Viking Therapeutics报告了其口服VK2735的一期试验数据，其数据非常喜人，Viking Therapeutics也因此受益而大涨。那么，大涨之后的Viking Therapeutics怎么看呢？
作者：ONeil Trader
Viking Therapeutics报告了其口服VK2735的一期试验的额外阳性数据，VK2735是GLP-1/GIP双重激动剂，用于治疗肥胖和相关适应症。该结果是在先前剂量高达40mg的阳性数据的基础上得出的，在最高剂量下具有良好的减肥效果，并且具有良好的安全性和耐受性。ObesityWeek上的额外数据显示，更高剂量的减肥效果也很好，最高剂量的100毫克达到了最好的效果——在仅仅四周的治疗后，绝对体重减轻了8.2%，安慰剂调整后的体重减轻了6.8%。
这些结果使口服VK2735在疗效方面处于口服候选药物市场的前列，其安全性和耐受性继续脱颖而出。然而，由于这些口服肽很难生产，而且从商品成本和供应的角度来看，更高剂量的口服肽在商业上可能不可行，因此Viking Therapeutics将在2期试验中使用哪种剂量仍有待观察。即便如此，口服减肥药可以起到许多作用，甚至40mg剂量的VK2735在注射减肥药治疗后都是一个很好的减肥诱导或维持体重的选择。
基于VK2735的潜力，以及其他分子的新兴管线，Viking Therapeutics是在肥胖领域中位置较好的小型生物技术公司之一，这例如最近披露的双重淀粉样蛋白和降钙素受体激动剂（DACRA），预计将在2025年进入临床试验。
口服VK2735在口服肥胖症市场竞赛中领先
今年早些时候，罗氏报告了良好的顶线疗效，一度在口腔肥胖候选药物竞争中处于领先地位，但当它提交的详细数据显示耐受性非常差时，它放弃了领先地位。
良好的减肥效果和可接受的安全性和耐受性的结合仍然被认为是口服和注射肥胖候选药物的关键，在ObesityWeek上，Viking Therapeutics的数据满足了这两个条件。
需要提醒的是，Viking Therapeutics之前分享了治疗28天后剂量高达40mg的数据，该公司还分享了治疗28天后口服VK2735 60mg、80mg和100mg剂量的有效性和安全性的额外剂量递增数据。
在每个剂量组患者数量较少（每组6至9名患者）的重要警告下，40毫克、60毫克和80毫克剂量之间似乎没有显著差异，这些剂量组的减重量看起来相似，绝对变化分别为-5.1%、-4.1%和-5.2%，或者如果我们看减重等于或大于5%的患者百分比，其中57%、38%和63%的患者达到了这一终点。
100mg剂量在减肥方面看起来明显更好，绝对体重减轻8.2%，安慰剂调整后体重减轻6.8%。重要的是，这些结果似乎不是由异常值驱动的，因为每个患者都设法实现了至少5%的体重减轻。
即使在更高剂量的VK2735下，安全性和耐受性仍然很好，大多数治疗中出现的不良事件是轻度或中度的，90%的不良事件报告为轻度。同样，84%的胃肠道副作用为轻度，其余为中度。恶心、呕吐、腹泻和便秘的发生率明显低于其他口服减肥药试验，且远低于罗氏口服GLP-1候选药物CT-996的发生率。
罗氏和Viking Therapeutics都采用了积极的滴定方案，仅在28天后就实现了显著的体重减轻，但VK2735的安全性和耐受性已经可以接受，并且有理由期待它们在2期和3期试验中进一步改善，Viking Therapeutics将采用更慢、更温和的滴定方案。这实际上是所有公司都在做的事情，但VK2735的耐受性起点看起来明显更好，即使与诺和诺德和礼来分别在口服semaglutide和orforglipron的2期试验中使用的非常缓慢和温和的时间表相比，即使这样，胃肠道副作用的发生率也普遍很高。
总的来说，这些第一阶段数据使口服VK2735成为口服肥胖症候选领域中的领先候选药物，因为它迄今为止报告了最好的减重和安全性及耐受性。
风险和其他考虑因素
到目前为止，Viking Therapeutics已经报告了注射和口服VK2735的非常好的疗效和安全性数据，该公司在监管方面处理得相当好，注射VK2735的临床试验时间比预期的要快。
即便如此，药物开发仍存在相当大的风险，该公司正在当今生物技术领域竞争最激烈的领域竞争。因此，VK2735在疗效、安全性和耐受性方面的领先地位可能不会长期保持。
治疗领域正在迅速发展，它正朝着联合治疗的方向发展，但市场最终走向何方存在很大的不确定性。这里的风险在于，市场情绪将从GLP-1/GIP候选药物如VK2735，或一般的肠促胰岛素疗法，转向其他在接下来几个季度的早期或中期试验中显示出前景的新型热门机制。
然而，在可预见的未来，肠促胰岛素药物似乎仍将是基础机制，相信Viking Therapeutics的注射和口服VK2735在这方面处于有利地位，口服VK2735具有潜在更显著的耐受性分化潜力。该公司并没有坐视不管，因为它涉及到其他的努力，并且已经计划在明年将DACRA候选药物推向临床。
口服VK2735的剂量在供应链方面也存在风险。口服多肽难以生产，而且可能无法大量生产，例如100mg剂量的口服VK2735。没有足够的药物供应来满足需求可能听起来是一个不错的问题，但即使是像礼来和诺和诺德这样的公司也无法生产足够的注射减肥药，这是一个真正的问题，需要花费数年时间和数十亿美元的投资来解决，今年这对两家公司的投资者情绪造成了影响。
另一个近期的担忧部分是在本月口服VK2735数据更新后缺乏催化剂，因为我们现在正在关注监管和临床试验的执行-准备开始注射VK2735的3期试验和开始肥胖受试者口服VK2735的2期试验。预计重要的新数据披露最快的时间是2025年第四季度——口服VK2735二期试验应该在今年年底之前开始，预计登记和数据收集将至少需要6个月，如果我们加上13周的试验长度，我们将得到2025年第四季度作为最早的读取时间表。
可注射的VK2735三期试验不太可能在2027年之前产生顶线数据，因为这些试验规模更大，治疗期可能更长。
总结
在肥胖周的演讲之前，有很多人对口服VK2735感到兴奋，这一消息的反应是可以理解的，Viking Therapeutics在VK2735中有一种很好的口服GLP-1/GIP激动剂，与此同时，同一药物的更先进的注射版本将很快在3期试验中开始给患者服用。
Viking Therapeutics有能力为股东带来长期价值，但对于投资者和交易员来说，未来几个季度的潜在问题是缺乏有意义的数据更新，以及许多竞争对手和不同机制的大量预期更新，这可能会吸引人们对Viking Therapeutics及其产品线的关注。
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