一周股价从腰斩到单日暴涨272%，这家药企为何能起死回生？

5月30日，美股上市的生物医药公司Summit Therapeutics暴涨272.06%，市值达到76.66亿美元，重返上市以来的市值巅峰。

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然而，在Summit Therapeutics暴涨之前，曾连续两个交易日暴跌，累计跌幅达44.68%，为何在三个交易日内，公司股价有如此大的波动？

为何两天暴跌近50%

Summit Therapeutics的股价波动与来自中国的生物医药公司康方生物(HK:09926)有关。

2022年12月，Summit Therapeutics从康方生物获得依沃西（PD-1/VEGF双抗）在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化的权益授权，Summit向康方生物支付5亿美元的首付款和最高可达50亿美元的后续里程碑付款。

这笔首付款收入让康方生物2023年首度实现了盈利，当期净利润高达22.31亿元。

5月24日，Summit Therapeutics暴跌21.76%。原因是来自中国的依沃西三期临床中期数据存疑：

联合化疗的ORR为50.6%、mPFS 7.06（HR=0.46）、OS尚未观察到。这意味着整体有效率、中期无进展生存周期数据均已披露，但总生存期还没披露。

而此前的二期临床数据中，ORR和mPFS两项指标分别为68.40%、8.2个月。临床三期数据与不如二期数据好，数据“不及预期”的传言甚嚣尘上。

为了应对危机，Summit Therapeutics的合作方康方生物在24日当天紧急召开说明会，呼吁大家关注HR这个指标，HR是用于描述相对危险度的指标，数值越小越好。

在依沃西临床数据遭遇质疑的同时，5月24日，中国国家药监局宣布批准依沃西上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。

在这种情况下，Summit Therapeutics的股价并未止跌，5月28日再度暴跌29.29%，为何出现这种情况？原因在于资金的避险需求。

一是规避临床数据的风险。药企在发布数据时，如果没有一次性发布所有数据，一般都是先报利好，再报利空，所谓的说明会目的无非是掩饰数据的瑕疵，同在今年ASCO上发布数据的Verastem(NASDAQ:VSTM)最近就在两天内经历了先暴涨50%+，再暴跌60%+。

二是Summit Therapeutics没有足够的安全垫。除了依沃西的海外权益，Summit Therapeutics的在研管线几乎没有太大价值，难以支撑现有的市值。

击败药王：Summit股价单日暴涨272%

5月31日凌晨，康方生物发布了最新的临床进展：依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性三期临床，达到无进展生存期的主要研究终点。其他亚组鳞癌、非鳞癌等亚组疗效分析均显示强阳性结果。

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HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

在中国创新药历史上，上一个“头对头”试验完胜药王的还是百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，泽布替尼上市后销售额迅速攀升，2023年营收13亿美元，成为中国创新药的首个“十亿美元分子”。

如此暴涨的原因主要在于：

• Summit Therapeutics的大股东Duggan曾经是研发出一代药王依鲁替尼的Pharmacyclics(NASDAQ:PCYC)的大股东，后者最终被艾伯维以210亿美元收购；

• 此次对标的药物是全球药王PD-1药物帕博利珠单抗，2023年销售额达250亿美元。

• 临床试的验适应症是非小细胞肺癌。肺癌是全球第一大癌种，其中约85%是非小细胞肺癌，依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局。

未来是否稳赢？

虽然HARMONi-2的试验数据不错，但依沃西的未来依然有多个问题需要解决：

首先，依沃西的临床试验仍存在不确定性。

由于本次发布数据的临床试验是在国内完成的，不足以作为闯关国际市场的凭证，仍需全球临床三期试验作为依据。

2023年10月，依沃西头对头K药的全球三期临床试验正式启动。这项临床以OS作为主要临床终点，PFS作为次要关键终点，随访期为4年。也就是说，至少要到2027年9月，依沃西头对头帕博利珠单抗的海外临床试验才能初步完成。

在市场看来，仅依赖PFS数据，只能让依沃西在国内市场站稳脚跟，要获得欧美市场的认可，还需要在总生存期（OS）这一关键指标上交出优异的成绩单。

从海外研发历程来看，PFS表现优异但OS表现不佳的例子并不罕见。例如，默沙东寄予厚望的“可乐组合”，在一线肺癌领域PFS胜出，但OS却完败于对照组。

其次，依沃西的市场化前景仍存在不确定性。

Summit Therapeutics并非大药企，在商业化能力方面较弱，至于大股东Duggan，他本人也没有什么商业化的实践能力，如果一切顺利，Summit最好的结局仍是被大药企收购。

此外，不必神化Duggan，其之前一直不断投资的创新药企业Achaogen(NASDAQ:AKAO)，最终走向破产。

另一方面，考虑到全球临床三期试验的时间较久，即使不考虑在此期间是否有其他癌症新药出现，仅就PD-1药物而且，这类药物的专利期届时面临结束，作为竞品的PD-1药物价格会大幅下跌，依沃西的市场化前景不容乐观。

不管怎样，HARMONi-2研究的积极结果，都预示着依沃西成功的概率在增加。期待依沃西最终能够通过OS的考验，为国产创新药创造更瞩目的成绩。

$Summit Therapeutics PLC(SMMT)$ $康方生物(09926)$ $百济神州(BGNE)$ $再鼎医药(ZLAB)$ $传奇生物(LEGN)$