尽早明确病原体对于中枢神经系统感染的精准治疗至关重要,但脑脊液样本量有限,常规微生物学检测方法存在检测周期长、敏感性较低和病原体检测范围有限等局限性,脑膜炎和脑炎患者往往无法得到明确的病原学诊断。宏基因组高通量测序(mNGS)是一种无偏的检测方法,可以在一次检测中识别标本中存在的多种病原体(如病毒、细菌、真菌和寄生虫等),近年来已逐步应用于中枢神经系统感染性疾病的病原学诊断中。
为全面评估我国中枢神经系统感染mNGS检测脑脊液中病原体的能力,国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室开展了全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动,近期公布了活动结果:杭州艾迪康以满分成绩顺利通过本次全国室间质评!
据《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》,mNGS技术检测流程复杂,影响结果准确性的因素众多,报告解读缺乏规范,对实验室人员的知识和能力提出了更高的要求。
本次预研活动设置了对样本中76个微生物(包括细菌、真菌、DNA 病毒、RNA 病毒、螺旋体、支原体和衣原体等)的检出情况进行分析,从准确度、灵敏度、人源序列水平等各方面考察实验室mNGS技术检测脑脊液中病原体的能力,最终合格率为82.7%(105/127),满分率为35.4%(45/127)。
艾迪康宏基因组检测通过正向广谱富集显著提升病原检测能力与时效性,通过PCR-free 建库等技术降低背景微生物污染风险,并覆盖35257种病原体及100余种耐药和毒力基因,可在18个小时内实现病原体精准鉴别。在这场室间质评中,杭州艾迪康作为获得满分的45家实验室之一,无论是假阴性、假阳性、结果解读能力、不同浓度微生物的检测能力等,均无失误检出,充分证明了杭州艾迪康在中枢神经系统感染宏基因组高通量测序方面专业的检测与分析能力。
近年来,随着分子诊断技术在临床获得愈发广泛的应用,艾迪康也积极引进了GeneXpert、数字PCR、宏基因mNGS、靶向测序tNGS等先进技术平台,在保证检测质量的同时,持续推动技术的迭代和互补,以期给临床和患者带来更多获益。
未来,在感染性疾病诊断领域,艾迪康将继续发挥渠道和技术优势,坚持创新,持续研发和引入新技术、新平台,推出高质量病原学检测产品,扩展感染性疾病检测项目,将优质的医学诊断资源下沉到基层和偏远地区,减少感染性疾病对国人健康的威胁,践行“成为每个人身边的医学检验专家”的企业使命,为临床感染性疾病诊断提供更优的技术与服务,助力感染性疾病精准诊疗。
· 关于室间质评 ·
室间质量评价(EQA,external quality assessment)是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。
国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)自1982年成立以来,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划。目前,室间质量评价在临床实验室质量管理中越来越受用户重视。
· 关于艾迪康临床基因扩增检验实验室 ·
艾迪康临床基因扩增检验实验室于2004年设立,并取得技术验收合格证书,2016、2020、2023年均被浙江省临检中心评为临床检验示范实验室(分子生物学检验专业)。实验室配备了illumina NextseqCN500测序仪、ABI3500测序仪、美国赛沛Xpert infinity全自动核酸检测系统、ABI7500荧光定量扩增仪、瑞士ROCHE公司cobasZ480荧光定量扩增仪以及cobasX480全自动核酸提取仪、Natch S全自动核酸提取仪等50余台先进设备,能开展乙肝、丙肝病毒的高敏定量检测,呼吸道、生殖道临床常见感染病原的核酸检测,以及宏基因mNGS、病原靶向tNGS等感染性疾病相关检测项目。
· 关于艾迪康基因组技术中心 ·
基因组技术中心配备了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量测序仪,Bionano全基因组光学图谱系统,Agena Massarray飞行时间质谱系统,数字PCR,以及Qiagen、Hamilton自动化工作站等先进设备。同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读组团队,自主研发生信分析流程,在肿瘤、血液、遗传病、感染性疾病、药物临床等方向,建立了完善的技术平台体系和服务体系,为各疾病领域的健康管理、早期诊断、个体化治疗指导、预后判断与治疗监测提供一站式检测服务。 $艾迪康控股(09860)$
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