国产创新药和全球市场更近了吗？丨特别策划

“开拓全球市场，需要具备三个要素：第一，产品的‘全球力’……第二，从研发到商业化全流程的全球竞争力……第三，因地制宜的‘全球本土化’能力。”

英国《金融时报》对话复宏汉霖董事长兼执行董事张文杰，以了解中国生物制药行业的发展状况、合作生态，以及重要趋势。

FT：与其他地区相比，您如何看待中国生物制药行业的优势与不足？张文杰：我认为，中国的首要优势是具备充足的可用资金。多年来的经济增长为中国积累了大量财富，如今，这些资金正在流入更高质量的投资领域，例如，高新技术、生命科学、医药创新等。其次，高层次人才日益增多。在生物技术领域，我们可以看到大量的海归人才，在海外的学习和工作中积累了深厚的知识与经验。第三，基于我在复宏汉霖的工作经验，中国的做事效率远高于许多国家，这不仅得益于我们发达的交通网，也是因为大家更勤奋努力。因此，在生物技术领域，无论是投资决策，还是管理层的执行，都更为高效。生物技术正在成为未来经济发展的一个主要支柱。新型疗法不断涌现，例如ADC（抗体偶联药物）、mRNA、siRNA、腺病毒等。与此同时，我们也要承认，目前本土生物制药仍以仿制药为主，大多数创新药仍是“最好的追随者”，我们离真正的first-in-class，best-in-class创新还有距离。究其根本原因，是我们的基础研究还相对薄弱，而这是真正创新的源头。因此，我们需要加强基础研究，加大对基础研究的支持。现在，中国生物技术领域的大多数投资，仍是以转化和应用科研院所的研究成果为主。

FT：您认为行业应该更关注研发，而不仅是制造领域，对吗？张文杰：我们需要一个生态系统，不仅包括下游的制造和商业化流程，也不仅包括研发层面，而是从基础研究开始，因为真正的创新源头不在产业内部。因此，当我们说到生物技术创新的生态系统时，我们的眼光应当往产业的上游追溯，甚至到达产业之外的地方，比如学术界。我把创新分为两种，一种是科学创新，一种是技术创新，前者相对于后者更为难得。以PD-1为例，免疫学家在1994年就找到了人类PD-1基因和蛋白，但是直到2014年，全球第一个PD-1产品Opdivo才获批上市。从靶点识别到药物的研发和生产，足足花费了20年，而在靶点发现之前，免疫肿瘤学的建立也经历了几十年的时间。

FT：在您看来，中国是否正在建立这样的生态系统？张文杰：我认为，合作的趋势是非常明确的。生物技术与学术界的合作日益增多，我也确信大家和我一样，认为这是正确的方向。不过，如我刚才所讲，创新不是一朝一夕的事情，尤其对于基础研究和源头创新而言。因此，我希望看到中国的生物技术公司未来可以开展更为广阔的合作，不仅限于从欧美公司获得药品的许可引进，也应当更积极地与全球学术界合作。近来，越来越多的中国公司在谈国际化，进入国际市场。在我看来，开拓国际市场，需要具备三个要素：第一，产品的“全球力”，即你的产品线具备全球化的潜力。这意味着，你的产品要覆盖全球患者尚未被满足的一些需求，而非仅满足国内患者需求。第二，从研发到商业化全流程的全球竞争力，即你能否在全球成功推广你的产品线，包括研究、开发、制造、商业化整个流程。第三，因地制宜的“全球本土化（glocalization）”能力。一旦进入国外市场，你就必须去适应当地的做法，比如采用不同的医患互动方式和销售渠道等。这也是行业为何愈发需要了解海外市场的人才，因为全球化不是纸上谈兵，我们需要货真价实的经验和知识来管理一个全球化的组织。

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