单月IPO规模超10亿美元，医药企业上市全面转暖

2024年9月，在生物医药领域，有7家公司采取IPO形式上市，5家公司SPAC合并上市。

一、IPO上市

9月是生物医药公司IPO的传统旺季，共有7家医药企业采取IPO的形式上市，是8月数量的三倍多，融资规模达10.24亿美元。其中，9月13日更是出现了三家生物医药企业一同上市，单日IPO融资额超7亿美元的盛况。

今年以来，生物医药领域已经有24家公司IPO上市，累计融资规模超34.03亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。

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1、BioAge Labs(NASDAQ:BIOA)

9月26日，BioAge Labs在纳斯达克交易所上市，发行价为美股18美元，发行1100万股，IPO规模达1.98亿美元。

BioAge Labs于2015年成立，是抗衰老领域的领军企业之一，致力于通过绘制人类衰老图谱，以开发治疗疾病和延长健康寿命的治疗方法。

BioAge Labs自主搭建了基于人工智能的药物发现平台，可在海量的数据中搜索并确定影响人类寿命的关键生物途径和药物靶点，并通过高通量生物验证、最终将潜在靶点推进临床开发阶段。目前，该平台拥有150万多个临床数据点、6400万多个分子数据点，每年可评估约20种衰老途径。

BioAge Labs共有3个研究方向，分别用于治疗代谢和肌肉衰老、免疫衰老和大脑衰老。同时，依托独有的AI药物发现平台，BioAge还拥有多条在研管线，适应症包括肥胖症、神经炎症、急性肌肉萎缩等与衰老相关的疾病。核心药物Azelaprag是2021年从安进引入，此前安进将其开发来用于治疗心力衰竭。

Azelaprag是一款艾帕素（apelin）受体激动剂。艾帕素是一种多肽，作用于骨骼肌、心脏和中枢神经系统，促进肌肉再生。药物引入后，Azelaprag最初被BioAge Labs用来帮助老年人群维持肌肉质量，2022年12月，BioAge公布的Azelaprag的1b期临床试验结果显示，在65岁以上需要严格卧床休养的健康老年人中，azelaprag可显著防止肌肉萎缩并维持肌肉蛋白合成。

Azelaprag被视为“肠促胰岛素”药物的潜在联合制剂，可以快速帮助肥胖症患者减肥。公司已与礼来合作启动了一项临床二期试验，评估azelaprag与低剂量tirzepatide联用治疗肥胖症的效果，旨在帮助人们在不损失肌肉的情况下减肥，预计在2025年第三季度公布试验结果。第二项临床二期试验将评估azelaprag与诺和诺德的索马鲁肽联合使用的效果，预计在2025年上半年启动。

BioAge Labs还计划在2025年上半年启动一项针对azelaprag单药治疗的胰岛素敏感性概念验证试验，以支持潜在的适应症扩展。

此外，公司发现了一个化学新型NLRP3抑制剂家族，最领先的项目BGE-100是一款NLRP3抑制剂，有潜力治疗由神经炎症引起的神经退行性疾病，预计将在2025年下半年提交新药临床试验申请 (IND)。

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联合创始人兼首席执行官Kristen Fortney博士是知名衰老研究机构美国老龄化研究联合会和Ellison Medical Foundation的研究员，是计算药物发现、衰老生物标志物领域的专家，亦曾担任Insilico Medicine、Humanity、Retro Biosciences、Known Medicine等药物研发公司的顾问。

公司执行副总裁Paul Rubin博士曾在MiRagen、Glaxo-Wellcome、Abbott等生物制药公司担任要职，将10多种产品从临床开发推动至获批，其中包括第一个获批用于临床治疗哮喘的5-脂氧合酶抑制剂Zileuton。

在一级市场，BioAge Labs累计融资达2.97亿美元：

• 2017年5月，公司完成了1090万美元的A轮融资，投资人包括Andreessen Horowitz、Pear Ventures以及AME Cloud Ventures等机构；

• 2019年1月，公司完成了2300万美元的B轮融资，投资人有Redpoint、Khosla Ventures等机构；

• 2020年12月，公司完成了9000万美元的C轮融资，投资人包括Kaiser Foundation Hospitals、AARP Foundation和基因组学企业家 Mostafa Ronaghi旗下基金Phi-X Capital；

• 2024年2月13日，公司完成1.7亿美元的D轮融资。本轮融资由Sofinnova领投，Longitude Capital、RA Capital、Cormorant Asset 、RTW Investments、SV Health、OrbiMed Advisors、Sands Capital等机构跟投。

2、MBX Biosciences(NASDAQ:MBX)

9月13日，MBX Biosciences在纳斯达克交易所上市，发行价为美股16美元，发行1020万股，IPO规模为1.63亿美元。

MBX Biosciences成立于2018年，是一家专注于开发用于治疗内分泌和代谢紊乱的新型精准肽疗法的公司。

依托联合创始人兼首席科学官Richard DiMarchi教授在印第安纳大学的相关发明，公司建立了PEP技术平台。PEP平台通过克服未修饰和修饰肽类疗法的局限性，延长药物作用时间，减少给药频率，降低副作用。

目前，公司的管线主要有三个：

• MBX 2109：一款每周一次的甲状旁腺激素肽前药，有望成为长效激素替代疗法，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）。目前处于临床二期试验阶段，预计明年三季度发布数据；

• MBX 1416：一款长效GLP-1受体拮抗剂，可防止GLP-1增强胰岛素释放，造成餐后高胰岛素血症，从而防止PBH患者发生严重低血糖；

• MBX 4291：一款用于治疗肥胖症的长效GLP-1/GIP受体双激动剂。临床前数据显示减肥效果与tirzepatide相仿，但仅需每月给药一次，计划明年二季度递交IND。

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MBX的联合创始人、总裁兼首席执行官P.Kent Hawryluk先生曾是投资公司Twilight Venture Partners的合伙人，也是Avidity(NASDAQ:RNA)的联合创始人、MB2 LLC（被诺和诺德收购）的联合创始人兼首席执行官、Marcadia Biotech Inc.（被罗氏收购）的联合创始人。

首席医疗官Salomon Azoulay博士在药物开发和运营方面拥有超过35年的经验，曾担任Sumitovant Biopharma和辉瑞Essential Health的首席医疗官；首席科学官Steven J. Prestrelski博士拥有30 多年的科学和运营经验，成功领导了从发现到监管批准的内分泌和代谢产品多款药物，包括Byetta、Bydureon® 和 Gvoke®。

在一级市场，MBX Biosciences吸引了多家知名机构的投资：

• 2020年7月，公司完成3460万美元的A轮融资，由Frazier Healthcare Partners领投，NEA，Twilight Venture Partners等机构跟投；

• 2022年11月，公司完成1.15亿美元的B轮融资，本轮融资由Wellington Management领投，RA Capital，Norwest Venture Partner等机构跟投；

• 2024年8月，公司完成6350万美元的C轮融资，本轮融资由Deep Track Capital领投，Driehaus Capital、Frazier Life Sciences、OrbiMed和Wellington Management等机构跟投。

3、Bicara(NASDAQ:BCAX)

9月13日，Bicara Therapeutics在纳斯达克交易所上市，发行价为美股18美元，发行1750万股，IPO规模为3.15亿美元。

Bicara Therapeutics成立于2020年，是一家开发双抗药物的生物技术公司。Bicara将精准的靶向治疗和强大的肿瘤调节剂结合在一起，其双功能抗体能够将免疫调节有效载荷直接递送至肿瘤微环境，以增强免疫细胞活性，具有提供持久疗效的潜力。

Bicara主要药物BCA101是一种潜在“first-in-class”的EGFR/TGF-β双功能抗体，可直接在肿瘤部位抑制表皮生长因子受体（EGFR）和抑制转化生长因子β（TGF-β），此设计旨在让BCA101在抑制肿瘤增殖的同时，恢复局部免疫细胞的溶解活性。

BCA101目前正处于多种癌症类型的临床开发阶段，包括前线人乳头瘤病毒（HPV）阴性、复发性/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、晚期鳞状非小细胞肺癌（SqNSCLC）和皮肤鳞状细胞癌。

近期，公司公布了BCA101用于一线头颈部鳞状细胞癌治疗的开放标签 1/1b期剂量扩展研究的最新中期数据：客观响应率为54%，、完全缓解率（6/39 患者）为15%、26% （10/39）的患者目标病灶减少100%。

对比Merus在今年ASCO上发布的EGFR x LGF5双抗药物petosemtamab在一线头颈部鳞状细胞癌的治疗数据，BCA101的整体人群和HPV阴性人群数据具有可比性，但在HPV阳性人群中，BCA101弱于petosemtamab。

公司的另一款药物BCA356是一种双特异性分子，旨在向肿瘤输送生物学相关浓度的IL-12，激活先天性和适应性免疫细胞反应的微环境，有潜力在提供临床疗效的同时避免全身毒性。

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在一级市场，Bicara Therapeutics累计完成3.13亿美元的融资：

• 2021年3月，公司完成4000万美元的A轮融资，投资方为Biocon Limited。

• 2023年3月，公司完成1.08亿美元的B轮融资，本轮融资由Red Tree Venture Capital和RA Capital Management共同领投；

• 2023年12月，公司完成1.65亿美元C轮融资，本轮融资由Braidwell LP和TPG共同领投，Deerfield、Fairmount、Aisling Capital等机构跟投。

4、Zenas BioPharma(NASDAQ:ZBIO)

9月13日，Zenas BioPharma(NASDAQ:ZBIO)在美国纳斯达克交易所上市，发行价为每股17美元，发行1323.53万股，IPO规模达2.25亿美元，是今年以来，IPO发行规模第四大的生物医药公司。

Zenas BioPharma成立于2019年，是一家以免疫学和炎症为核心的处于临床阶段的跨国生物制药公司。

公司目前有五款在研药物，其中最重要的产品Obexelimab，是一款CD19/FcRIIb双特异性抗体。该药物并不是Zenas自主研发，而是从Xencor(NASDAQ:XNCR)授权引入。

Obexelimab通过同时结合CD19和FcƳRIIB抑制B-细胞谱系，从而下调与自身抗体相关的自身免疫性疾病患者 B细胞活性。目前，Obexelimab正在开发的适应症包括：处于临床三期阶段的免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）、处于临床二期阶段的多发性硬化症（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）和温抗体-自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。

除了Obexelimab，Zenas还有用于治疗甲状腺眼病的药物ZB001、治疗类风湿关节炎的ZB002、CTLA-4-Ig融合蛋白药物ZB004、补体C1s单克隆抗体药物ZB005。

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Zenas BioPharma的创始人兼执行董事长是Lonnie Moulder先生，曾是Tesaro(NASDAQ:TSRO)的联合创始人兼CEO，该公司被葛兰素史克以51亿美元收购。在此之前，Moulder还曾担任Abraxis BioScience（被新基收购）的总裁兼首席执行官、北美卫材公司的副主席等职务。

目前，Moulder先生亦担任再鼎医药、Trevena(NASDAQ:TRVN)的公司董事，也是专注于早期阶段的生物医药企业投资机构Tellus BioVentures的管理合伙人，并出任多家投资企业的董事会成员。除了Xencor，Zenas引入药物的权益方都是Tellus担任股东的公司，如Dianthus、Viridian。

一级市场，Zenas成立三年内完成三轮融资，共筹集3.583亿美元：

• 2021年3月，Zenas完成A轮融资，投资方包含Tellus BioVentures，泉创资本，威灵顿，Fairmount Funds、WuXi Healthcare Ventures；

• 2022年11月，Zenas完成1.18亿美元的B轮融资，本轮融资由Enavate Sciences领投，Longitude Capital、维梧资本、Rock Spring、Perceptive、Agent Capital、Superstring Capital、Fairmount、Wellington、Quan Venture Fund、Xencor等机构跟投。

• 2024年5月，Zenas宣布完成2亿美元C轮融资。本轮融资由SR One、NEA、Norwest Venture Partners和Delos Capital 领投，Enavate Sciences、Longitude Capital等机构跟投。

二、SPAC上市

9月，生物医药领域有5家公司宣布或完成与SPAC公司的合并。

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1、Keen Vision(Nasdaq: KVAC)

9月5日，SPAC公司KVAC宣布与Medera Inc.签署合并协议，合并对应估值为6.226亿美元。预计于2024年第四季度完成交易。

Medera是一家基因和细胞疗法公司，专注于目前难以治愈和无法治愈的心血管疾病。Medera旗下拥有两个部门：

• Novoheart是Medera的专有迷你心脏筛查技术平台，在药物开发和疾病建模中发挥着至关重要的作用；

• Sardocor主导Medera新疗法的临床开发，利用Novoheart的研发和验证平台，加快其下一代基因和细胞治疗管线的药物开发和时间进程。

目前，Medera拥有三款处于临床阶段的腺相关病毒 (AAV) 的心脏基因疗法，分别针对射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)、杜氏肌营养不良症引起的心肌病 (DMD-CM) 以及射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF)。

• lSRD-001：用于治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)，HFrEF是一种常见的心脏疾病，占全球约6430万心力衰竭病例的近一半。目前，ISRD-001处于临床1/2a期试验阶段，预计今年四季度完成；

• lSRD-002：用于射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF)，目前尚无可改善HFpEF的治疗疗法。lSRD-002预计将在2024年底完成临床1/2a期试验的患者登记，计划于2025年上半年公布中期数据；

• lSRD-003：用于治疗杜氏肌营养不良症引起的心肌病 (DMD-CM) 。lSRD-003拥有FDA授予的孤儿药（ODD）资格，正在进行的临床1/2a期试验。

此外，Medera的管线中还包括四项处于临床前阶段的基因治疗候选药物和三项小分子候选药物，主要用于治疗一系列心脏、肺和血管疾病。

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2、FutureTech II(NASDAQ: FTII)

9月20日，Longevity Biomedical宣布与SPAC公司TFTII签署合并协议，合并后上市代码为“LBIO”。Longevity将从此次交易中获得2680万美元现金。

此前Longevity曾计划与另一家SPAC公司：Denali Capital Acquisition Corp合并上市，但于今年夏天以失败告终。

Longevity Biomedical成立于2022年，专注于推进治疗、监测和数字健康领域的新技术，旨在恢复组织形态和功能，以延长健康寿命。

Longevity 通过拟议收购多款药物，建立了一个多元化的治疗候选药物管线：

• LBI-001：一款视网膜静脉阻塞的潜在疗法。此前，LBI-001在临床一期试验结果提供了良好的安全性数据，并证明了关键视觉测量的改善；

• LBI-101：一款现成的源自脂肪组织的同种异体组织生物材料，用于受衰老、创伤性损伤和外科手术影响的软组织永久重建，有潜力刺激组织修复和再生，为当前的合成或自体脂肪移植手术提供替代方案。目前，该疗法已完成临床二期临试验。

• LBI-201:一款非侵入性超声设备，用于治疗缺血性中风。LBI-201能够快速、方便地将经颅超声与传统溶栓药物治疗相结合，以帮助无法立即获得血栓切除术设施和服务的大血管闭塞中风患者的血流恢复。此前的临床数据表明，与单独的溶栓药物治疗相比，该疗法可使血管获得完全再通的可能性增加近两倍。

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$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$ $Bicara Therapeutics(BCAX)$ $BioAge Labs Inc.(BIOA)$