公司于3Q22录得约2亿元人民币产品销售收入,环比2Q有10%以上的增长。商业化方面,自免和肿瘤事业部在下半年快速扩张,有望从4Q起推动两款产品销售进一步放量。泰它西普和维迪西妥现有临床进展顺利、多项适应症拓展机会即将进入国内III期,眼科候选药物RC28也即将进入III期试验。
商业化投入加速,有望于年底进入收获期
3Q22收入同比增长162%至2.2亿元,基本符合市场预期;其中泰它西普和维迪西妥分别销售得近1亿和1亿元以上,另有Seagen支付的约2,000万元技术授权收入。3Q22产品销售环比增约11%,主要由泰它西普驱动;维迪西妥放量略有放缓,但随着销售团队扩大,笔者预计4Q将恢复增长趋势。公司维持全年产品销售收入8亿的指引。3Q22产品销售相关毛利率约72%,相比1H的65%有明显提升;随着产品销售放量、新产能利用率提升,笔者预计未来将逐步提升至80-85%。公司继续扩张商业化团队,自免和肿瘤事业部的销售团队分别从7月末的293/310人快速增至497/470人,并将在年底前进一步扩大;这些新增人员有望从4Q起驱动产品销售增长。
在手现金充足
截至9月底,公司现金+交易性及融资产共计25亿元。笔者预计2023年公司研发费用和销售费用分别增至10亿/6亿元,但随着公司商业化产品放量和Seagen合作收入确认,现有资金将足以支持2023-24年公司运营,而无需借助外部融资。
多项注册性临床进行中/即将开展
泰它西普治疗SLE的全球III期试验美国入组顺利,预计3Q23第一阶段入组完毕、1H24进行初步数据读出,国内SLEIII期确证性临床中SRI-4响应率达到83%,相比IIb期数据有进一步提升;治疗重症肌无力、IgA肾病、干燥综合症的国内III期试验已获CDE许可,有望于近期启动。维迪西妥的两项联合Keytruda的海外III期试验有望于近期开展,分别用于治疗:1)一线HER2表达的尿路上皮癌,年底前启动;2)一线HER2低表达的乳腺癌,1H23启动。RC28治疗wAMD的Ib期试验结果优异,正在启动国内III期临床。$荣昌生物-B(09995)$
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