话题：来自微信公众号有图文版：我终将富有
1. 美股过去40年医药牛股有哪些变化？都诞生了哪些十倍股？
2. 中国过去40年医疗器械产业发生了哪些变迁？美股的医药牛股对国内投资有什么启示？
3. 总结中国医疗器械的投资逻辑
过去几年我们欣然看到本土器械创新的崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司，二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元，春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。持续的调研研究更加强化了我们的判断：1、在全新的器械领域，比如TAVR、结直肠癌早筛、可吸收支架、心室辅助装臵（人工心脏）等器械国产企业先于外企获批，国产占据主导，意味着未来中国器械增量市场很可能由国产占据主导。2、传统的器械领域，我们在高端逐渐突破，PET-CT、高端彩超、化学发光、高端监护仪、骨关节器械等国产替代率不断提高，如化学发光领域，2019年国产企业迈瑞、安图等收入增速远快于IVD巨头罗氏（＜10%），联影医疗在高端MRI、 PET-CT等方面打破了进口垄断，意味着中国医疗器械存量市场国产替代已经开始有质的变化。我们观察到中国医疗器械行业正在发生着深刻的变化，国产企业在创新器械领域占据主导，在高端器械领域开始突破，核心是中国医疗器械本土创新的崛起，因而更加强化了我们的判断：中国医疗器械投资迎来黄金时代。
创新器械由国产占据主导地位
创新器械国产主导：2019年技术含量较高的第三类医疗器械共1335项获批，其中境内1055项，占79.0%。2014年创新医疗器械特别审查程序开启以来，截止2019年末，共获批73个创新器械，其中国产72个，占比98.63%。• 创新药品进口主导：2019年NMPA共批准53个新药，包括39个进口新药和14个国产新药，国产占比26.4%。
跨国器械公司中国收入占比低，中国器械具有本土优势
跨国药企在中国业绩较强势，例如：辉瑞普强、阿斯利康的中国区总收入分别达到了全球体收入的26%和21%。反观跨国器械公司，中国区业务占其业务比重较小，甚至部分器械公司未单独披露中国区收入，仅是作为亚太区或者新兴市场(emerging market)的一部分合并披露。跨国器械巨头中，我们估计美敦力中国区收入占比不到10%（新兴市场收入占比15%）。相比药品领域，跨国器械公司中国收入占比较低，本土器械企业生存环境良好
美股医药40年：器械牛股越来越多
我们认为美股医药公司发展成熟度较A股高，美股医药股的发展趋势对A股有借鉴意义。• 美股过去四十年（1980年至今），医药行业涨幅前十的公司中，器械公司越来越多。2010年医药涨幅前十公司中诞生了精密科学、德康医疗、阿比奥梅德、爱齐公司、INSULET等器械牛股。
中国医疗器械40年：从代理到原创，从低端到高端•
从中国医疗器械的成长路径来看，大致可以分为三类• 一、迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等为代表，代理起家，代理转自研，从低端走向高端。• 二、微创医疗等为代表，创始人为留美博士，从事产品技术含量高的支架等，主要发展逻辑为国产替代。• 三、启明医疗、心脉医疗、联影医疗、南微医学为代表，本土创新崛起，部分产品国产原创甚至me better，国产企业主导推广。• 我们认为创新是中国医疗器械产业发展的核心，研发投入决定了市值的天花板，迈瑞医疗2019年研发费用超过16亿元，累计研发投入已超100亿人民币，中国医疗器械公司排名第一，市值已超3000亿元。
优选赛道1：IVD/心血管/影像/骨科/眼科全球市场规模最大
医疗器械黄金时代，如何投资？我们认为优选赛道，大赛道容易出大市值公司。• 根据全球咨询公司Evaluate发布的报告《Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024》，IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市场规模最大的几个领域。
优选赛道2：全球十大械企主要布局IVD、心血管、骨科
全球器械市值TOP10公司主营业务也都集中在包括心血管、骨科和IVD等领域，也印证了我们的观点：大赛道容易出大市值公司。
优选赛道3：中国心血管、分子诊断、影像创 新活跃
另一个维度，从创新活跃度来看，2014年国家创新医疗器械特别审查程序开启以来，截止2019年末，共获批73个创新器械，其中心脑血管器械27个，占比37%，分子诊断和影像分别为15、10个，占比21%、14%，其他领域有神经（7%）、眼科（7%）、外科（5%）、骨科（4%）等。
创新的方向1：微创介入治疗
外科微创化是21世纪外科学的主要方向之一，将传统的几十厘米的大手术切口缩减为几个厘米的小切口，极大减少了患者术后疼痛、缩短患者康复时间。PCI（经皮冠状动脉介入治疗）是微创介入治疗的代表，让病人告别了传统开胸搭桥手术的风险和痛苦，增速远快于冠脉搭桥术。2007年我国开展PCI共14.3万例，同期冠脉搭桥1.8-2万例，据中国心血管病报告，2017年全国开展PCI共75.3万例，据2017年中国心外科手术和体外循环数据白皮书，同期冠脉搭桥术4.5万例。• 微创介入治疗是重要的投资方向，无论是心血管支架（微创医疗、蓝帆医疗、心脉医疗等）、经导管介入心脏瓣膜（启明医疗、微创心通等）、内窥镜（南微医学、开立医疗等）、球囊扩张椎体后凸成形术/经皮穿刺椎体成形术（凯利泰）都是一种微创介入治疗，我们认为微创介入治疗是颠覆性的创新，将带来行业巨大变化，蕴藏着巨大的投资机会。
创新的方向2：微创介入治疗
直觉外科手术的核心产品是达芬奇手术系统，实现外科手术微创化、高精度、低误差。2005年以来公司市值从15.0亿美元增长至606.9亿美元，涨幅大幅领先标普500，实现39倍的增长。• 爱德华生命科学2007年以前主营心脏瓣膜和心脏重症监护，公司发展的主要拐点发生在2007年，其颠覆式创新器械经导管心脏瓣膜Edwards SAPIEN在欧洲上市，此后公司进入发展快车道，随着二、三代经导管心脏瓣膜SAPIEN XT和SAPIEN 3的推出以及TAVR逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者，公司经导管主动脉瓣收入爆发式增长，市值亦一路上涨。自2000年以来公司市值从8.5亿美元增长至439.9亿美元，实现了51倍的增长，涨幅大幅领先标普500。
创新的方向3：系统集成
系统集成亦是创新的方向之一，国产医疗器械公司积极在此方向探索，例如安图生物医学实验室全自动流水线 Autolas A-1 Series，迈瑞SAL 9000全自动生化免疫流水线，透景生命全自动高通量免疫检测系统，迈瑞重症监护室整体解决方案，万孚免疫荧光平台、电化学的血气、凝血、干涉生化这几款仪器组合的“一平米实验室”概念。
国产替代：国产化率达20%-30%或将加速替代
我们认为，某一种类器械若国产比例达到20%-30%后可能加速替代，国产化率0-10%的过程往往是技术积累、布局渠道的过程，国产比例一旦达到20%-30%这一临界范围，代表该品种国产的技术和渠道已具备较好的基础，在外部催化下（政策等）将加速渗透，可能快速完成30%到>50%的国产替代进程。• 根据我们估计，目前化学发光设备市占率已经超过20%，但是试剂市占率不到20%，在新冠抗体检测+发光试剂降价趋势下可能出现替代加速。
优选头部企业：国产心脏支架、超声头部企业变化不大
优选头部企业：国产骨科器械头部公司仍占优势。
我们回顾过去6年中国骨科器械的发展历史，2014年头部国产骨科公司有威高、纳通、大博、爱康、凯利泰、春立， 到2019年头部骨科器械公司基本仍在头部。
跟药品比，我们更强调器械的先发优势，主要原因有：
1、器械的生命周期远长于药品，先发优势会有累积优势；
2、器械需要迭代，没有最好，只有更好，先发企业经验更为丰富；
3、器械尤其是高值耗材类，医生有使用习惯；
4、器械公司建立的销售渠道更有价值。
精彩评论