11月，美国及欧洲的生物医药行业共发生21起融资事件，融资规模达13.77亿美元，其中值得关注的有：
（1）ADC药物领域：11月，该领域的生物医药企业融资有4起，其中不乏融资1.81亿美元的Alentis Therapeutics、1.35美元的Adcendo等大额融资；
（2）减肥药仍是热门赛道：11月，Biotech领域最大规模的融资是减肥药企Metsera（2.15亿美元）；此外， Versant Ventures推出了多肽减肥药企Pep2Tango Therapeutics、Frazier Life Sciences领投了新一代减肥药企35pharma；
（3）前沿技术路线与新靶点受到关注：11月，AI开发天然源药物的Enveda、皮下注射生物药公司Elektrofi、Tregs药物公司TRex Bio、AI设计蛋白质公司Cradle、渐冻症新药公司Trace Medicine等前沿技术公司均获得大额融资。
1、Metsera：半年融资5亿美元的减肥药物公司
11月13日，Metsera宣布完成2.15亿美元的B轮融资，本轮融资由Wellington Management和Venrock Healthcare共同领投，Fidelity、Janus Henderson、T.Rowe Price Associates、Viking Global Investors、Deep Track、RA Capital、ARCH Venture、Alpha Wave、GV、SoftBank Vision Fund 2、Newpath Partners、SymBiosis等机构跟投。
Metsera由Population Health Partners和ARCH Venture Partners创立于2024年4月，专注于开发新一代治疗肥胖和代谢性疾病的药物，曾入选Endpoints News推出的Biopharma's Most Exciting Startups in 2024的榜单。
在考察了300多家公司后，Metsera选择了收购Zihipp Limited，后者拥有20000多种肠道激素肽的庞大库，同时引进了韩国公司D&D pharmatech的多个候选药物。在整合上述两家公司的基础上，Metsera现有两个技术平台：
（1）HALO™：一款新型多肽脂质化平台技术。HALO™方法使多肽能够同时与白蛋白和药物靶点结合，从而使半衰期接近白蛋白，并比其他NuSH肽高出两到三倍，让药物具有四个关键优势：不用注射给药、可以每月给药、提高耐受性和可规模化生产。
（2）MOMENTUM™：一个可规模化的口服多肽递送平台。该平台以远低于竞争对手的NuSH口服多肽的剂量水平提供同水平的治疗效果，释放了类似注射的疗效和耐受性的潜力，具有与非肽、小分子方法类似的生产制造规模优势。
基于上述技术平台，Metsera筛选除多个候选药物：
（1）MET-097：一款超长效GLP-1 RA（GLP-1受体激动剂）注射剂药物，采用HALP TM脂化修饰技术，人体半衰期约380小时（16天），为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍，有潜力实现每月一针，目前处于临床二期试验。今年9月，Metsera发布了MET-097的临床1期试验数据，受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，且其药代动力学特征支持潜在的每月一次给药方案。Metsera计划于2024年第四季度启动MET-097的2b期临床试验，预计将在2025年上半年获得数据。
（2）MET-233i：一款胰岛淀粉样肽/降钙素双重受体激动剂（DACRA），用于肥胖和超重参与者的潜在每月一次给药。Metsera已经启动了MET-233i的单次和多次递增剂量临床试验。
（3）MET-002：一款口服GLP-1 RA多肽药物，目前已经启动临床试验。
此外，Metsera从其专有多肽库中推出多种候选多肽，这些多肽库基于约20000种NuSH类似肽，并通过二十年的经验生物学研究和先进的多肽工程开发，目前的已有的候选药物包括MET-034i（一种超长效HALO™脂化GIP RA），以及其他靶向其他互补NuSH途径的候选多肽。
Metsera管理层经验丰富，公司执行主席Clive Meanwell博士拥有近40年的Biotech领域工作经验，曾创立The Medicines Company，先后推出了领先的急性心血管护理产品Angiomax®、Kengreal®等，降胆固醇药物Leqvio®，该公司于2020年1月以97亿美元被诺华收购。
2024年4月18日，Metsera宣宣布完成2.9亿美元的天使轮融资，由ARCH Venture Partners领投，F-Prime Capital、GV、Mubadala Capital、Newpath Partners、软银愿景基金2等机构跟投。
2、Alentis Therapeutics：CLDN1药物公司
11月12日，Alentis Therapeutics宣布完成1.81亿美元的D轮融资，本轮融资由OrbiMed，Novo Holdings和Jeito Capital共同领投，Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Catalio Capital、Piper Heartland Healthcare、Avego Bioscience Capital、RA Capital、Morningside Venture、BB Pureos、InnoBio 2 fund等机构跟投。
Alentis Therapeutics成立于2019年，技术源于斯特拉斯堡大学和法国国家健康与医学研究院Thomas Baumert教授实验室的突破性研究，是一家专注于针对CLDN1+肿瘤和器官纤维化开发突破性疗法的药企。
CLDN1是claudin家族跨膜蛋白的成员之一，在具有免疫逃逸特性的肿瘤病理学和跨多个器官的纤维化疾病中起关键作用。围绕CLDN1，Alentis 布局了多条管线，涵盖肿瘤和纤维化治疗领域，从单克隆抗体到双特异性抗体和T细胞激活剂，展示了丰富的候选药物组合。
（1）ALE.C04：一款针对CLDN1阳性肿瘤单克隆抗体。其设计目标是选择性杀伤CLDN1阳性肿瘤细胞，并通过打开胶原屏障，增强免疫疗法和免疫系统对肿瘤的攻击能力。ALE.C04目前正处于头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床1/2期试验，并已获得FDA的快速通道资格；
（2）ALE.P02与ALE.P03：这两款产品为针对CLDN1阳性肿瘤的抗体偶联药物。ALE.P02正计划在CLDN1阳性鳞状细胞实体瘤患者中开展首次人体临床试验，而ALE.P03的GLP毒理学研究正在进行中；
（3）Lixudebart（ALE.F02）：一款针对肝、肾和肺纤维化的抗体药物，适应症为抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎和特发性肺纤维化（IPF）。其作用机制是通过阻断纤维化信号通路和分解胶原屏障，以保护或恢复器官功能。Lixudebart已经完成了健康志愿者的1期临床试验，临床1/2期试验正在ANCA相关血管炎患者中进行，在晚期肝纤维化患者中的临床1b期试验也在进行中，并计划开展针对IPF的临床2期试验。
在一级市场，Alentis已经完成了三轮融资：
（1）2019年4月，Alentis宣布完成1250万美元的A轮融资，投资方有BioMed Partners、BB Pureos Bioventures 、Bpifrance,、Schroder、German High-Tech Gründerfonds (HTGF)；
（2）2021年6月，Alentis宣布完成6700万美元的B轮融资，本轮融资由晨兴创投领投，Jeito Capital、BioMed Partners、BB Pureos、Bpifrance、High-Tech Gründerfonds以及Schroders Capital跟投；
（3）2023年4月，Alentis宣布完成1.05亿美元的C轮融资。本轮融资由Jeito Capital、Novo Holdings和RA Capital Management领投，BB Pureos Bioventures、Bpifrance旗下InnoBio2基金、Schroders Capital跟投。
3、Adcendo：管线来自中国的ADC药物公司
11月25日，Adcendo宣布完成了1.35亿美元的B轮融资。本轮融资由TCGX领投，TPG Life Sciences、Orbimed、Venrock Healthcare、Surveyor Capital、Logos Capital、RA Capital、Novo Holdings、Pontifax Venture、Dawn Biopharma（KKR旗下的平台）、HealthCap、Gilde Healthcare和Ysios Capital等机构跟投。
Adcendo于2017年由哥本哈根大学和Rigshospitalet的科学家团队创立，专注于开发用于治疗癌症的ADC药物。
目前，Adcendo的在研药物有4款，其中最为重要的两款为：
（1）ADCE-D01：一款针对uPARAP受体的ADC药物，uPARAP在多种间质性癌症中高度表达，如软组织肉瘤、骨肉瘤、胃肠道间质瘤（GIST）以及恶性胶质瘤（如胶质母细胞瘤）等。目前，ADCE-D01已获得FDA批准进行临床测试，用于治疗转移性和/或不可切除的软组织肉瘤患者。目前，ADCE-D01正进行临床1/2期研究；
（2）ADCE-T02：一款新型、高度差异化的Anti-TF ADC药物。其抗体设计能够减弱对凝血通路的影响，提高连接子稳定性，具备克服耐药性机制的潜力。公司计划在澳大利亚进行ADCE-T02的临床1期试验，并计划向FDA申请IND。
然而，两款主打药物并非是Adcendo自研，而是与中国公司合作或授权引入：
（1）2024年8月，普众发现和Adcendo宣布就药物ADCE-T02达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。普众发现将获得数千万美元的首付款，并有潜力收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
（2）2023年1月，Adcendo与映恩生物就ADC技术平台达成合作，获得映恩生物独创的肿瘤ADC平台 “DITAC” 技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。四个月后，双方扩大了合作范围，Adcendo将获得针对两个指定创新靶点基于DITAC平台开发ADC的选择权，而ADCE-D01正是此次合作的产物。
在融资方面，Adcendo完成了两轮融资：
（1）2021年，Adcendo完成5000万欧元的A轮融资，投资者包括Novo Holdings、Ysios Capital、RA Capital、HealthCap和Gilde Healthcare等机构；
（2）2023年，Adcendo完成5100万欧元的A+轮融资，投资方有Eight Roads Ventures、F-Prime Capital, ABio-X、 Delta Capital、 Trinity Innovation Fund、Quan Capital。
4、Enveda：人工智能药物企业
11月21日，Enveda宣布完成1.3亿美元的C轮融资。本轮融资由Kinnevik和FPV领投，Baillie Gifford、Premji Invest、Lingotto Innovation、Lux Capital、Dimension Capital、True Ventures、Cresset Partners、The nature Conservancy和Henry R.Kravis跟投。
Enveda成立于2019年，是一家药物发现和开发公司，使用最新的人工智能技术将自然转化为新药。该公司的专有平台首次大规模解决了天然产物药物发现中的长期障碍，包括活性分子鉴定、性质和结构优先级、药物化学的适应性以及大规模材料获取。
Enveda已经开发了世界上最大的可搜索天然化合物库，其中包含超过150万种化合物，并呈指数级增长。此外，通过将质谱法与机器学习算法相结合，将必须一次检测一个分子的过程加快到一次检测10,000个分子。基于此，Enveda将化合物转化为候选开发产品的速度比行业平均速度快4倍。
目前，Enveda已经筛选出10个在研药物。其中进度较快的是ENV-294，已于今年10月获FDA批准进入临床试验。ENV-294是一种针对特应性皮炎和其他炎症疾病的新型first-in-class口服抗炎药，在临床前研究中显示出强大的疗效和良好的安全性。
在融资方面，Enveda已经完成两轮融资：
（1）2021年6月，宣布完成5100万美元的A轮融资，由Lux Capital领投，Two Sigma Ventures, Hummingbird VC, Catalio Capital, Lifeforce Capital等机构跟投；
（2）2024年6月，Enveda Biosciences宣布完成5500万美元的B轮融资，微软、Premji Invest、Lingotto Investment、The Nature Conservancy、Kinnevik、True Ventures、FPV、Level Ventures和Jazz Venture等机构参与。
5、Elektrofi：礼来支持的皮下给药企业
11月1日，Elektrofi宣布完成1.12亿美元的C轮融资，本轮融资由Novo Holdings、RA Capital、Royalty Pharma、SR One、TPG Life Sciences 共同领投，礼来、Braidwell LP、BVF、Catalio Capital、Checkpoint Capital、Deep Track 、General Catalyst、Janus Henderson、Kearny Venture、Logos Capital、Marshall Wace、Paradigm BioCapital、Samsara BioCapital、Woodline Partners LP、Leerink Partners等机构跟投。
Elektrofi成立于2015年，是一家致力于皮下给药的企业，公司的核心技术平台Hypercon™采用超高浓度微粒技术，能够稳定高浓度的生物制剂，使得传统需静脉注射的生物药物可以通过皮下自我给药的方式在家中进行。这种便捷的方式不仅极大提升了患者体验，还降低了医疗资源的占用，为生物药物传输领域带来了革命性变化。
通过开发低容量、稳定、高浓度的皮下递送生物制剂，Elektrofi解决了与静脉内生物疗法相关的配方和体积递送限制，尤其是单克隆抗体、治疗性蛋白和其他大分子药物。
鉴于技术潜力，Elektrofi先后与礼来、强生、武田、Leo制药、Argenx等大药企达成合作关系。
在融资方面，2022年6月，Elektrofi宣布完成4000万美元的B轮融资，本轮融资由Marshall Wace和BVF Partners领投，Janus Henderson Investors和Logos Capital跟投。
6、Trace Neuroscience：Third Rock支持的新一代渐冻症药物企业
11月22日，Trace Neuroscience宣布完成了1.01亿美元的A轮融资，本轮融资由Third Rock Ventures领投的1.01亿美元A轮融资，Atlas Venture、GV和RA Capital Management跟投。
Trace Neuroscience于2024年11月成立，是一家专注于开发治疗ALS（肌萎缩侧索硬化症）药物的公司。
Trace Neuroscience的创始人发现TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失有关，而UNC13A蛋白是大脑和脊髓神经元交流的重要组成部分。约97%的ALS患者产生的UNC13A蛋白不足，而该蛋白直接受控于调节RNA剪接的TDP-43蛋白。当TDP-43无法正常工作时，编码UNC13A的mRNA被异常剪接，阻碍了UNC13A的产生。
Trace Neuroscience的ASO候选疗法旨在通过直接结合编码UNC13A的mRNA来调节其加工过程，确保正确的剪接，从而纠正突触功能障碍，保护神经细胞信号传导。
公司创始人兼CEO Eric Green博士拥有十余年的生物医药行业经验，曾创立精准医疗公司Maze Therapeutics、医药行业软件服务商ILab Solutions（被安捷伦收购），Eric 亦曾担任MyoKardia的转化研究主管（被百时美施贵宝收购）；首席运营官Megan Baierlein拥有25年的行业经验，此前曾任T-knife Therapeutics、Audentes Therapeutics（被Astellas收购）的首席运营官。
7、TRex Bio：礼来、强生、辉瑞支持的Tregs疗法药企
11月13日，TRex Bio宣布完成8400万美元的B轮融资，本轮融资由Delos Capital领投，Avego BioScience、Agent Capital和、礼来、SV Health investors、Pfizer Ventures、强生创新、Alexandria Venture、Polaris Partners等机构跟投。
TRexBio成立于2018年，由SV Health Investors成立，是一家利用计算生物学等人工智能工具，开发自体免疫学疾病药物的公司。
TRexBio的Deep Biology平台将人体组织的高分辨率测序、计算生物学工具和可扩展的转化生物学分析系统结合到优化的工作流程中，重点关注人组织中的Tregs（调节性T细胞）。Deep Biology平台将人类组织Treg行为映射到疾病过程，实现了独特靶点的有效发现和功能表征，并快速推进了Treg生物学的候选药物。
目前，TRexBio有6条在研管线，其中进度最快的是一款TNFR2激动剂TRB-061。TNFR2是一种受体，在皮肤和肠道中最具抑制性的调节性T细胞（“Tregs”）上高度表达。TRB-061旨在选择性地激动TNFR2，激活组织许可的Tregs，以解决一系列炎症和自身免疫性疾病。
TRexBio计划在2025年上半年启动TRB-061的临床1期试验，适应症为特应性皮炎和溃疡性结肠炎。
由于技术潜力大，多家大药企已经与TRexBio达成合作：
（1）2022年1月，TRexBio宣布与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 达成多年研究合作和许可协议。此次合作将专注于使用TRexBio专有的Deep Biology平台发现新型组织靶向疗法；
（2）2023年1月，TRexBio宣布与礼来达成合作，TRexBio收到5500万美元的预付款，并有资格获得超过11亿美元的里程碑付款以及产品销售的分成。礼来将获得开发和商业化3个项目候选药物TRB-051、TRB-031和TRB-041的全球独家许可。
融资方面，TRexBio此前已经完成两轮融资：
（1）2021年6月，TRexBio完成5900万美元A轮融资，投资者包括礼来、 SV Health、强生创新、Pfizer Ventures和Alexandria Venture；
（2）2022年3月，TRexBio完成2600万美元A+轮融资，投资人包括Polaris Partners、 Laurion Capital和A轮投资者。
近些年，Tregs领域愈发受到大药企的重视：
（1）2020年8月，GentiBio宣布获得来自诺华和 RA Capital等机构的2000万美元的种子轮融资，用于工程化调节性T细胞的开发，为自身免疫、同种免疫和过敏性疾病提供新型免疫疗法；
（2）2021年2月，默克公司以18.5亿美元的价格收购了制药公司Pandion及其针对自身免疫性疾病的Tregs药物管线。
8、Cradle：基于人工智能的蛋白质设计公司
11月26日，Cradle宣布完成7300万美元的B轮融资，本轮融资由IVP领投，Index Ventures和Kindred Capital跟投。
Cradle成立于2021年，是一家专注于利用人工智能技术进行蛋白质设计的生物技术公司。公司的目标是通过AI技术简化蛋白质设计过程，提高研发效率，降低成本，并加速新药和新材料的开发。
传统方法开发新的蛋白质产品不仅耗时、成本高昂且容易出错，而Cradle利用人工智能驱动的工具来解决蛋白质工程中的问题。通过显著减少所需的实验轮次，该平台使研究人员能够高效地改变蛋白质以获得理想的特性，可满足从制药和化学品到食品和农业等各个行业的需要。
与行业基准相比，大多数项目使用Cradle平台的进度快两倍，使用Cradle的公司研发项目速度提高了1.2到12倍，成本降低了高达 90%。
客户方面，在2021年成立之初，强生就与Cradle签订了合作协议，利用Cradle的模型修缮蛋白质，提高了其效能。随后，Cradle与诺和诺德、合成生物学龙头Ginkgo Bioworks、Novonesis、Grifols等知名企业达成合作，将客户群扩展至制药、化工、食品、农业和材料等多个行业。目前，Cradle 拥有21个客户，其中70%专注于治疗学，正在开展31个蛋白质项目。
Cradle的联合创始人兼首席执行官Stef Van Grieken在成立Cradle之前，曾在谷歌工作七年，担任高级产品经理，参与了包括Google AI和Google X在内的多个项目。2021年，Stef辞去谷歌的工作，与同事Jelle Prins共同创立了Cradle。
融资方面，Cradle之前曾有两轮融资：
（1）2022年，Cradle宣布获得550万美元的种子轮融资，投资人包括Index Ventures、Kindred Capital、Feike Sijbesma和Emily Leproust；
（2）2023年11月，Cradle宣布获得2400万美元的A轮融资，投资方有Index Ventures、Kindred Capital；
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