从艾力斯到康宁杰瑞,这家药企如何引入中国资产玩转华尔街?

牛唐
06-24

6月5日,康宁杰瑞(HK:09966)宣布,与ArriVent(NASDAQ:AVBP)签署合作协议。

根据合作协议的条款,ArriVent将使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台 (Alphatecan) 及糖基定点偶联平台,以开发ADC新药,主要条款包括:

  • 康宁杰瑞将保留在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(大中华区)开发及商业化合作协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区,ArriVent将拥有相关ADC产品于肿瘤领域的开发及商业化的独家权利,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用。

  • 康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款以及潜在里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞亦有权就各产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

成立三年就上市的Arrivent Biopharma是何来历

Arrivent Biopharma由姚正彬博士创立于2021年,是一家采用license-in模式的生物医药公司。

姚正彬博士此前为Viela Bio(NASDAQ:VIE)的创始人。2018年2月,阿斯利康将其6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来,Viela Bio以1.432亿美元的价格收购了这六个分子,此后便开启了资本市场的开挂模式:

  • 2018年2月,Viela Bio完成2.823亿美元的A轮融资,投资方有博裕资本、通和毓承、高瓴资本、淡马锡等知名机构;

  • 2019年6月,Viela Bio完成7500万美元的B轮融资,投资方有Viking Global、高盛、HBM Healthcare等机构;

  • 2019年10月,Viela Bio(NASDAQ:VIE)在纳斯达克上市,募资1.425亿美,成立不足两年即完成上市

在研发方面,2020年6月,Viela Bio的抗CD19单克隆抗体UPLIZNA获FDA批准上市,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),并于2021年2月,被Horizon(NASDAQ:HZNP)以30.5亿美元的价格收购,成立三年即被大药企收购。

目前,Arrivent Biopharma的在研管线均为从外部引入:

  • 2021年6月,公司从艾力斯(SH:688578)引入了在大中华区以外独家开发伏美替尼的权利,首付款为4000万美元,后续里程碑付款不超过7.65亿美元以及公司一定比例的股份,ArriVent成为艾力斯的参股公司。

  • 2021年12月,公司从ADC初创企业Aarvik获得药物ARR-002的授权,目前在临床前研发阶段,预计在2024年晚些时候递交IND。

伏美替尼目前处于临床三期临床阶段,预计2025年获得数据,此外,公司与诺诚健华(HK:09969)达成一项临床合作协议,就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床试验。

2023年10月,伏美替尼获得美国FDA授予用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且伴有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变患者的突破性疗法认定

虽然只有3年成立时间,Arrivent Biopharma依然获得投资机构的追捧:

  • 2021年,公司完成1.5亿美元的A轮融资,投资方有高瓴资本礼来亚洲、奥博资本、Octagon Capital、博裕资本、Sirona Capital等机构;

  • 2023年,公司完成1.55亿美元的B轮融资,投资方有高瓴资本、奥博资本、Sofinnova Venture、Octagon Capital、Sirona Capital、礼来亚洲、Catalio Capital、HBM Healthcare、上海生物医药基金、红杉中国、AIHC Capital等机构。

2024年1月26日,Arrivent在纳斯达克交易所上市,发行价为每股18美元,发行972.22万股,IPO规模达1.75亿美元

上市前,高瓴资本为公司的第一大股东,持有17.6%的股份。艾力斯持股5.7%。礼来亚洲持股8.8%

为何选择与康宁杰瑞合作

基于抗体CH2结构域糖链的定点偶联技术,康宁杰瑞研发了自有的抗体偶联药物(ADC)开发平台。有别于Synaffix偶联工艺的两酶三步法,康宁杰瑞采用一酶两步法,工艺更简单,成本更低,可形成DAR高度均一的抗体药物偶联物,具有更优的血清稳定性,并有潜力大幅降低副作用。

在现实的治疗需求中,ADC药物须在血液循环中保持稳定,精准达到治疗目标后与靶点特异性结合并释放细胞毒性有效载荷,而康宁杰瑞的ADC药物有潜力满足这一稳定性需求。

JSKN003是康宁杰瑞采用糖基定点偶联平台开发的新型靶向HER2双表位的ADC药物,较同类药物具有更好的血清稳定性和更强的旁观者杀伤效应,在今年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了临床一期试验数据,具有良好的耐受性和安全性,一定程度上验证了康宁杰瑞的技术平台。

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