福泰制药Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）12年前上市它的首款囊性纤维化（CF）产品以来，公司就一步一步打造了它的CF治疗市场帝国并为其带来了数十亿美元的利润，比如说最近获批上市的CF基因疗法Trikafta。如果不出意外的话，福泰制药将继续主导CF治疗市场至2040年。
最近，福泰制药即将自我革命，公司最早明年上市一款新的足以颠覆现有重磅药的CF药物，并有望成为该公司新的十亿美元级别的增长驱动力。
福泰制药早在2001年开始试水CF赛道，2019年囊性纤维化跨膜调节因子（CFTR）调节剂Trikafta（elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor）获FDA批准上市，成为首款CF三联药物。Trikafta直接针对CFTR蛋白，与彼时市场上只能缓解症状的CF药物形成鲜明差异化优势，也因此成为福泰制药“当家花旦”，垄断近90%的CF市场。
一经上市，Trikafta很快就成为了重磅药，去年为福泰制药创收89亿美元。加上其他CFTR调节剂，该公司的年度总收入为98亿美元。
最近，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了新一代三联疗法（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor，简称vanza三联疗法）的新药申请（NDA）并将其纳入优先审评名单，审评周期从原来的10个月缩短至6个月。PDUFA日期为2025年1月2日。此外，考虑到福泰制药强大的商业基础设施，这一疗法如果获批上市，商业化过程将会非常迅速和有效。
在临床试验当中，vanza三联疗法将CF患者的汗液氯化物水平降至诊断水平之下，甚至降至健康人群的水平。在肝功能改善方面，该三联疗法不次于Trikafta，而在降汗液氯化物水平方面优于该重磅药。此外，相比Trikafta每日给药两次，前者每日只需一次。结论就是，vanza三联疗法具备成为重磅药甚至销售额超过Trikafta的潜力。
vanza三联疗法的另一个亮点是它的专利费率更低。福泰制药CF药物组合的专利费率目前接近10%，而该公司称vanza三联疗法的费率将在个位数并且“明显更低”。这意味着这一疗法具备进一步驱动福泰制药增长的潜力，同时维持该公司在CF市场上的主导地位。
福泰制药的股价过去3年上涨超过130%，动态市盈率27。不过，考虑到vanza三联疗法的潜力以及该公司产品组合的综合实力，这只生物科技股票的这一估值水平非常合理。
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