亚盛医药(6855.HK)宣布,“踔厉前行,创新致盛”——首届亚盛创新药高质量发展生态峰会暨亚盛医药全球产业基地及创新工场启用仪式今日在苏州圆满举办,标志着公司又迎来新的重大里程碑。
在本次活动上,除了亚盛医药全球产业基地及创新工场启用仪式的隆重举办,盛禾众创空间揭牌、首批入驻企业签约、中国药科大学国际商学院就业基地挂牌等系列仪式相继举行。
苏州市委副书记、市长吴庆文,苏州市政府秘书长俞愉,国家专利局专利审查协作江苏中心副主任孙跃飞,苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明,苏州市工信局局长万利,苏州市市场监督管理局局长钱斌,苏州市医保局局长施燕萍,江苏省药监局苏州检查分局局长、苏州审评核查分中心主任王琳琳女士等领导出席并见证了此次庆典。
吴庆文表示:“当前苏州正深入学习贯彻党的二十大精神,加快实施创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强。生物医药是苏州举全市之力重点培育的‘一号产业’,近年来苏州持之以恒聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法等三大重点领域,全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区。
亚盛医药是我市优秀生物医药企业的代表,期待亚盛医药以本次活动为新的起点,继续扎根苏州、创新发展,为我市生物医药产业发展树立新的标杆、增添新的动力。苏州将继续秉持亲商服务理念,不断强化政策支撑、完善配套设施、做优人才服务,着力构建原始创新、技术创新、产业创新齐头并进的良好局面,助力包括亚盛医药在内的生物医药创新企业加速成长壮大,携手打造苏州生物医药产业的美好明天。”
全球产业基地启航,转型全产业链企业
继2021年12月亚盛医药全球总部、研发中心在苏州启用,公司又迎来重大里程碑,全球产业基地宣告正式起航。
亚盛医药日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证(A证),是公司全产业链发展的一个重要里程碑。该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证,也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张A证类药品生产许可证。
亚盛医药申请并获批A证类药品生产许可证,显示公司作为持有人不仅对创新药研发和丰富管线的打造有充分信心,而且对自建工厂作为全球基地提供符合国际标准的高质量商业化生产能力的强大决心。该产业基地按欧美和中国的cGMP要求完善并执行质量管理。该证的获批将支持公司在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药,并向全球市场供药,充分体现了苏州一号产业头部标杆企业的强大发展后劲。这是亚盛医药自落户苏州后,在苏州工业园区全面布局的又一重要里程碑,也是公司从苏州走向世界的崭新起点。
亚盛医药全球产业基地位于亚盛医药全球总部园内,目前建成的口服固体制剂年产能为2.5亿片或胶囊,可满足不同阶段临床样品及商业化药品的生产需求。公司正在进行关键注册临床试验的重磅产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575片剂,后续将在该产业基地进行临床样品生产、注册批和工艺验证批生产以及未来的商业化生产。
公司此前已具备完善的化学原料药工艺研究、处方前研究、制剂处方及工艺开发能力,并配备了齐全的研发设备和经验丰富的研发力量。全球产业基地的正式启动,意味着亚盛医药可满足新药从临床前到临床、从IND到NDA、从小试到商业化的全链条的研发和生产需要。
创新工场赋能,打造创新药生态圈
在本次活动上,由亚盛医药和元禾控股共同打造的盛禾众创空间隆重揭牌,意味该创新工场正式启动。盛禾众创空间是亚盛和元禾的强强联合,充分利用亚盛总部研发和产业化基地的综合优势,以及元禾的丰富的资本资源与运作经验,双方致力于将其打造为国内一流的生命健康加速平台和新型创新空间,将整合优势资源,在项目孵化、联合投资、项目引进等领域展开长期合作,为生物医药企业提供平台、资本助力和创业赋能。
该创新工场将为入驻企业提供从药物发现到MAH商业化生产的全体系价值链增值服务,发挥孵化器和加速器效应,从而打造创新药生态圈。同时,亚盛于2021年成立的天使基金也将成为该生态圈中的重要一环。亚盛天使基金投资的代表企业子瞻生物、河络新图成为首批入驻创新工场的企业。
亚盛医药董事长杨大俊博士表示:“亚盛医药全球产业基地及创新工场的正式开启,标志着我们在苏州工业园区这片沃土的进一步开花结果,感谢在苏州各级政府一直以来的大力支持! 当前生物医药行业正面临资本寒冬,然而疾风知劲草,亚盛医药逆流而上,克服时艰,始终坚守全球创新战略。全球产业基地的启用正是我们全球布局推进的一部分,可以支持公司在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药,实现从Biotech到Biopharma的跨越,从苏州走向世界。
此次我们还与元禾控股共同启动创新工场。同样位于苏州的元禾控股是是中国最早的、最为领先的国资私募股权投资机构之一。我们双方将积极整合各类资源,发挥亚盛总部中心和产业基地的综合优势,以及元禾控股的资本优势,共同打造独具特色的创新工场,从孵化到加速期,从投资到产业赋能,积极发挥龙头企业的引领和聚集效应,为全产业价值链提供全方位的支持。我们期待未来有越来越多的创新企业在苏州积聚,为我们共同的创新药生态圈发展注入更强大的驱动力。
希望通过这一系列的合作,我们能携手合作伙伴,为中国生物医药产业高质量发展贡献力量。未来,亚盛医药将充分利用苏州的区位聚集优势和人才集群效应,把握时代机遇,立足全球创新前沿,全面开启生物医药创新及国际化新征程。”
关于亚盛医药(6855.HK)
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。
精彩评论