微创电生理子公司鸿电医疗完成肾动脉射频消融系统临床试验首例入组
微创电生理 2023-04-14 09:03 发表于上海
近日，微创电生理子公司鸿电医疗的肾动脉射频消融系统治疗高血压临床研究项目完成首例患者入组
肾动脉射频消融系统是一款包含肾动脉射频消融导管和多路肾动脉射频消融仪的创新产品，与三维心脏电生理标测系统联合使用，可实现三维指导下的精准定位与消融手术
中国，重庆——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）子公司上海鸿电医疗科技有限公司（以下简称“鸿电医疗”）的肾动脉射频消融系统治疗高血压临床研究项目完成首例患者入组。
手术由重庆医科大学附属第二医院心内科殷跃辉教授团队实施，患者多年服药血压控制效果不佳。殷跃辉教授首先使用微创电生理的Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）建立肾动脉血管模型后，寻找适合的消融靶点，并使用肾动脉射频消融系统进行精准消融。患者血压下降明显，无并发症，手术过程顺利，达到了预期效果。
肾动脉射频消融系统首例临床试验
高血压是最常见的慢性病之一，也是心脑血管病最主要的危险因素，可引起心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾功能不全等并发症。近年来，由于人口老龄化及生活方式不健康等因素，高血压患病率呈上涨趋势。高血压的发病机制中，肾交感神经的慢性激活被认为是高血压长期存在的关键因素之一，经皮导管去肾交感神经术（RDN）治疗未控及顽固性高血压被业界认为是一项非药物治疗的新方法，可给予高血压患者另一种新的选择，具有为患者提供全天候降压、更加安全有效及解决服药依从性不佳等优势。
鸿电医疗自主研发的肾动脉射频消融系统是一款包含肾动脉射频消融导管和多路肾动脉射频消融仪的创新产品，是设计专用于未控及顽固性高血压等疾病治疗的整套设备器械。FlashPoint®肾动脉射频消融导管以其良好的操控性能，均匀的盐水灌注以及高强度头电极固定技术确保产品安全有效。肾动脉射频仪兼具单路及多路放电的功能，可实现稳定精准的功率输出及温度、阻抗检测，可与微创电生理Columbus®系统联合使用，实现三维指导下的精准定位与消融手术，减少X射线对术者和患者的伤害，提升手术的成功率。
术后，殷跃辉教授表示：“鸿电医疗的FlashPoint®肾动脉射频消融系统与微创电生理的Columbus®系统联合使用，术中可精准寻找消融靶点并在模型上进行标记，并且肾动脉消融系统自带的人工智能算法可辅助术者对消融靶点进行分类与判断。同时，肾动脉消融导管操控性佳，可到达肾动脉的相应位置，手术过程顺利，证明了鸿电医疗肾动脉消融系统的有效性与安全性。”
未来，鸿电医疗将持续围绕交感神经调控，聚焦心、肺、慢病领域，努力打造全面产品管线，造福全球更多患者。
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