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创新药板块今日呈现强势上涨态势,其中泰格医药的涨幅超过 20%,昭衍新药更是上涨了 12%。这次板块的大涨,源于一份网络流传的文件,这份名为《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的政策文件,其核心内容在于通过全面政策引导和支持,以促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节的发展。
文件提出了诸如建立创新药重点研发目录、提升基础研究能力、优化临床研究等一系列具体措施,旨在解决当前医药产业面临的源头创新能力不足、研发同质化现象严重等挑战。同时,文件还强调了政策协同的重要性,并设定了到 2025 年和 2027 年的发展目标,包括关键核心技术的突破和首创新药上市数量的增加。
尽管这份文件目前尚未得到官方证实,但其所蕴含的政策导向和市场潜力已经点燃了市场情绪。
这份文件对于创新药行业而言,可谓是久旱逢甘霖。具体而言,其影响表现在以下几个方面:
在审批端,它将实现显著的加速效应。通过审批备案信息的一网通办,加强国际多中心临床结果的互认,审评流程将大大缩短。同时,临床试验默示许可的时间也将从原来的 60 日缩短至 40 日,沟通交流会议的等待时限也将缩短至 30 日内,这将极大提升审批效率,为创新药的研发提供更为快速和便捷的通道。
在医院端,文件提出了多项鼓励措施。首先,加快挂网速度,重点地区医疗机构在应用目录发布后的一个月内召开药事会,这将有效解决过去拖沓的问题。其次,目录内的品种将不再纳入费用考核指标,这有助于合理增加创新药的使用规模,相当于为创新药设立了 “基药目录”,进一步推动了其在医疗机构中的广泛应用。
在支付端,文件带来了实质性的利好。一方面,允许创新药参照国际同类药品定价,这将确保优质创新药得到合理的市场回报,避免 “白菜价” 现象的出现。另一方面,通过多元支付方式的支持,包括商保等,将增加创新药的买单方,进一步拓宽其市场渠道。
此外,文件还鼓励融资,丰富融资渠道,支持创新药企上市融资。这将有助于国内投融资市场的活跃,为 CXO 等创新药企提供更为充沛的资金支持,推动其快速发展。
综上所述,这份《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》若得以实施,将对创新药行业产生深远影响,从审批、医院使用、支付到融资等多个环节全面推动创新药的发展,为整个医药产业的创新升级注入新的活力。
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