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2022年6月16日，上海——专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医公司维升药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布，其在研的创新药：TransCon 甲状旁腺素（palopegteriparatide）用于治疗甲状旁腺功能减退症（甲旁减，HP）的中国3期临床试验（PaTHway China试验）已顺利完成全部受试者入组。
PaTHway China试验是一项旨在评估TransCon甲状旁腺素作为甲旁减的激素替代疗法的可能性，主要终点包含评价每日一次皮下注射TransCon甲状旁腺素治疗成人甲旁减的安全性、耐受性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心3期临床试验，目标是维持血钙正常，同时停用传统治疗。2021年5月31日该试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国开展研究。
甲旁减是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。补充活性维生素D类似物和钙剂的传统治疗不能完全控制疾病，并且可能有导致罹患肾脏疾病等多种并发症的风险。而TransCon甲状旁腺素每日注射一次的给药设计可实现甲状旁腺激素（PTH）在正常生理浓度范围内的持续暴露，即模拟PTH的持续输注，有望成为国内首个针对甲旁减的激素替代疗法。
卢安邦 先生
维升药业首席执行官兼董事
维升药业首席执行官兼董事卢安邦先生表示：“对于甲旁减患者而言，患者往往需要接受终身治疗，严重影响生活质量。我国目前尚无针对疾病病因的有效治疗药物，传统治疗方案只能对症治疗，暂时缓解症状。随着PaTHway China试验入组完成，我们距离国内首个针对甲旁减的激素替代疗法研究成功更近一步，希望尽快给中国甲旁减患者带来新的治疗选择，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效。”
值得一提的是，PaTHway China关键次要疗效终点包括两项患者报告结局(patient-reported outcome，PRO) “甲状旁腺功能减退症患者体验量表（HPES）”和“36项健康调查简表”。由于国内尚缺少关于甲旁减患者生活质量、就业情况以及疾病对工作影响的患者报告数据，PaTHway China试验也会通过患者报告结局量表获得患者自报告数据，以评估患者的生活质量。
与此同时，维升药业与北京大学临床研究所签署战略合作协议，于2021年共同启动了PaTHway R研究，为中国首个大规模的甲旁减疾病登记研究项目，希望填补中国甲旁减疾病领域的相关数据空白，了解甲旁减疾病诊疗现状、疾病危害及负担，为进一步的医学教育和治疗策略指明方向。
关于维升药业
维升药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维升药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维升药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，并在苏州设立大中华区研发制造基地，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。
更多信息请访问维升药业官网：
www.visenpharma.com
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