全球股票指数框架,可以适应投资者不同的投资观点和策略。该系列指数覆盖了全球49个发达和新兴市场中超过16,000种各类规模的股票,并提供针对特定市场和细分市场的模块化指数。详细信息请参阅富时罗素官网:https://www.ftserussell.com/products/indices/geisac .天境生物首席财务官兼董事朱杰伦先生表示:
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2021-07-27

天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市

中国上海-2021年7月27日,天境生物(“公司”)(纳斯达克代码:IMAB),一家临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,今天宣布,公司董事会(以下简称“董事会”)于2021年7月27日批准了拟新发行股份并在上海证券交易所科创板(简称“科创板”)双重上市的初步计划。公司董事会同时授权公司管理层代表公司与保荐机构中国国际金融有限公司签署上市辅导协议(下文简称“辅导协议”)。拟双重上市计划预计将于2022年完成,但受限于包括市场条件、董事会的进一步批准、公司股东大会的批准和获得必要的监管批准等条件。股东及潜在投资者在投资公司证券时需谨慎。辅导协议签署后,公司将根据有关法律法规的要求,向中国证券监督管理委员会上海监管局提交IPO辅导申报。“我们计划在大中华区证券交易所,包括香港交易所及上海交易所双重上市的计划,正在取得实质性进展。” 天境生物首席财务官朱杰伦表示,“在中国科创板实现双重上市,将使我们能够在境内市场形成互补的股东基础,以支持我们快速的增长及向覆盖全产业链的综合性生物制药公司转型。”公司将根据适用的法律法规,在适当的情况下,进一步发布公告,披露双重上市的任何重大更新和进展。本公告仅供参考,不构成收购、购买或认购本公司任何证券的邀请或要约,也不构成邀请或要约的一部分。关于天境生物天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家创新的国际生物科技公司,聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药,真正改变患者生活”为使命,在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球授权合作等多元化模式,迅速建立起拥有超过15个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局,公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为覆盖全产业链的
天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市
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2020-06-16

投行Jefferies将天境生物目标价升至$33:预计Q3公布CD47单抗数据

2020年6月15日美国东部时间,美国著名投资银行Jefferies发布报告将天境生物(NASDAQ:IMAB)目标价从16美元大幅度提升至33美元每股ADS。Jefferies在报告中分析,自年初IPO以来,天境生物丰富的在研管线均在高速稳定地如期推进,显示其管理层出色的执行能力和强大的应变能力。此外,其明星管线产品TJC4(CD47单抗)预期将最快于今年第三季度公布临床安全性数据,结合相关靶点(CD47)产品之前在美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上的数据发布, 以及另外一个高潜力的管线产品TJ107(长效白介素7)最近在中国展开脑胶质瘤(GBM)的二期临床试验,未来临床推进路径日渐清晰。因此大幅上调公司目标价106.25%至33美元每ADS,重申“买入”评级。值得一提的是,这也是短短一周内国内外各大投行第三次大幅上调天境生物目标价(前两家为中金与华菁证券),足见全球资本市场对天境生物的追捧程度。而在此研报发布后,截至美东时间6月15日下午四点,天境生物盘中涨势喜人,股价收盘飙升19.37%至28.66美元每股ADS,短短几个月相比IPO价格已经上涨超过100%。$天境生物(IMAB)$ 
投行Jefferies将天境生物目标价升至$33:预计Q3公布CD47单抗数据
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2021-08-31

天境生物公布2021年上半年业绩及公司近况

2021年8月31日北京时间,天境生物公布2021年上半年业绩及公司近况$天境生物(IMAB)$ 
天境生物公布2021年上半年业绩及公司近况
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2020-12-08

美国华尔街知名生物科技精品投行H.C.Wainwright&Co首次覆盖天境生物:买入评级,目标价55美元每ADS,较前一交易日收盘价溢价约45%,独特双管线组合稳步推进,各项高度差异化资产潜力十足

北京时间12月7日盘前,美国华尔街著名专注于生物科技的精品投行H.C.Wainwright&Co 发布首次覆盖天境生物(纳斯达克代码:IMAB)的调研报告。分析师在报告中称,基于公司独特的双管线联动循环模式以及各项潜力十足的“同类最优”与“同类最佳”资产,给予天境生物“买入”评级,同时目标价55美元每ADS,较前一交易日收盘价大幅溢价约45%。值得一提的是,该投行向来专注于生物科技领域研究,其研报也被认为是生物科技公司股价走势的重要风向标之一。 该报告开篇即指出,虽然天境生物作为今年表现最好的中概股之一,至今股价已涨约170%有余,但对其稳步推进的双管线组合仍非常看好,同时认为股价仍有较大上涨空间。 分析师在报告中指出,关于其重磅管线TJC4(Lemzoparlimab),天境生物正在全面加速推进Lemzoparlimab在中美两国的临床开发,由此前公司公布的TJC4(lemzoparlimab)的I期剂量爬坡试验数据,出色的安全性以及实体瘤单药有效性数据优势,使得 TJC4(lemzoparlimab)成为CD47赛道内的同类最佳疗法。 同时分析师在报告中特别指出,目前的估值相对而言已经非常保守,仅仅基于TJ202(Felzartamab)2/3线多发性骨髓瘤,TJ101(Eftansomatropin)长效生长激素,TJC4(Lemzoparlimab)急性骨髓性白血病/骨髓增生异常综合症与TJM2(Plonmarlimab)类风湿性关节炎,而以上管线中的其他适应症与公司其他管线价值均未被计入估值中。而随着公司管线组合的稳步推进(全球管线:TJD5/CD73单抗,TJ210/C5aR单抗,TJX7/CXCL13单抗,双抗组合等;中国管线:TJ271/B7-H3单抗,TJ301/ Soluble gp130 IL-6 inhibitor,TJ107/ Novel
美国华尔街知名生物科技精品投行H.C.Wainwright&Co首次覆盖天境生物:买入评级,目标价55美元每ADS,较前一交易日收盘价溢价约45%,独特双管线组合稳步推进,各项高度差异化资产潜力十足
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2022-05-27

天境生物公布差异化CD73抗体尤莱利单抗2期临床研究最新数据

天境生物公布差异化CD73抗体尤莱利单抗2期临床研究最新数据$天境生物(IMAB)$ 
天境生物公布差异化CD73抗体尤莱利单抗2期临床研究最新数据
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2021-12-03

天境生物宣布CD73抗体尤莱利单抗(Uliledimab)与阿替利珠单抗联用 治疗晚期实体瘤的2期临床研究完成首例两名患者给药

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月3日 –天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,其自主研发的CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab,也称为TJD5)与阿替利珠单抗(泰圣奇®)联用治疗卵巢癌及其它特定晚期或转移性实体瘤的美国2期剂量扩展研究(NCT05001347)已完成首例两名患者给药。CD73是一种表达于肿瘤细胞、催化单磷酸腺苷(AMP)向腺苷转化的限速酶,而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗作为一款创新型CD73人源化抗体,可通过识别独特的抗原表位完全抑制CD73的活性,降低腺苷生成从而解除其介导的免疫抑制,激发抗肿瘤活性。另外,尤莱利单抗以“内二聚体”的结合模式完全抑制CD73的活性,这一差异化优势有望解决其它CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”难题以提高成药性。尤莱利单抗和阿替利珠单抗联用治疗晚期癌症患者的1期临床数据显示了良好的安全性、耐受性和初步疗效信号。该美国2期临床试验是一项多中心、开放标签的剂量扩展研究,旨在评估尤莱利单抗与阿替利珠单抗联用治疗特定晚期或转移性实体瘤患者的临床疗效及潜在生物标记物。研究将由两个扩展队列组成,包括对铂类治疗耐药的卵巢癌患者的剂量扩展队列,以及针对生物标志物驱动的“篮式”研究队列(包括PD-L1表达≥1%的头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌、三阴乳腺癌或卵巢癌患者)。该试验与目前正在中国开展的尤莱利单抗的临床研究一起,针对不同实体瘤进行临床研究,以加速公司推进尤莱利单抗进入关键临床研究阶段。天境生物首席执行官申华琼博士表示:“尤莱利单抗的独特作用机理及1期临床数据充分展示其拥有治疗多种癌症、尤其
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2021-12-08

天境生物宣布治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin的美国 1期临床研究已完成首例患者给药

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月8日 –天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin美国1期临床研究已完成首例患者给药。现今,全球范围内大约有数千万阿尔茨海默症患者且尚无有效治愈手段。Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的新型免疫制剂,通过刺激机体先天免疫系统,以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。2021年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Protollin治疗阿尔茨海默症的1期临床研究。此项在哈佛医学院附属布莱根医院开展的临床研究是一项随机、双盲的剂量爬坡试验,旨在评估Protollin治疗出现早期症状的阿尔茨海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示:“我们很高兴能与哈佛医学院附属布莱根医院以及其他合作伙伴一起,将创新药物Protollin推进至临床阶段,这是我们探索阿尔茨海默症这一世界级医学难题的一项重要里程碑。天境生物将一如既往、不遗余力地在此次全球创新合作中贡献自己的科研力量,共同为全球患者点燃希望。”Protollin临床研究的主要研究者、哈佛医学院附属布莱根医院安·罗姆尼神经疾病中心联合主任Howard L. Weiner博士表示:“Protollin启动临床阶段研究意义非凡。通过二十多年的临床前研究,我们获得了大量的数据证明Protollin具有治疗阿尔茨海默症的潜力。如果此次临床研究证实Protollin的安全性和有效性,其将为全球众多阿尔茨海默症患者
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2021-07-26

风豫同舟,境负己任 | 天境生物宣布捐赠100万元驰援河南

近日,河南省遭遇连续的特大暴雨,多地发生严重内涝。突如其来的灾情牵动人心,救援行动和灾后重建刻不容缓。风雨同舟,肩负己任,天境人在灾情发生后立即成立了“河南暴雨”应急工作组,第一时间确保公司员工及家属的生命安全,与奋战在灾区一线的医院及医疗合作伙伴密切沟通,并积极筹措资金支援前线防汛救灾。天境生物今天宣布,将向河南省慈善总会捐款100万元人民币,用于河南省受灾地区的救援和重建工作。捐赠资金将用于购置救援设备支持一线社会救援、购置防汛与赈灾物资支持灾后重建,并支援受灾地区的医院和卫生机构恢复运营,保障灾后医疗系统的平稳运转,让患者尽早获得救治,避免“大灾之后有大疫”。暴雨无情人有情。天境生物将持续关注灾情发展,积极践行企业社会责任,竭尽所能为防汛救灾提供支援。万众一心,患难与共,河南加油!$天境生物(IMAB)$ 
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2021-06-30

2021年度国际权威金融杂志《机构投资者》(Institutional Investor)奖项公布:天境生物首席财务官朱杰伦先生荣登“最佳CFO”三甲

2021年6月30日星期三,北京时间,国际知名金融杂志《Institutional Investor》(《机构投资者》)揭晓2020年度资本市场各项大奖。其中天境生物荣获“最受尊崇公司”奖项,同时天境生物的首席财务官朱杰伦先生凭借在其主导下过去一年天境生物亮眼夺目的资本市场表现,在最受人关注的个人重磅奖项中荣膺“最佳CFO”前三名。《机构投资者》杂志是世界上最有影响力的金融杂志之一。杂志每年针对亚太地区公司开展管理团队评选,其年度排名票选已成国际资本市场的一大盛事,被业内公认为全球投资的风向标。不同于其他的奖项评选,此排名必须由经过主办方官方认证身份的金融界人士投票产生,具有绝对的权威性及含金量,是境外资本市场最具权威性的排名。据了解,本次评选共有来自18个行业的1,438家提名公司与2,690位公司管理层人士参与角逐,共有4,084名买方投资者和卖方分析师(包括来自于1,178家买方的3,503位专业投资人士与107家卖方的581位分析师)的参与,竞争异常激烈。 在过去的一年中,天境生物无疑是中概股中最亮眼的仔之一。从2020年初带领天境在纳斯达克成功IPO,到年中主导中国生物医药企业有史以来最大的一笔私募配售,朱杰伦先生领导公司在资本市场达成一个又一个里程碑。在天境生物上市的第一年答卷中,交出了股价年内涨幅达到约237%的佳绩,而这在动荡的中概股市场中更是难能可贵(将同期的纳斯达克,标普等指数回报远远抛在身后)。此外公司也备受资本市场推崇认可,全球顶级投资人持续加码的同时被纳入多项知名投资指数之中(包括全球著名指数NASDAQ Biotech Index,MSCI Index,S&P Index等)。同时更是在IPO后第一年就已被14家知名美国,香港及内地卖方分析师覆盖(其中包括美银证券,杰富瑞,Piper Sandler, Cantor,中金,华泰等)并得到清
2021年度国际权威金融杂志《机构投资者》(Institutional Investor)奖项公布:天境生物首席财务官朱杰伦先生荣登“最佳CFO”三甲
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2021-05-24

CFO视角看创新估值 | 第一现场

“首先是产品本身一定需要有全球竞争力,同样重要的是要看对方对产品到底有多大兴趣,以及是否符合合作伙伴的战略需求。”—— 朱杰伦,天境生物CFO“如果有第三方交易发生,其估值可以用来参考。”—— 卢燕,开拓药业CFO“企业的研发投入其实也是一种期权的投入”——李鑫磊,复宏汉霖CFO“我对中国的Biotech持乐观的态度。”——童少靖,诺诚健华CFO致力于创新药开发的生物医药公司近年来持续成为投资热点。2018年和2019年,港交所和上证所科创板相继推出新规则,允许没有收入的生物科技公司在符合一定条件的前提下上市,更是引爆了创新药企上市的热潮。截至目前,已分别有29家和6家未盈利的生物科技企业登陆港股和A股科创板。另一方面,在创新药海外授权引进(licensing-in)交易持续增加之后,去年开始,创新药出海成为一种新趋势。据研发客研究院统计,中国药企去年共开展了19笔向海外公司授权的交易,其中披露交易额的15笔交易总额高达66.8亿美元。如何对创新产品和未盈利的生物科技企业进行估值?这个问题正是众多投资者的关注焦点。在研发客和柏思荟共同主办的首届DJSeedin创新合作峰会上,多家创新药企的CFO对“如何估值创新”这一问题畅谈了各自的想法。立足产品优势,谈出合理价格去年9月,天境与艾伯维达成了1.8亿美元首付款,潜在总价值高达近30亿美元的合作,将在研CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)以及相关资产的海外权益授权给艾伯维。对于这笔交易,天境CFO朱杰伦表示,“价格是谈出来的,结构也是谈出来的。”他补充说,具体做法上,会做模型,也会看同类可比的价格。首先是产品本身一定需要有全球竞争力(比如有global best-in-class的潜力),同样重要的是要看对方对产品到底有多大兴趣,以及是否符合合作伙伴的战略需求。朱杰伦告诉大家,虽然一个高额的交易会给药物研发企业带
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2021-04-15

天境生物郭炳诗博士:全球首款Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体临床

▎药明康德内容团队报道 近日,天境生物与ABL Bio公司共同宣布,双方合作开发的同时靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)获美国FDA批准,开展针对实体瘤患者的1期临床试验。据悉,这是全球首款、也是迄今为止唯一一款获批临床的Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体。 Claudin 18.2和4-1BB都是当下肿瘤免疫疗法领域备受关注的靶点。公开资料显示,虽然全球范围针对这两个靶点的在研药物很多,但同时靶向Claudin 18.2和4-1BB两个靶点的双特异性抗体,目前披露的仅有天境生物一家。那么,天境生物开发这一双特异性抗体疗法背后的灵感来源是什么?Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体又有哪些独特的优势?带着这些疑问,药明康德内容团队日前独家专访了天境生物首席科学官郭炳诗博士。「紧密连接蛋白」与「共刺激分子」的碰撞双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法。与单克隆抗体只能与一个抗原结合不同,双特异性抗体能够与两个不同的抗原结合,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则与能够激活T细胞的T细胞受体(通常为CD3)相结合,将T细胞募集到癌细胞附近,激活它们杀伤癌细胞。虽然目前正在开发的双特异性抗体疗法很多,但天境生物的TJ-CD4B是目前唯一一款披露的可同时靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体。 谈及为何选择这两个靶点,郭炳诗博士表示:“目前正在开发的双特异性抗体中,大约60%都是以CD3靶点为基础,但是抗CD3抗体有一个缺点——对于全身的副作用非常大,所以我们希望开发出一款即有效也更安全的双特异性抗体药物”。 那么,如何才能开发一款更安全、更精准的双特异性抗体药物呢?天境生物和其合作伙伴韩国ABL Bio公司将目光瞄向了近年来备受关注的两个靶点——Clau
天境生物郭炳诗博士:全球首款Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体临床
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2020-09-30

天境生物治疗儿童生长激素缺乏症药物3期注册临床获批

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2020年 9月30日(美通社)–天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化,为全球范围内治疗需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准其伊坦生长激素(eftansomatropin,又称TJ101)差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采用每周一次给药针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司专利技术,即创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc®)设计开发的一种长效重组人生长激素(rhGH),具有新颖的分子形式和更长的半衰期,给药频率仅为一周一次。伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1(IGF-1)在肝脏中的合成,并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用,以促进骨骼的生长。由于其技术的独特性,伊坦生长激素相较于传统的聚乙二醇化rhGH药物具有长期安全性优势。已经完成的1期和2期临床研究结果显示,伊坦生长激素每周一次或两周一次给药,具有良好的耐受性,其临床疗效与需每日注射的rhGH药物(genotropin)相当。 天境生物首席执行官申华琼博士表示:“即将开展的伊坦生长激素3期临床研究不仅是天境生物的重要里程碑,也对广大患有儿童生长激素缺乏症的病儿及其父母具有重要意义。我们期待验证伊坦生长激素的安全性、有效性及便捷性,并尽快将这一创新疗法带给中国儿童患者。”此项3期注册临床试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的临床研究,旨在评估伊坦生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症中的安全性、疗效和药代动力学,并证明与阳性对照药物诺泽®重组人生长激素注射液相比较的非劣效性。天境生物从Genexine获得了伊坦生长
天境生物治疗儿童生长激素缺乏症药物3期注册临床获批
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2020-09-16

天境生物:两项重要交易点燃资本市场,各大投行均大幅上调目标价

    继9月4日天境生物(纳斯达克代码:IMAB)正式官宣两笔重要交易(与艾伯维的全球合作以及由高瓴领投的PIPE融资)之后,进一步催化长期看好的乐观市场情绪,各大投行也是纷纷第一时间上调目标价以反映整个资本市场对天境生物长期走势的坚定看好态度。 ·    2020年9月4日美国东部时间星期五,美国著名投资银行Jefferies发布报告将天境生物(NASDAQ:IMAB)目标价提升至57美元每股ADS,相比其前一交易日收盘价35.77美元溢价约59.4%。·    2020年9月7日星期一,北京时间,中金更新天境生物(NASDAQ:IMAB)研报,维持评级为“跑赢行业”,并将目标价大幅提升至52.26美元每股ADS,相比其前一交易日收盘价37.07美元溢价约40.9%。·    2020年9月7日星期一,北京时间,美国华尔街著名投行Cantor Fitzgerald发布研究报告,评级为“增持(OW)”,并将天境生物(NASDAQ:IMAB)的每股ADS目标价定为55美元,相比其前一交易日收盘价37.07美元溢价约48.4%。·    2020年9月7日星期一,北京时间,招银国际发布报告将天境生物(NASDAQ:IMAB)目标价提升至52.57美元每股ADS,相比其前一交易日收盘价37.07美元溢价约41.8%,维持评级为“买入”。·    2020年9月10日星期四,北京时间,华兴资本发布报告将天境生物(NASDAQ:IMAB)目标价提升至58.09美元每股ADS,相比其前一交易日收盘价39.01美元溢价约48.9%,评级为“买入”。·    2020年9月14日星期一,北京时间,华泰金融更新天境生物(NASDAQ:IMAB)研报,维
天境生物:两项重要交易点燃资本市场,各大投行均大幅上调目标价
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2021-12-15

天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月15日 –天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2(Claudin 18.2)和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其同时与这两个靶点特异结合后,可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答,具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力。临床前研究表明,即便在Claudin 18.2低表达的情况下,TJ-CD4B仍能与肿瘤病灶结合,并产生优于其它4-1BB单克隆抗体的免疫活性。在刚刚结束的2021年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的临床前研究数据显示,TJ-CD4B具有独特的4-1BB结合表位和作用机理,具有降低全身免疫反应风险和持久的抗肿瘤疗效的优势。天境生物首席执行官申华琼博士表示:“TJ-CD4B是首个靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体在中国进入临床阶段的在研新药,此次获批对公司具有重大里程碑意义。TJ-CD4B的临床前研究数据令人鼓舞,目前美国剂量递增试验进展顺利,我们相信随着TJ-CD4B的临床研究从美国扩展至中国,其临床开发进程将进一步提速,以期尽早为预后不良的恶性肿瘤患者带来治疗希望。”天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验(NCT04900818),此次在中国获批的1期临床试验将作为美国研究的剂量扩展部分开
天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验
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2021-12-07

天境生物宣布加速香港联合交易所主板双重上市计划

中国上海和美国盖瑟斯堡,2021年12月7日 — 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,公司董事会(以下简称“董事会”)批准了关于加速香港联合交易所主板上市(“港股双重上市”)的计划。董事会已授权公司管理层继续推进并加快相关筹备工作,并采取可行的必要程序以高效地完成港股双重上市。完成港股双重上市的条件包括但不限于适合的市场环境、董事会的进一步批准、以及获得必要的监管批准等。公司将根据法律法规要求适时作出进一步公告,以披露有关港股双重上市的任何重大更新及进展。本新闻稿仅供参考,并不构成收购、购买或认购公司任何证券的任何邀请或要约的一部分。$天境生物(IMAB)$ 
天境生物宣布加速香港联合交易所主板双重上市计划
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2021-11-01

天境生物进一步加强高层管理团队 宣布新任首席财务官及首席战略官

天境生物进一步加强高层管理团队 宣布新任首席财务官及首席战略官$天境生物(IMAB)$    
天境生物进一步加强高层管理团队 宣布新任首席财务官及首席战略官

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