乐普生物MRG003的二期临床数据出来了

乐普生物在ESMO2023会议上公布了EGFR ADC新药MRG003的最新临床进展，适应症包括头颈癌、鼻咽癌等。

整体结论就是，MRG003耐受性良好，安全性可控，对于曾经失败过铂类药物和PD-1/L1抑制剂的2/3线R/M SCCHN患者显示出有希望的疗效。

这如果放在美股，估计一夜几倍了，看来大A投资者还是比较理性。

具体数据表现：

鼻咽癌临床数据：MRG003治疗鼻咽癌的IIa期临床入组了61例患者，分为两个剂量组（2.0mg/kg和2.3mg/kg）。两个剂量组的ORR分别为39.3%和55.2%，DCR分别为71.4%和86.2%，mDoR均为6.8个月，mPFS分别为7.3个月和未成熟。严重副作用发生率为11.5%，没有治疗相关的死亡案例。

头颈癌临床数据：MRG003治疗头颈癌的二期临床入组了67例患者，分为两个剂量组（2.0mg/kg和2.3mg/kg）。患者接受治疗的中位数为2线，95.6%的患者接受过铂类化疗，76.1%的患者接受过PD-1/L1抗体治疗，47.8%的患者接受过西妥昔单抗治疗。在2.3mg/kg剂量组中，PD-1/L1抗体耐药患者的ORR为43%，DCR为86%，mPFS为4.2个月，mOS为11.3个月。

从治疗方案上看，目前一线二线主流还是手术、放疗、化疗为主，而免疫治疗无论单抗还是双抗，都有耐药性问题。头颈鳞癌属于2年内高复发癌症，复发率高达50%。 MRG003是属于靶向EGFR的ADC新药，是通过EGFR抗体和MMAE毒素的结合，以达到杀死EGFR阳性的肿瘤细胞，能很好解决抗药性问题。

MRG003非常适合作为化疗、免疫治疗的后线治疗。另外乐普生物本身也有自己的PD-1，对于临床以及后续治疗方案方面，都是有综合优势。

这波MRG003二期临床有积极进展还是比较关键。目前已经在进行一项III期研究，主要是关于MRG003与西妥昔单抗/甲氨蝶呤在这一情境中的疗效。

从逻辑上讲，到了III期临床属于临门一脚了，一步之遥。买创新药基本就是赌临床预期，目前国内尚无EGFR-ADC获批，市场一片蓝海。全球MRG003类似的药物也只有Cetuximab saratolacan（Akalux）在日本获批上市，对比其二期临床数据效果不及MRG003。

目前乐普生物市值属于确定性比较高的“彩票”了。

$乐普生物-B(02157)$