天境生物公布差异化CD73抗体尤莱利单抗2期临床研究最新数据$天境生物(IMAB)$ 

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年 3月31日 - 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，基于对公司具有全球竞争力的管线和向商业化的生物药公司快速转型的坚定信心，其重要股东康桥资本（包括其一致行动人）与弘毅资本（“重要股东”）及公司管理层，自愿将其所持有的公司股份自2022年3月31日起锁定至少180天，并承诺在锁定期内不减持所持有的公司股份。上述股东和公司管理层未来也可能考虑根据市场情况继续延长锁定期。天境生物创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士表示：“本次自愿锁定股份彰显了我们的主要股东对公司长期发展并加速转型为专注特药的全球创新生物制药公司的高度信心和长期支持。我们将不断巩固创新实力，逐步达成我们在研发、商业化和全球合作方面的关键里程碑，为股东和员工持续创造更多价值，并履行我们对全球患者的坚定承诺。”康桥资本首席执行官、创始人傅唯表示：“天境生物在全球创新、商业合作和价值创造方面有着出色的成绩，也是康桥资本非常重要的长期投资组合企业。我们将继续提供多元化的长期支持，帮助天境生物继续通过加速全球研发、生产和商业化，向专注特药的全球创新生物制药公司迈进。”在自愿锁定的同时，为按照惯例履行公司在相关股东协议中的注册义务，公司将向美国证券交易委员会提交一份注册文件，注册重要股东持有的合计37,749,950股普通股。重要股东声明无意通过此次注册出售公司的任何股份并自愿承诺锁定。本次锁定的具体情况如下：康桥资本及其一致行动人(1) （截至本公告发布之日，自愿锁定的普通股数量：29,448,395 ；截至本公告发布之日，自愿锁定股份约占公司总股本百分比：15.5%）弘毅资本(2

行稳致远，继往开来：一图读懂天境生物2021年度业绩$天境生物(IMAB)$ 行稳致远，继往开来：一图读懂天境生物2021年度业绩

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年3月9日 -天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，将于2022年4月8日至13日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会期间，以壁报形式公布依布妥组单抗（又称TJ271）的转化医学研究数据和TJ-C64B的临床前研究数据。天境生物总裁朱秀轩博士表示：“依布妥组单抗的转化医学研究为我们继续探索其联合疗法以治疗多种实体瘤提供了有力的数据支持，而TJ-C64B的作用机理研究则对公司进一步推进这一创新双抗的临床开发提供了坚实的理论依据。天境生物将继续加快临床研究和管线开发脚步，力争早日为患者带来更多创新的治疗选择。”依布妥组单抗是首款靶向B7-H3、具有Fc优化功能的单克隆抗体。B7-H3在调节抗肿瘤免疫反应中起关键性作用，在多种肿瘤中广泛表达，其高表达与肿瘤预后不佳相关。临床前研究中显示，依布妥组单抗通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和增强T细胞免疫反应的双重机制，达到抗肿瘤作用。目前，天境生物正在中国开展依布妥组单抗与帕博利珠单抗（Keytruda®）联合治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及其它瘤种）的2期临床试验。TJ-C64B是天境生物自主研发的靶向肿瘤抗原密蛋白Claudin 6和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，也是公司第三款基于4-1BB平台打造的双抗产品。Claudin 6是一类在卵巢癌、睾丸癌、肝细胞癌和肺腺癌等多种癌症中特异表达的肿瘤抗原密蛋白，在成人正常组织中几乎检测不到。TJ-C64B独特的抗原结合表位，使其在与Claudin 6结合时才会激活4-1BB，从而最大程度避免了肝毒性及其他系统毒性。TJ-C64B有

中国上海和美国盖瑟斯堡 – 2022年3月3日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。天境生物总裁朱秀轩博士表示：“我们对于FDA授予的孤儿药认定非常兴奋，这充分证明了TJ-CD4B有望作为一种治疗胃癌的创新疗法以及其广阔的应用前景。TJ-CD4B具有创新的作用机制，并已在中美两地进入临床阶段。我们期待通过加快其全球临床开发，为预后不佳的这一系列难治的癌种提供新的治疗选择。”TJ-CD4B是临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双抗，其同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并发挥肿瘤杀伤作用。与其他Claudin 18.2疗法不同，TJ-CD4B即便在Claudin 18.2低表达的情况下，仍能与肿瘤病灶结合，具有更广泛的应用场景和治疗Claudin 18.2低表达癌种的潜力。临床前研究表明，TJ-CD4B有着优于Claudin 18.2抗体和4-1BB抗体的抗肿瘤活性和更低的系统性毒性风险。 TJ-CD4B是天境生物创新双抗管线的重点产品，目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床试验（NCT04900818）。目前，其全球临床开发已经取得多项重大进展。正在进行的美国剂量爬坡研究中，TJ-CD4B在每周给药3 mg/kg的剂量下展现出良好的安全性和耐受性。公司计划随后在生物标志物筛选的患者群中推进临床研究。 胃癌是全球第

加速落实地产化以推动商业化进程，让高质量国产创新药尽早惠及中国患者中国上海和美国盖瑟斯堡- 2022年1月28日 – 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布正式与浙江省杭州钱塘新区管委会签订战略合作协议，以进一步加速其创新产品的地产化和商业化进程，推动公司创新管线的不断转化来满足临床需求，尽快惠及中国肿瘤患者，持续实现创新价值。该协议将积极推动地产化新时间表的落实与落地。目前，天境杭州公司符合国际标准GMP规范的一期生产基地的工艺和分析方法开发实验室已进入调试和试运行，二期生产基地8万平方米商业化生产车间与相关配套设施已于2021年12月建筑封顶。天境杭州公司除了具备新药研究申请（IND，investigational new drug）阶段上游和下游工艺开发、放大及抗体产品分析方法的开发能力外，也将具备符合中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品和药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物制药GMP规范的工厂运营与生产质量体系，并满足各期全球临床试验用药的生产、技术转移和商业化后的创新药市场供应需求。天境生物首席商务官朱益飞先生表示：“CD38抗体菲泽妥单抗是公司最早有望地产化的创新药物，计划是天境打造产销一体化新商业模式的首个产品。本次公司决定提速地产化计划，标志着天境生物将创新实力尽快转化为临床价值的决心，以尽早为患者提供更多和可选的创新方案，减轻患者使用创新药物的经济负担，让高质量、可负担的国产创新药选择尽快惠及中国患者。”在研新药CD38抗体菲泽妥单抗（又称为TJ202/MOR202）是一款人源单克隆抗体。天境生物已完成其高度差异化的CD38人源单克隆抗体菲泽

中国上海和美国盖瑟斯堡 – 2022年1月18日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，来佐利单抗（lemzoparlimab，又称TJC4）与PD-1抗体特瑞普利单抗（拓益®）联用治疗晚期实体瘤的中国2期“篮式”临床研究（NCT05148533）已完成首例患者给药。该研究将有望助推来佐利单抗在中国尽快进入注册临床试验阶段。天境生物总裁朱秀轩博士表示：“很高兴来佐利单抗与特瑞普利单抗联用治疗晚期实体瘤的研究迈入2期临床这一重要阶段。天境生物将以转化医学为依托，推动来佐利单抗实体肿瘤适应症的选择与拓展，以提高其临床开发的成功率。我们期待能够早日获得突破性成果，为癌症患者带来新的治疗选择。”来佐利单抗是一款由天境生物自主研发的创新CD47单克隆抗体，临床前研究显示其在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞的结合，从而减少临床严重贫血的发生。目前，公司正在美国开展来佐利单抗与帕博利珠单抗（Keytruda®）联合治疗晚期实体瘤的临床研究，以及在中美两地开展多项治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性骨髓性白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS）的临床研究。天境生物迄今已完成的多项临床研究均显示，来佐利单抗无需预激给药。$天境生物(IMAB)$ 

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年1月14日（美通社） –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今日宣布收到其高管团队成员，其中包括创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士，总裁朱秀轩博士，首席财务官龙江先生，首席战略官朱杰伦先生与首席业务官唐伟敏博士等通知，截至2022年1月14日开市前，公司管理层已于公开市场以竞价买入方式合计增持逾7万股公司美国存托凭证（ADS），共耗资逾268万美元，平均每ADS作价约38美元。公司管理层还将根据市场情况继续增持公司美国存托凭证（ADS），计划累计增持金额合计不低于300万美元、不超过2000万美元。$天境生物(IMAB)$ 

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年1月12日 -天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，依非白介素（又称TJ107）与帕博利珠单抗（Keytruda®）联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验（NCT05145907）已完成首例患者给药。该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌（TNBC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）在内的多种实体瘤的安全性和疗效。依非白介素是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7（rhIL-7）药物，相比其它重组人白细胞介素（如rhIL-2），依非白介素在疗效和安全性上具有独特的差异化优势。多项临床前研究及在美国、韩国和中国开展的临床研究显示，依非白介素通过促进抗肿瘤T淋巴细胞增殖可有效地提升T淋巴细胞数量及功能，治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）协同治疗肿瘤。此次2期临床研究的主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授表示：“由于大多数癌症患者对当前的PD-(L)1疗法无应答或弱应答，研发出能与其联用产生协同效应以提升疗效的治疗手段已迫在眉睫。临床研究数据显示，依非白介素是一款相当有潜力的肿瘤免疫治疗创新药物。我们期待通过更深入的研究，进一步验证依非白介素用于实体瘤治疗的安全性和疗效。”天境生物总裁朱秀轩博士表示：“作为目前全球范围内唯一处于临床阶段的长效rhIL-7药物，依非白介素的创新性有目共睹，其2期临床研究的启动也印证了天境生物的创新药物管线已逐步成熟。我们十分关切癌症患者对于肿瘤治疗创新疗法的迫切需求，并将努力推动并加快其临床开发进程，争取早日

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2022年1月6日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今日宣布，基于对公司长期投资价值的认可及对公司未来持续稳定发展的信心，其高管团队成员，其中包括创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士，总裁朱秀轩博士，首席财务官龙江先生，首席战略官朱杰伦先生与首席业务官唐伟敏博士等，计划于2022年2月28日前以自有资金在公开市场以竞价买入方式增持公司美国存托凭证（ADS），增持金额合计不低于300万美元、不超过2000万美元。臧敬五博士表示：“公司的基本面保持强劲的发展势头，创新研发和商业化转型的战略目标正在稳步实现。2021年，天境生物已按计划达成多项临床和企业重大里程碑；2022年，我们将乘势而上，实现多个核心在研产品的数据发布、启动新的注册性临床试验，并加速香港联合交易所主板双重上市，持续为患者和股东创造价值。”关于天境生物天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家创新的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球授权合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过20余个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局，公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司，在上海（总部）、北京、杭州、广州、丽水、香港均设有办公室，并在美国马里兰州和加州圣迭戈设有研发中心并形成美国研发总部。更多信息请访问http://ir.i-mabbiophar

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月27日 -天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准依布妥组单抗（又称TJ271）与派姆单抗（Keytruda®）联合治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及其它瘤种）的2期临床试验。根据公司与MacroGenics公司（纳斯达克股票代码：MGNX）达成的协议，天境生物拥有依布妥组单抗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。依布妥组单抗是一款靶向B7-H3、具有Fc优化功能的差异化单克隆抗体。B7-H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤，在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用，其高表达与肿瘤预后不佳相关。临床前研究表明，依布妥组单抗通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和增强T细胞免疫反应双重机制，达到抗肿瘤作用。天境生物总裁朱秀轩博士表示：“依布妥组单抗是中国首个处于临床开发阶段的B7-H3抗体，作为天境生物的核心临床管线产品之一，具有治疗多种晚期癌症的潜力。此次2期临床试验获批令人振奋，我们将快速推进其临床开发并期待这一创新药物为肿瘤治疗现状带来突破，让广大癌症患者尽早获益。”此项2期临床试验为一项“篮式”研究，旨在评估该联合疗法治疗多种实体瘤的疗效，包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及此前研究观察到治疗信号的其它瘤种。此前由MacroGenics开展的临床研究显示，依布妥组单抗与PD-1单抗联用治疗复发性/转移性非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌等癌症具有良好的抗肿瘤活性。目前，MacroGenics还正在开展一项依布妥组单抗联合 retifanli

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月15日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床研究。TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答，具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力。临床前研究表明，即便在Claudin 18.2低表达的情况下，TJ-CD4B仍能与肿瘤病灶结合，并产生优于其它4-1BB单克隆抗体的免疫活性。在刚刚结束的2021年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布的临床前研究数据显示，TJ-CD4B具有独特的4-1BB结合表位和作用机理，具有降低全身免疫反应风险和持久的抗肿瘤疗效的优势。天境生物首席执行官申华琼博士表示：“TJ-CD4B是首个靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体在中国进入临床阶段的在研新药，此次获批对公司具有重大里程碑意义。TJ-CD4B的临床前研究数据令人鼓舞，目前美国剂量递增试验进展顺利，我们相信随着TJ-CD4B的临床研究从美国扩展至中国，其临床开发进程将进一步提速，以期尽早为预后不良的恶性肿瘤患者带来治疗希望。”天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验（NCT04900818），此次在中国获批的1期临床试验将作为美国研究的剂量扩展部分开

-         来佐利单抗治疗CD20抗体耐药的重症患者显示出积极的抗肿瘤临床活性中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月14日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天在第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上，公布了来佐利单抗与利妥昔单抗（Rituxan®）联合治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）重症患者的美国临床研究（NCT03934814）的初步数据。来佐利单抗是一款由天境生物自主研发的创新CD47单克隆抗体，其独特的抗原结合表位可阻断CD47与SIRPα的连接，并能够最大程度地减少与正常红细胞的结合，从而减少临床严重贫血的发生。天境生物迄今已完成及进展中的多项临床研究均显示，来佐利单抗无需预激给药。来佐利单抗美国NHL研究的主要研究者、美国阿拉巴马大学伯明翰淋巴瘤项目及O’Neal综合癌症中心（UABCCC）主任Amitkumar Mehta教授表示：“初步临床结果显示，来佐利单抗与利妥昔单抗的联合疗法的安全性和耐受性良好，且无需预激给药。此次公布的初步数据将支持我们进一步评估该联合疗法治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和惰性淋巴瘤的安全性和疗效。”初步临床结果显示，在9例至少接受过二线治疗（中位数为四线）的复发或难治性NHL患者中，每周给药剂量为20 mg/kg和30 mg/kg的情况下，来佐利单抗具有良好的安全性和耐受性，无需预激给药，且未达到最大耐受剂量（MTD）。大多数治疗相关的不良事件（TRAE）均为可管理的输液相关反应（n=4）。7例可评估疗

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月8日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin美国1期临床研究已完成首例患者给药。现今，全球范围内大约有数千万阿尔茨海默症患者且尚无有效治愈手段。Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统，以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。2021年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Protollin治疗阿尔茨海默症的1期临床研究。此项在哈佛医学院附属布莱根医院开展的临床研究是一项随机、双盲的剂量爬坡试验，旨在评估Protollin治疗出现早期症状的阿尔茨海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“我们很高兴能与哈佛医学院附属布莱根医院以及其他合作伙伴一起，将创新药物Protollin推进至临床阶段，这是我们探索阿尔茨海默症这一世界级医学难题的一项重要里程碑。天境生物将一如既往、不遗余力地在此次全球创新合作中贡献自己的科研力量，共同为全球患者点燃希望。”Protollin临床研究的主要研究者、哈佛医学院附属布莱根医院安·罗姆尼神经疾病中心联合主任Howard L. Weiner博士表示：“Protollin启动临床阶段研究意义非凡。通过二十多年的临床前研究，我们获得了大量的数据证明Protollin具有治疗阿尔茨海默症的潜力。如果此次临床研究证实Protollin的安全性和有效性，其将为全球众多阿尔茨海默症患者

中国上海和美国盖瑟斯堡，2021年12月7日 — 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家处于临床阶段的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，公司董事会（以下简称“董事会”）批准了关于加速香港联合交易所主板上市（“港股双重上市”）的计划。董事会已授权公司管理层继续推进并加快相关筹备工作，并采取可行的必要程序以高效地完成港股双重上市。完成港股双重上市的条件包括但不限于适合的市场环境、董事会的进一步批准、以及获得必要的监管批准等。公司将根据法律法规要求适时作出进一步公告，以披露有关港股双重上市的任何重大更新及进展。本新闻稿仅供参考，并不构成收购、购买或认购公司任何证券的任何邀请或要约的一部分。$天境生物(IMAB)$ 

4项重磅提名 1项大奖｜天境生物喜获Scrip Awards "Executive of the Year" 殊荣$天境生物(IMAB)$ 

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年12月3日 –天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，其自主研发的CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）与阿替利珠单抗（泰圣奇®）联用治疗卵巢癌及其它特定晚期或转移性实体瘤的美国2期剂量扩展研究（NCT05001347）已完成首例两名患者给药。CD73是一种表达于肿瘤细胞、催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗作为一款创新型CD73人源化抗体，可通过识别独特的抗原表位完全抑制CD73的活性，降低腺苷生成从而解除其介导的免疫抑制，激发抗肿瘤活性。另外，尤莱利单抗以“内二聚体”的结合模式完全抑制CD73的活性，这一差异化优势有望解决其它CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”难题以提高成药性。尤莱利单抗和阿替利珠单抗联用治疗晚期癌症患者的1期临床数据显示了良好的安全性、耐受性和初步疗效信号。该美国2期临床试验是一项多中心、开放标签的剂量扩展研究，旨在评估尤莱利单抗与阿替利珠单抗联用治疗特定晚期或转移性实体瘤患者的临床疗效及潜在生物标记物。研究将由两个扩展队列组成，包括对铂类治疗耐药的卵巢癌患者的剂量扩展队列，以及针对生物标志物驱动的“篮式”研究队列（包括PD-L1表达≥1%的头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌、三阴乳腺癌或卵巢癌患者）。该试验与目前正在中国开展的尤莱利单抗的临床研究一起，针对不同实体瘤进行临床研究，以加速公司推进尤莱利单抗进入关键临床研究阶段。天境生物首席执行官申华琼博士表示：“尤莱利单抗的独特作用机理及1期临床数据充分展示其拥有治疗多种癌症、尤其

近日，天境生物创始人兼董事长臧敬五、首席执行官申华琼、首席商务官朱益飞等一行到访中国医学科学院血液研究所院，就全面开展合作进行座谈并签署战略合作协议。所院党委书记常子奎，所院长程涛，副所院长王建祥、张磊，学科建设办公室主任郝莎，淋巴肿瘤中心主任邱录贵及相关部门负责领导参加会议。此次战略合作将围绕新药开发、转化医学、临床研究、产研共建、学科建设、人才培养等方面开展，旨在充分发挥中国医学科学院血液病医院作为国家血液学科技创新体系核心基地的辐射引领作用，以及天境生物具有全球竞争力的药物研发创新能力。双方本着患者为先、优势互补、携手共进的原则，结成长期、全面的战略伙伴关系，从而进一步促进双方在生物医学领域的成果转化、推动重点学科与医院管理发展、助力人才培养体系建设、实现企业与所院间的资源共享，共同助推我国生命健康产业发展。所院党委书记常子奎、所院长程涛在座谈会致辞中表示：近年来，在市委市政府的大力支持下，所院迎来新的战略发展机遇，正以“一头两翼”的空间布局，从海光寺发源地向东向南发展。已在天津健康产业园启动新院区项目建设，规划1600张床；与天津滨海高新区开展全面战略合作，推进细胞产业发展，共同打造京津冀特色“细胞谷”。天境生物聚焦肿瘤免疫领域的创新和差异化治疗性抗体开发，是一家发展迅猛、立足中国的国际化公司，拥有全球领先的研发实力和丰富的创新产品管线。期望通过此次战略合作能为双方建立创新协作机制、实现优势互补、合作共赢，从而使双方在抗体工程、临床、转化医学等方面的研究达到国际一流水平，为推动生命健康产业发展，为造福社会大众健康做出积极的贡献。天境生物创始人兼董事长臧敬五在座谈会致辞中表示：天境生物很荣幸能与血研所达成战略合作。双方已在临床研究领域开展诸多合作，而本次签约亦是在此前基础上再度加强的全方位战略合作。天境生物自创立之初就带有“研究”和“创新”的基因，并坚信只有能解决真正

由南方财经全媒体集团指导，国内数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的2021年（第五届）中国大健康产业峰会在深圳成功落幕。大会围绕“‘健康中国’新10年 开启创新2.0时代”这一主题，汇集监管机构、行业专家、产业领袖、技术先锋和投资机构等代表嘉宾，围绕中国医疗健康行业大变局、中国医药创新2.0时代的机遇与挑战、癌症早筛早诊早治及药物可及性等多个时下热点话题展开对话交流，共同探路未来。今年是21世纪新健康研究院首次举办 “健康中国•21癌症关注（21CC）”优秀案例征选活动，主要围绕癌症诊疗领域的预防、诊断、治疗、预后等全链条，以解决癌症诊疗领域难题的贡献程度为衡量标准，展示企业的研发力、创新力、整体解决方案推动力等。此外，21世纪新健康研究院还在会上发布了首批8名特聘专家名单（同济大学东方医院肿瘤医学部主任李进、中国临床肿瘤学会监事会监事长马军等），正式开启了2.0升级之路。未来，21世纪新健康研究院还将邀请更多外部的行业专家学者作为“智脑”加入。作为中国大健康行业的记录者、观察者、分析者和建言者，升级后的21世纪新健康研究院，将与监管机构、学界专家、行业企业携手，共推“三医”联动改革，助力“健康中国”战略。附：21CC（cancer care癌症关注）优秀评选案例名单上海君实生物医药科技股份有限公司-特瑞普利单抗（Toripalimab）亚盛医药-奥雷巴替尼（Olverembatinib）甘李药业股份有限公司-GLR2007（CDK4/6抑制剂）云顶新耀-TrodelvyTM（戈沙妥珠单抗 Sacituzumab Govitecan-hziy）赛生药业控股有限公司-RRx-001浙江博锐生物制药有限公司-BR101 注射液大连万春布林医药有限公司-普那布林再鼎医药(上海)有限公司-adagrasib天境生物科技(上海)有限公司