①基本公司信息和经营业绩
②综合点评
公司拟全球发售754万股,其中,香港公开发售75.4万股占10%,国际发售678.6万股占90%,另有15%超额配股权。
每股65.9-72.7港元,每手50股,入场费3672港元,预计12月30日上市。
回拨前,甲乙组各7540手;
预计一手中签率30%,首日足额2.26倍。
公司介绍:
公司是一家RNA疗法生物制药公司,国内核酸药物第一股。
RNA药物又分为:
- mRNA,以编码蛋白质为目的的RNA药物,比如用于新冠疫苗
- 以RNA为靶点的,有单链的反义寡核苷酸药物(ASO)、双链的RNA干扰药物(RNAi);
RNAi是核酸药物的分支,也被称为小核酸药物。
RNAi分子通常细分为三类:
小分子干扰核糖核酸(siRNA),微小RNA(miRNA),短发夹RNA(shRNA)。
近年来获批的都是以RNA为靶点的ASO、RNAi(以siRNA为主)药物。
与传统药物在蛋白水平上的作用相比,RNAi在治疗癌症中的优势:
有效抑制晚期肿瘤的生长,低成本,特异性高。
获批药物的研发公司也非常集中,4款siRNA药物全部被Alnylam垄断,ASO药物基本被Ionis和Sarepta瓜分。
与siRNA相比,miRNA的调控机制更为复杂,miRNA药物主要包括:miRNA模拟物和抗microrna (antimiRs),目前miRNA尚无成功商业化的案例。
siRNA又称短干扰RNA或沉默RNA,是一种长度约为20-25 bp的双链RNA。
公司使用其全球独有的多肽纳米颗粒 (PNP) 递送siRNA药物至细胞。
PNP 包裹着 siRNA,用于保护它们在血液中免受周围环境的影响。
产品管线:
核心产品:STP705和STP707
- STP705:
STP705可同时抑制这两个靶点,分别是,抑制肿瘤细胞的生长(主要针对肝癌),逆转纤维化瘢痕的形成。
目前已进入临床IIb阶段,是一种TGF-β1/COX-2双抑制剂。
STP705已获得美国FDA颁布的三项孤儿药认证,用于治疗肝细胞癌、原发性硬化性胆管炎和肝胆管癌,也计划即将启动与PD-1/L1抑制剂的联用。
STP705采取PNP递送技术通过局部给药的方式,直接作用于患病组织,目前正针对多种皮肤癌、皮肤组织纤维化和肝癌等疾病类型开展临床试验。
根据美国FDA独立IND批准,公司已启动应用STP705经局部注射给药治疗肝癌(篮式)的I期临床试验。
- STP707:
STP707的给药途径为全身系统给药,通过静脉给药用于多种实体肿瘤治疗的IND申请,在今年7月份获得美国FDA的批准进入临床试验,即将于近期完成首位病患的给药。
- STP122G
临床前阶段产品线中开发进度靠前,用于治疗血栓性疾病,包含靶向因子XI的RNAi触发器,采用GalAhead递送技术用于皮下给药。
- RIM730
针对新冠病毒的疫苗候选产品,使用方式为肌肉注射给药。
在体内小鼠模型中的临床前结果显示,RIM730成功诱导了强烈的免疫反应,取得积极试验结果。
市场规模:
中国肿瘤药物市场规模,2020年319亿美元,预计2030年806亿美元;
美国肿瘤药物市场规模,2020年1010亿美元,预计2030年2140亿美元;
RNAi疗法,全球市场规模2021年6.25亿美元,预计到2030年250亿美元;
中国RNAi疗法的市场规模,将增至2025年的3亿美元以上,估计于2030年更达约30亿美元。
全部可用,以及潜在RNAi疗法候选产品,又分为了:常见病,罕见病,肿瘤三大类别。
公司的核心产品705专注于肿瘤领域,市场规模就更小了。
目前,RNAi疗法针对肿瘤学,处于早期阶段,并没有RNAi疗法获批治疗于任何癌症。
财务方面:
- 19至20年收入分别为44万,77万美元;
- 19至20年研发开支分别为1021万,1489万美元;
- 19至20年期内亏损分别为-1712万,4642万美元;
- 20至21年首9个月收入分别为20.6万,20.5万美元;
- 20至21年首9个月亏损分别为3313万,5000万美元。
首次公开发售前投资者:
公司于2009年2月至2021年6月进行多轮融资,较发售价中间价折让约5%-94.4%,设立6个月禁售期。
前期投资者包括:
苏州市人民政府旗下中新创业投资、非执行董事戴晓畅博士、旋石基金、嘉兴华控、越秀二期基金等。
2020年12月投后估值31.5亿港元,
2021年7月最后一轮投后估值51亿港元;
本次发行市值65.90-72.70亿港元,溢价36%。
基石投资者方面:
- 昆明佳时清,2360.18万美元
- 健新原力制药,500万美元
合共认购2900万美元(约2.23亿港元),按中间价计算,约占比42.67%,设6个月禁售期。
昆明佳时清的最终实益拥有人为三名自然人,陈适、廖冰及纪翔,彼等为独立第三方并各
自持有昆明佳时清33%权益。
健新原力制药提供端到端的合约开发及生产组织(CDMO)。
股权方面:
【上市后】
陆博士家族信托持股11.5%
非执行董事戴晓畅博士持股8.91%
股权激励计划受托人持股14.5%
其他前期投资者持股56.53%
公众股东持股8.56%
资金用途:
假设超额配股权未获行使,以招股价中位数69.3元计,公司上市净集约4.2亿港元,其中,
约57.9%将用于为发展及商业化STP705提供资金,
约15.6%将用于拨付STP707 的开发,
约15.4%将用于拨付公司的GalNAc计划产品,
约7.3%将用于其他临床前候选药物的研发,
约3.8%将用于一般企业及营运资金用途。
③总结
- 赛道来看,
RNAi疗法,到2030年中国的市场规模预计才30亿美元,公司核心产品705主要针对肝癌和瘢痕疙瘩,预计市场规模小得可怜。
国内还有个瑞博生物通过引进3个候选药物,管线比圣诺丰富;
小核酸药物目前研究数据较少,远远落后于蛋白质;
看看RNA的绝对龙头公司Alnylam(阿里拉姆制药),2004年就在美股上市,至今,市值才237亿美元(约1800亿港元),再看看其他的美股医药公司,诺华制药市值1900亿美元,是阿里拉姆的10倍,虽然Alnylam也是一路长牛,毕竟市场规模有限。
- 蹭热点:
公司另一个管线RIM730,新冠病毒疫苗的候选产品,不过目前还是早期IND阶段。
- 基石,占比高,质量差;
首日足额了,为什么呢?
全网同名:7号大水牛
$圣诺医药-B(02257)$ $阿尔尼拉姆制药公司(ALNY)$ $诺华(NVS)$
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