高瓴悄然入局，CAR-T赛道再迎新军，科济药业究竟有何看点？

芒种之后是耕耘。

港股市场最近三只新股连发。时代天使入场费达3.5万港元，火爆程度使一手中签率低至1%。优然牧业也毫不逊色，截至6月7日下午18点，录得孖展资金总计13.99亿。

另有一只带B生物股，和去年6月美股上市的传奇生物（LEGN.US）、11月港股上市的药明巨诺（02126.HK）都是CAR-T赛道选手。$传奇生物(LEGN)$ $药明巨诺-B(02126)$ 

据了解，科济药业（02171.HK）将于6月7日-10日招股，预期将于6月18日上市。公司拟发行9474.7万股股份，其中公开发售947.47万股，国际发售8527.2万股，另有超额配股权15%。每股发行价29.6-32.8港元，每手500股，入场费16565.26港元，发行市值167.93-186.1亿港元。

一、国内CAR-T细胞疗法领域领导者

科济药业-B （02171.HK）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业，公司成立于2014年，总部位于上海。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品。

公司具有针对多种肿瘤靶点如GPC3、CD19、BCMA、CLDN18.2、EGFR/EGFRvIII等11款CAR-T细胞治疗产品，其中6款临床及5款临床前。

图片来源：招股书

分别介绍下这5大核心产品：

• 1个BCMA靶点为潜在同类最佳，获突破性治疗药物认证，计划于2022年上半年（明年）提交NDA，2023年提交美国BLA，有望最先商业化。
• 1个CLDN18.2靶点为全球同类首创，针对实体瘤（胃癌与胰腺癌），获美国、欧洲孤儿药认证，目前处于临床1期，计划2021年上半年推进到2期。
• 1个GPC3靶点为同类首创，针对实体瘤（晚期肝癌），计划2021年下半年推进到2期，
• CD19靶点，目前获批上市的5个CAR-T疗法中，有4个是CD19靶点，复星凯特、药明巨诺在国内申请NDA上市的2个CAR-T也是CD19靶点。
• 1个CLDN18.2靶点的单抗产品（前4个是CAR-T），全球第二个获临床批准的CLDN18.2靶点的单抗产品，计划2022年下半年启动2期临床。

此外，核心候选产品CTO53，用于治疗R/R MM（一种血液恶性肿瘤），预计在2022-2023年实现商业化。据了解，中国MM治疗市场规模将于2024-2030年分别达24亿美元及39亿美元。

目前，除了由百时美施贵宝及bluebird bio 开发的Abecma于2021年3月获美国FDA上市许可，传奇生物及杨森开发的LCAR-B38M/JNJ-68284528向美国FDA递交BLA属进展最快的同类产品，并无其他获批的靶向BCMA的CAR-T候选产品。

资料显示，科济药业已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可，在中国所有CAR-T公司中排名第一。此外，在中国所有CAR-T公司中，公司是第一个也是唯一就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法（或RMAT）认定的公司。

二、研发多投入，高瓴已入局

公司尚无产品获批准进行商业销售，因此未有收入。于2019年及2020年，公司分别录得亏损人民币2.6亿元及10.6亿元。其中，研发开支就有2.1亿元和2.8亿元，年末现金及现金等价物分别为9647万元及10.4亿元。

图片来源:中泰国际研报

不过，公司在一级市场获得过多轮融资，截至2021年1月底共计融资约2.9亿美元，其中高瓴资本通过NVMB在C+系列认购1000万美元。

三、CAR-T药大显神威，赛道牛股频出

CAR-T全称叫嵌合抗原受体T细胞，是细胞免疫疗法中最热门的分支疗法之一。与传统癌症治疗药物不同，CAR-T细胞疗法主要是利用T细胞启动人体自然宿主防御机制。随着细胞免疫逐步解决临床上未满足的重大需求，市场也迎来重大机遇。

行业方面，自2017年首批两个CAR-T产品获批以来，全球CAR-T市场一直在迅速扩大。按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为55.0%。截至2030年，按销售价值计，全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。

图片来源：招股书

目前，中国国家药监局并无批准任何CAR-T细胞疗法上市。预计首批CAR-T细胞疗法将于2021年获得国家药监局批准并在中国推出，估计该年中国CAR-T疗法的市场规模为人民币2亿元。预计2024年将增长至53亿元，并进一步增长至2030年的289亿元，2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。

图片来源：招股书

不管是全球还是国内，CAR-T的研发竞争都很激烈。其中，已上市和将上市的竞品有传奇生物、药明巨诺、复星凯特。

从核心管线对应的靶点选择、临床数量的相似度来说，科济药业和传奇生物（LEGN.US）的核心候选药物靶点重叠，同样主攻BCMA与CLDN18.2。

• 在公司BCMA靶点上，传奇生物早一年商业化且获国际巨头背书，从药物的对比来说，传奇生物疗效更佳，科济药业安全性更强。
• CLDN18.2靶点上，科济药业胜，科济已做完临床1期数据，明年推进2期，传奇刚开始做1期。
• 其他方面，临床1期数量，传奇生物与科济药业是13比9。

对应发行市值，药明巨诺为103亿港元。传奇生物目前420亿港元，这是受高瓴80亿港元入资且公司商业化进度良好所影响。若后期科济药业临床有突破性进展等因素利好，则估值上升空间很大。

四、一手中签率及申购策略

基石投资者方面，包括LAV、新华资本、CloudAlpha、睿远、WT、广发基金、Dymon Asia、常春藤及南方基金，合计认购约2.3亿美元。

此次稳价人是高盛，2021年初至今参与保荐项目9个（6涨2跌1平）。

因时代天使、优然牧业等新股撞车，按目前热度，预计科济药业参与人数20-40万左右，超购预计100倍+，回拨50%，一手中签率6%-12%。

图片来源：据招股书整理

综上，给予科济药业评分70，可现金申购一手。