在刚刚结束的美国TCT 2024经导管心血管治疗大会上, $沛嘉医疗-B(09996)$ 公布的JenaValue Trilogy两年随访结果显示,心源性死亡率依旧低于预先设定的25%试验目标,且血流动力学良好,瓣周漏发生率极低,患者生活质量显著提高。
其中全因死亡率从1年的7.8%上升至2年的15.4%,但心血管死亡人数只增加了2例,死亡率也仅由6.2%小幅上升至2年的7.4%;
并发症方面,非致残性中风两年均为4.1%,致残性中风发生率从1年期的1.7%小幅升至2.3%;
关键的瓣周漏PVL发生率由首年的8.2%降至第二年的4.4%。
FDA正依据1年的数据进行审评,2年随访结果将成为更有力的证据。
另一边,国内TaurusTrio注册临床研究6个月随访结果显示,在平均年龄71.9岁的患者中,重度AR占比82.8%。术后30天器械成功率100%,手术成功率95.7%,30天全因死亡率0,卒中发生率0.9%,大出血发生率0.9%,器械相关手术/再干预发生率0.9%,中度及以上瓣周漏发生率0。
毫无疑问TaurusTrio将成为全球高风险AR患者的重要治疗途径,沛嘉医疗的商业化好戏还在明后年。
精彩评论