可能有人会觉得tavi领域启明医疗是第一，但根据我们得到的最新数据，在2021年十一十二月的植入量上，心通已经反超了，等公布数据之后，大家可以验证。
二代产品VitaFlow Liberty 在2021年8月30号获得了注册证（获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市）。9月底在我国实现了商业化的植入。2021四季度，Liberty非常受医生欢迎，每个月的植入量占一代二代产品总植入量的60-70%。2021年我们cover了308家医院，其中下半年新进入了88家医院。如果大家关注我们公众号的话，能看到我们（2021年）10月初我们治疗方案推广部门做了较大调整，聘任了在心血管介入医疗器械市场推广和销售管理领域拥有逾15年经验的赵亮先生为治疗方案推广高级副总裁，对原有的sales & marketing部门进行了整合。赵亮总在微创医疗工作了15年，他一直在冠脉销售的第一线，经历了火鸟、火鹰的上市和两票制的改革，以及冠脉集采，在这个领域非常有经验，也有比较多的资源。赵总加入心通之后，也带来了一些冠脉的成员，骨干销售人员。赵总加入之后，我们第四季度的植入量是比前几个季度有明显提升的。海外业务，我们一代产品在阿根廷、泰国已经获证，实现了阿根廷首例植入和后续持续的植入。我们二代产品也在阿根廷获得了注册证，在阿根廷销售的重点会转移到二代产品上，我们二代产品是一个具有国际竞争力的产品。
研发和注册进展：和VitaFlow LibertyTM一起获证的还有心通医疗第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide（以下简称“Angelguide”），其具有高导丝导轨支撑和平滑过度等特点，能够减少血管损伤的可能性并提升释放精准性。Angelguide也在阿根廷获证。Liberty已递交CE申请。
新一代瓣膜球囊扩张导管Alwide Plus获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
研发方面，也在持续优化三代产品的设计。还有一个产品已成功完成动物实验，应该能在今年2022年完成设计定型。还有一个二尖瓣的置换产品，已经获得长期动物实验数据，这个数据也是非常优秀。还有一个二尖瓣的修复产品，在中国人道主义救助阶段。以上是我们自研的产品。还有两款跟国际合作的产品，其一是XXX（跟4C Medical？），已经完成XXX，正在准备中国的人道主义救助手术。其二是XXX置换产品，也是临床前，人体实验阶段，在准备中国人道主义救助手术阶段。以上是研发和注册的情况。我们下半年也对4C Medical新增了2500万（美元？）的投资，获得他们三尖瓣产品独家中国商业权益。
提问环节：
1.商业化情况，植入情况，库存情况，代理商的数量，2022目标？
答：不知道其他友商的情况。我们在四季度在销售上有比较大的突破。一级经销商+平台经销商，有10几-20家左右，二级经销商在不停的增加，因为我们覆盖的医院数在不断的增加。二级经销商的数字不是特别有意义，大家关注我们入院的数就可以了。
2.电动手柄从医生的反馈情况怎么样？
答：我们在8月拿到注册证之后，1个月内拿到了生产许可，9月底实现首例植入。二代跟一代没什么变化，唯一的变化是加了一个可回收的功能。
3.毛利率？
答：我们2021年初给的毛利率指引是60%，到2021年底这个目标是实现了的。今年的目标是70%，长期希望稳定在80%。如果你对微创了解的话，我们微创有一个386888的数字代表毛利率，68是健康线，88是优秀线，38是存活线。2019年的时候我们心通的毛利率是刚达到38%的存活线，之后是有提高。我们有个子公司成都心拓是给我们提供牛心包的，我们11月出库的产品里是使用到了这个国产的牛心包。另外，随着我们销售量的增加，我们对供应商的议价能力会提高，从而降低成本。我们有一个比较重要的供应商是微创集团的脉通，包括管材、涂层等。跟关联企业良好的沟通，也是降低成本、提高毛利率的因素。我们不会主动降价，一代产品是19万6，不会大幅降价。二代比一代贵2万多块钱。……我们心通是专注于结构性心脏病的公司，不会放过结构性心脏病的相关产品。我们的对外投资也会寻找与我们产品产生协同效应的公司。
4.外科瓣
答：有。我们会借助微创集团的销售网络打开欧洲的市场。目前是递交了CE认证申请，获批之后呢才能去申请进入医院。
5.欧洲哪些国家是直接可以入院，哪些是还要重新做临床？
答：像法国德国都是要重新做临床，像火鹰也是做了欧洲的上市后临床。但是大部分CE认证国家都可以直接入院。有的国家我们会遇到专利问题，以后也会逐步解决。
6.爱德华在河南也进入医保了，
答：我们的vitaflow进入了云南、贵州的医保，是独家医保。我们争取每年能谈下来一个省的独家医保。河南要求大幅降价，我们的降价幅度没有爱德华那么大，但爱德华虽然是降价最大的，但他仍然是价格最贵的一个产品。我们不会因为要进医保而大幅度降价。
7.二尖瓣
答：二尖瓣布局了5款，其中认可度最高的两款一个是自研的置换产品，目前在准备国内的人道主义救助手术，还有一款是跟xxx合作的修复产品。
备注：
1.心通官网：https://www.cardioflowmedtech.com/
2.二代产品VitaFlow Liberty 在8月30号获得了注册证（获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 注册证编号：国械注准20213130655）。
https://mp.weixin.qq.com/s/FJ6nsca9pde5Y-ykcwv1fw
3.整合原销售和市场部人才和资源，成立治疗方案推广部，由赵亮先生领导，旨在加速推广其在结构性心脏病领域创新的经导管及手术治疗方案，充分借助微创医疗科学有限公司及其附属公司（以下简称“微创集团”）在心脏及心血管疾病治疗领域的资源和优势，在市场准入、运营支持、一线推广、市场拓展、医学教育、国际业务等方面充分发挥协同效应，致力于为结构性心脏病患者和医生提供包括疾病诊断评估、术式和产品宣教、治疗方案建议、手术及器械使用培训、配套器械推荐提供、术中手术支持，及术后跟踪随访等全解医疗方案。
https://mp.weixin.qq.com/s/7ri3Zp5O3FeuLplCCZyQsw
4.微创心通（02160.HK，以下简称“心通医疗”）完成了对4C Medical Technologies, Inc. （以下简称“4C Medical”）C轮优先股认购协议的签署。作为本轮融资领投方，心通医疗将对4C Medical进行总额不超过2500万美元的战略投资。交易完成后，心通医疗将成为4C Medical最大股东，并获得其在研经导管三尖瓣置换产品在中国的独家商业权益。
https://mp.weixin.qq.com/s/Yw2fCgXHDrW9wsfokV9ZKA
5.心通医疗自主研发的新一代Alwide Plus瓣膜球囊扩张导管获批上市：https://mp.weixin.qq.com/s/t8O2xdqo4GbmSto6HFJ_ZQ
6.VitaFlow Liberty 递交欧盟CE认证申请，在国际化道路上行稳致远：https://mp.weixin.qq.com/s/9JJTjXTOoCrUehx0BYvPLA
7.东吴证券：投资要点
事件：2021H1 公司实现营业收入 8619 万元，同比增长 121.8%；实现归母净利润-7007 万元，业绩符合我们预期。
毛利率显著提升，研发投入不断加大：目前公司收入全部来自于第一代TAVI 产品 VitaFlow，2021H1公司毛利率为55.1%，同比下降（？） 11 个百分点，主要是公司不断降低原材料采购成本及通过规模效应节约成本所致。2021H1公司销售费用为 3948 万元，同比增长118.7%，研发费用为4900 万元，同比增长 61.6%。
一代产品快速放量，二代产品上市在即： 我们预计 2021H1 公司一代TAVI 产品 VitaFlow 销售和植入数量在 1000 台以上，截至 2021 年 6 月30 日，中国有超过 220 家医院使用 VitaFlow 进行 TAVI 手术，其中大部分为位于一线及二线城市的三甲医院，并且公司已经取得了约 100 家医院的市场领先地位，同时公司也在云南省及贵州省独家中标医疗报销。此外， 公司于 2021 年 8 月在阿根廷完成 VitaFlow 首次商业海外植入，开启了公司海外扩张之路。2020 年 10 月，公司提交了二代 TAVI 产品VitaFlow LibertyTM 的注册申请，并预计于 2021 年 8 月底前取得国家药监局批准；公司同时在欧洲进行 VitaFlow LibertyTM 的确证性临床试验，成为唯一一家在欧洲开展临床试验的国产 TAVI 产品，并计划在 2021 年提交 CE 标志注册申请。我们认为，随着公司二代 TAVI 产品成功获批上市，未来公司营收增长有望进一步提速。
深度布局 TMV 和 TTV，打开长期成长空间：国内二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人数众多， 临床需求一直没有得到有效满足。目前中国仅有一款 TMV 修复产品获批，二尖瓣/三尖瓣经导管治疗仍处于早期阶段。公司通过自主研发和外部合作，目前拥有五个 TMV 和两个 TTV 在研项目，未来有望凭借心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线实现突围，成为未来 TMV 和 TTV 市场的重要参与者。
盈利预测与投资评级：我们维持心通 2021-2025 年收入预测分别为 3.30亿、 6.17 亿、 9.95 亿、 13.99 亿和 18.48 亿元，预计 2023年盈利为 1.70亿元，当前市值对应 2023 年 PE 为 90 倍，维持“买入”评级。风险提示：公司重大经营亏损持续的风险；产品研发注册不及预期的风险；单一产品依赖风险；医疗事故风险。
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