治疗阿尔兹海默、逆转DNA甲基生物钟，这不是做梦吧？

创新有时需要离开常走的大道，潜入森林，你就肯定会发现前所未见的东西。---贝尔

这家小型研发公司最近的表现可说是星光熠熠，其股价已从半年前的最低点上涨6倍。

是什么让她如此生猛？未来前景又是如何呢？

以下基本面资料主要摘录自公司官网、最近发布的致股东信及SEEKING ALPHA分析文章，仅供虎友们参考：

一 公司简介

BioVie$BioVie Inc(BIVI)$ 是一家临床阶段公司，开发创新疗法，以克服慢性致衰疾病未满足的医疗需求。在神经退行性疾病中，该公司的候选药物NE3107抑制ERK和NF KB的炎症激活（例如，TNF信号），此种激活导致神经炎症和胰岛素抵抗，是阿尔兹海默症和帕金森病的驱动因素。

该公司正在进行一项潜在的关键性3期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以评估NE3107在轻度至中度阿尔茨海默病（NCT04669028）患者中的疗效，目标是在2023年年中完成初级治疗。NE3107在帕金森病（NCT05083260）中的第二阶段研究已经完成，并于2022年12月提供了其顶线数据。

二 数据概要

1 在几天前CTAD上公布的这项开放标签为期13周的单臂2期临床试验共招募了23名阿尔茨海默病患者，其中18名患者的简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥20（即轻度认知障碍至轻度AD），5名患者的MMSE评分<20（即中度AD）。

通过多种评估工具测量，接受NE3107治疗的患者得到了增强的认知，包括轻度认知功能障碍(MCI）患者和轻度阿尔茨海默病患者的ADAS-Cog12量表评分提高了2.1分。

NE3107将CSF磷酸化tau水平降低-1.66pg/mL，并将p-tau与Aβ42的比率降低-0.0024；这是历史上第二好的开放标签试验数据。（第一是SAVA的sumifilam）

2 同期发布的数据显示，从一个2期安慰剂对照试验，在帕金森氏病与相同的药物再次显示出强大的疗效。

与第0天相比，接受NE3107和左旋多巴联合治疗的患者在第28天的UPDRS第3部分（运动）评分比单独接受左旋多巴治疗的患者高出3+分，帕金森病专家认为这种改善具有临床意义；

接受NE3107和左旋多巴联合治疗的70岁以下患者的改善程度比单独接受左旋多巴治疗的患者高约6分；

治疗28天后，在接受NE3107和左旋多巴联合治疗的70岁以下患者中，88.9%患者在2小时标记时的第3部分评分较基线改善了30%以上，而在仅接受左旋多巴治疗的患者中这一比例为63.6%。

 三 NE3107药效的额外发现

另外，数据显示，使用NE3107治疗3个月，使用Horvath DNA甲基化皮肤血液时钟显示减少3.3年（p=0.0021）。22例患者中有19例出现了皮肤血液生物钟评分的下降。

这已经成为世界级新闻。布隆伯格、福克斯等媒体纷纷对CEO进行了采访。顺便说一句，这位CEO可是来头不小的人物，曾任默克及三星的全球战略发展总监。

公司表示对这一初步发现感到非常兴奋，并认识到，关于NE3107对衰老相关疾病状态的生物标志物的影响以及这可能如何影响疾病进展，仍有很多需要了解。

公司期待着与合作者合作，以回答这样的问题，如逆转是否会积累更长的治疗时间，效果的持久性，这是否转化为与衰老相关的疾病的风险降低。

四 中远期催化剂

帕金森氏症的进一步数据将在2023年3月28日至4月1日召开的阿尔茨海默病和帕金森病国际会议公布。

3Q2023年公布NE3107在阿尔茨海默病中的关键性3期临床试验数据。

与FDA讨论，规划下一阶段的临床开发计划，并预计在2023年启动帕金森氏症3期试验。

五 NE3107的成功机会及目标价

奥本海默的杰伊·奥尔森（Jay Olson）将NE3107治疗老年痴呆症的成功概率提高到60%，帕金森症的成功概率提高到30%。

他将目标股价从9美元上调至12美元，公司目前市值2.78亿美元。

六 股价走势及我的策略

公司近期很可能借利好数据的东风趁机增发新股，这无疑会带来股价的大幅下挫。热衷于追逐热点的读者们需谨慎行动。

我主要关注其候选药物NE3107的远景，建仓策略如下：

1 不追求快钱，不依市场情绪进行买卖决策。

2 静待股价回调，建立小仓位后耐心持有。

 $Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)$  $BioVie Inc(BIVI)$ $Cassava Sciences Inc(SAVA)$