11月9日,微创医疗(0853.HK)$微创医疗(00853)$ 旗下微创心通递表港交所,摩根大通、花旗及中金担任联席保荐人。
目前,微创医疗通过全资附属公司ShanghaiMicroPort于该公司已发行股本总额的约50.06%中拥有间接权益。联交所已确认微创医疗可进行建议分拆微创心通医疗上市。
一、专注于心脏瓣膜疾病领域的创新型企业
微创心通医疗是一家中国的医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。
公司的产品组合战略性专注于处理解决最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病(包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流)。
微创心通主要产品第一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品VitaFlow,于2019年7月获批并于2019年8月在中国进行商业化。截至2020年7月31日,微创心通已售出872件VitaFlow。截至2020年11月1日,使用VitaFlow的TAVI手术已在中国120多家医院中进行,包括前20大TAVI医院中的18家。
同时,公司推出其第一代自主研发的Alwide瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘,使公司成为中国唯一一家提供全套自主研发的具有互补性TAVI手术配套产品的医疗器械公司。
公司的第二代TAVI产品VitaFlow II已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验。公司于2020年10月向国家药监局提交VitaFlow II的注册申请,计划于2021年底前申请VitaFlow II的CE标志。VitaFlowTM II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。
目前共有四款TAVR产品在中国获批上市。其中,三款产品来自国内公司,包括杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve以及微创心通的VitaFlow。爱德华生命科学的Sapien 3瓣膜系统于今年6月获批,成为国内上市的首款进口TAVR产品。
此外,微创心通还有5个经导管二尖瓣(TMV)在研产品及两个二尖瓣返流经导管瓣膜(TVT)产品。
招股书显示,目前微创心通医疗在上海拥有两家符合GMP标准的制造工厂(即南汇工厂及张江工厂),同时公司已委聘第三方在上海建造一个总建筑面积约为1.3万平方米的新生产区。新的生产区预计将于2022年开始生产。截至2020年7月31日,公司有19家分销商。
二、核心产品VitaFlowTM 贡献主要收入
公司全部收入均来自在中国商业化的VitaFlowTM。
2019年及截止今年前7个月,微创心通医疗收入分别为2150万元、4844万元人民币。销售VitaFlowTM的毛利为人民币630万元及2099万元人民币,毛利率分别为29.3%及43.3%。同期,亏损为1.45亿元、1.93亿元人民币。
截止今年前7个月,公司的现金及现金等价物为人民币6.98亿元。估计将足以维持公司的财务能力28.4个月。
三、 TAVI市场高速增长
我国心脏瓣膜市场刚起步不久,仍存在较大发展空间。
据弗若斯特沙利文报告,2018年,受主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到4530万,预期于2025年升至5190万。同时,预计中国经导管瓣膜市场将以65%的增速大幅增长,由2018年的2870万美元大幅增至2025年的9566万美元。
目前VitaFlowTM是三款国内研发并已获批上市的TAVI产品之一。除VitaFlowTM外,启明医疗的VenusA-Valve(主要治疗主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流)、苏州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已获批准于中国进行商业化。
资本市场也时常传来消息。2019年8月,心脏瓣膜械企启明医疗(02500.HK)递交港股上市申请。2019年微创医疗还拆分了主动脉及外周血管介入业务---子公司心脉医疗(688016.SH)在科创板上市。
此外,山东威高及乐普医疗(300003.SZ)近期均发布消息称将拆分相关业务板块上市。
四、获多家机构投资
据了解,今年4月,微创心通获得多家投资者的1.3亿美元战略融资。此前,微创心通也曾获中金公司、华兴资本、华泰紫金等机构投资。
母公司微创医疗,于今年7月份再获高瓴资本增持3300万股。截止11月20日,今年股价从9.19港元|股到34.85港元|股,累计涨幅为2.78倍。
再看此前两家心脏瓣膜企业沛嘉医疗(09996.HK)$沛嘉医疗-B(09996)$ 、启明医疗$启明医疗-B(02500)$ 上市首日分别录得67%、30%的涨幅,微创心通医疗能否再创佳绩?
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